De parodontale status en uitvalpercentages met verschillende retainer-hechtingstechnieken met behulp van eenstaps adhesief
Vergelijking van parodontale status en uitvalpercentages met verschillende bevestigingsmethoden en adhesieven: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede behandelresultaten
- goede mondhygiëne
- Geen systemische of parodontale problemen
- Geen extractie of ontbrekende voortanden en restauraties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen vaste beugel willen dragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Directe verlijming met conventionele lijm
De vaste houder werd aangebracht met directe hechttechniek met behulp van tweestaps (conventionele) lijm
|
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden geregistreerd tijdens de bonding-sessie.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 6 maanden na hechting geregistreerd.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 12 maanden na hechting geregistreerd.
Een houder met ten minste één loslating van de samengestelde kompressen werd als mislukt beschouwd tijdens de follow-up van 1 jaar.
|
|
ANDER: Directe verlijming met eenstapslijm
De vaste houder werd aangebracht met directe hechttechniek met behulp van eenstapslijm
|
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden geregistreerd tijdens de bonding-sessie.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 6 maanden na hechting geregistreerd.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 12 maanden na hechting geregistreerd.
Een houder met ten minste één loslating van de samengestelde kompressen werd als mislukt beschouwd tijdens de follow-up van 1 jaar.
|
|
ANDER: Indirecte verlijming met conventionele lijm
De vaste houder werd aangebracht met indirecte hechttechniek met behulp van tweestaps (conventionele) lijm
|
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden geregistreerd tijdens de bonding-sessie.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 6 maanden na hechting geregistreerd.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 12 maanden na hechting geregistreerd.
Een houder met ten minste één loslating van de samengestelde kompressen werd als mislukt beschouwd tijdens de follow-up van 1 jaar.
|
|
ANDER: Indirecte verlijming met eenstapslijm
De vaste houder werd aangebracht met indirecte hechttechniek met behulp van éénstapslijm
|
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden geregistreerd tijdens de bonding-sessie.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 6 maanden na hechting geregistreerd.
Parodontale metingen inclusief plaque-index, gingivale index en calculus-index werden 12 maanden na hechting geregistreerd.
Een houder met ten minste één loslating van de samengestelde kompressen werd als mislukt beschouwd tijdens de follow-up van 1 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-indexmetingen
Tijdsspanne: bij de hechtingssessie
|
Plaque-index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand tijdens de hechtsessie op basis van de volgende schaal: 0 (geen plaque), 1 (een film van plaque die hecht aan de vrije gingivale rand en aangrenzende gebied van de tand), 2 (matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of op de tand en tandvleesrand die met het blote oog zichtbaar zijn) en 3 (overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
bij de hechtingssessie
|
|
Plaque-indexmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden (T1) na verlijming
|
Plaque-index (PI) werd beoordeeld door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 6 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (geen plaque), 1 (een film van plaque die aan de vrije tandvleesrand en aangrenzend gebied van de tand), 2 (matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of op de tand en tandvleesrand die met het blote oog zichtbaar zijn) en 3 (overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en /of op de tand en tandvleesrand). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 maanden (T1) na verlijming
|
|
Plaque-indexmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden (T2) na verlijming
|
Plaque-index werd beoordeeld door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 12 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (geen plaque), 1 (een film van plaque die hecht aan de vrije tandvleesrand en aangrenzend gebied van de tand), 2 (matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of op de tand en tandvleesrand die met het blote oog zichtbaar zijn) en 3 (overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 maanden (T2) na verlijming
|
|
Gingivale indexmetingen
Tijdsspanne: bij de hechtingssessie
|
Gingivale index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand tijdens de hechtingssessie op basis van de volgende schaal: 0 (afwezigheid van ontsteking), 1 (lichte ontsteking), 2 (matige ontsteking) en 3 ( ernstige ontsteking). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
bij de hechtingssessie
|
|
Gingivale indexmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden (T1) na verlijming
|
Gingivale index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 6 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (afwezigheid van ontsteking), 1 (lichte ontsteking), 2 (matige ontsteking) en 3 (ernstige ontsteking). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
6 maanden (T1) na verlijming
|
|
Gingivale indexmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden (T2) na verlijming
|
Gingivale index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 12 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (afwezigheid van ontsteking), 1 (lichte ontsteking), 2 (matige ontsteking) en 3 (ernstige ontsteking). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
12 maanden (T2) na verlijming
|
|
Calculus indexmetingen
Tijdsspanne: tijdens een hechtingssessie
|
Calculus index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand tijdens de hechtingssessie op basis van de volgende schaal: 0 (geen tandsteen aanwezig), 1 (supragingivale tandsteen die niet meer dan een derde van de blootgestelde tand bedekt tandoppervlak), 2 (supragingivaal tandsteen dat meer dan een derde maar niet meer dan twee derde van het blootgestelde tandoppervlak bedekt of de aanwezigheid van individuele vlekjes subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide) en 3 (supragingivaal tandsteen die meer dan tweederde van het blootliggende tandoppervlak of een doorlopende zware strook subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL). |
tijdens een hechtingssessie
|
|
Calculus indexmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden na verlijming
|
Calculus index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 6 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (geen tandsteen aanwezig), 1 (supragingivale tandsteen die niet meer dan een derde van de blootliggend tandoppervlak), 2 (supragingivaal tandsteen dat meer dan een derde maar niet meer dan twee derde van het blootliggende tandoppervlak bedekt of de aanwezigheid van individuele vlekjes subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide) en 3 (supragingivaal tandsteen die meer dan tweederde van het blootliggende tandoppervlak of een doorlopende zware strook subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
6 maanden na verlijming
|
|
Calculus indexmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden na verlijming
|
Calculus index werd gescoord door een gespecialiseerde parodontoloog op de mesiolinguale, linguale en distolinguale zijden van elke tand 12 maanden na hechting op basis van de volgende schaal: 0 (geen tandsteen aanwezig), 1 (supragingivale tandsteen die niet meer dan een derde van de blootliggend tandoppervlak), 2 (supragingivaal tandsteen dat meer dan een derde maar niet meer dan twee derde van het blootliggende tandoppervlak bedekt of de aanwezigheid van individuele vlekjes subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide) en 3 (supragingivaal tandsteen die meer dan tweederde van het blootliggende tandoppervlak of een continue zware strook subgingivaal tandsteen rond het cervicale deel van de tand of beide). Alle metingen werden uitgevoerd met behulp van acrylstents om een reproduceerbare plaatsing van de parodontale sonde te garanderen (PCP 15 UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) |
12 maanden na verlijming
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: tijdens de follow-up van 1 jaar
|
Een houder met ten minste één loslating van de samengestelde kompressen werd als mislukt beschouwd tijdens een follow-upperiode van 1 jaar.
Toen er geen draadbreuk of vervorming was, werden de tandoppervlakken schoongemaakt en werd de hechting voltooid met behulp van een directe techniek.
|
tijdens de follow-up van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-14577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .