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自律神経系とその脳メカニズムに対する異なる経絡でのレーザー鍼治療の効果

2026年3月10日 更新者:Tu Cheng-Hao、China Medical University, Taiwan

中国の伝統的な鍼治療には数千年の歴史があります。 世界保健機関は、人類の最も代表的な無形文化遺産の 1 つとして、64 の異なる症状や状態の治癒または軽減における鍼治療の有効性を説明するガイドラインを公開しました。 近年、フォトバイオモジュレーション療法の領域に属するレーザー鍼、いわゆる低レベルレーザー療法の応用が広まっています。 レーザー鍼治療は、刺激が必要な特定の領域に適用されるだけでなく、非侵襲的介入技術の 1 つであり、刺激的な介入、血腫、出血、腫れがなく、介入後の不快感がなく、子供、弱者、患者により受け入れられる可能性があります。鍼が怖い方。 しかし、下線を引いたメカニズムとレーザー鍼治療の神経経路はまだ不明です。

以前の研究からの一貫性のない結果は、心膜子午線のツボである内関(PC 6)へのレーザー鍼刺激が、心拍数、血圧、交感神経および/または副交感神経の活動に関して自律神経系に影響を与える可能性があることが報告されています。 . 心膜子午線のツボである内関 (PC6) のレーザー鍼治療によって引き起こされる自律神経系 (ANS) の変化に関する以前の研究の結果は一貫していません。 私たちの予備的な結果は、PC6 でのレーザー鍼治療が ANS の変化に対して二相性の用量効果を持っているようであることを示しています。 ただし、これらの ANS の変更を支えた可能性のある中心的なメカニズムについてはほとんど知られていません。 さらに、異なる経絡でのレーザー鍼治療が ANS に対して二相性の投与量効果を誘発するかどうかはまだ不明です。 したがって、このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。1) PC6 にさまざまな強度のレーザー鍼を適用することにより、ANS および関連する脳ネットワークの変化を調査すること。 2) 異なる経絡にレーザー鍼治療を適用すると、異なる ANS および関連する脳ネットワークの応答が得られるかどうかを調べること。 この 2 年間の単盲検並行実験計画プロジェクトでは、募集された健康な被験者は、PC6 (1 年目) または Shugu で高エネルギー密度、低エネルギー密度、またはレーザー鍼のエネルギーなしのグループにランダムに割り当てられます。 (2年目)膀胱経(BL65)のツボです。 非侵襲的なウェアラブル フォトプレチスモグラフィを介して、ANS のインデックスが変化するにつれて、末梢脈拍数の変動性が計算されます。 さらに、レーザー鍼治療の前後に安静状態の機能的 MRI スキャンを実施し、ANS の活動を調節している可能性のある脳ネットワークの即時の変化を調査します。 研究者は、現代の科学的方法を適用して中国医学における経絡現象を調査することにより、経絡の神経学的メカニズムをさらに理解し、中国医学の伝統的な経絡理論に新しい洞察を提供できることを願っています。

調査の概要

詳細な説明

鍼治療は、臨床疾患の治療のための伝統的な中国医学の重要な分野です。 ただし、より侵襲的な治療のため、一部の患者 (子供やツボに外傷のある患者など) は、この治療に適していません。 近年、非侵襲性、無痛、副作用の少ないレーザー鍼(低出力のレーザーをツボに照射)が漢方医学の臨床応用として徐々に普及してきました。 治療効果があるかもしれないことを示す多くの国内外の症例報告があります。 たとえば、重度の末梢顔面神経麻痺の患者が 12 年間有意な改善を示さなかった場合、4 か月のレーザー鍼治療介入の後、眼の患側が完全に閉じられ、患側の顔面筋のたるみが改善されます。大幅に引き上げられます。 Visual Analogue Scale (VAS) の平均スコアが 9.6 の重度の坐骨神経痛患者では、最初のレーザー鍼治療後に痛みが半分以上軽減され、56 回目の治療後には症状が完全に消失しました。 伝統的な鍼治療があまり受け入れられていない子供たちに対して、月に約12回のレーザー鍼治療が、中枢調節の問題による緊張型脳性麻痺の子供たちを効果的に改善できることを指摘する研究もあります.筋肉のけいれん、特に上腕二頭筋、腸腰筋、大腿内転筋群などでは、その効果はより顕著です。 手根管症候群の場合、月に約20回のレーザー鍼治療の介入後、末梢手根管症候群の症状が大幅に改善されたことが研究で確認されています.

上記の臨床例や研究により、レーザー鍼治療がいくつかの疾患に臨床効果を発揮する可能性が示されていますが、そのメカニズムはまだ明らかではありません。 現在、その臨床効果のほとんどは、光変調療法のメカニズムによって説明されています。つまり、レーザー刺激の後、局所ミトコンドリアの酸化還元反応を変化させ、ATP の合成を促進し、体のエネルギー源を増加させ、内分泌を活性化することができます。調節、神経伝達物質の濃度の調節、抗炎症、および血液循環の回復により、修復および機能回復などの一連の臨床効果がもたらされます。 しかし、レーザー鍼治療は従来の鍼治療ほど研究成果が蓄積されておらず、経絡との関係はおろか、中枢神経系が臨床効果を発揮するメカニズムも十分に解明されていませんでした。 いくつかのパイロット研究では、以前にさまざまなツボでレーザー鍼治療を実施し、心拍変動 (HRV) の変化を観察して、レーザー鍼治療が自律神経系を変化させる可能性があるかどうかを調査しました。 しかし、レーザー鍼治療の波長、時間、出力パワー、プローブ サイズ、さらにはエネルギー密度などの動作パラメーターの違いにより、レーザー鍼治療が HRV や自律神経系にさえ影響を与えるかどうかに関する研究結果には一貫性がありません。 いくつかの報告では、内関でのレーザー鍼治療が HRV の全体的なパワーを増加させる可能性があることを示していますが、他の研究では有意な変化は示されていません。 交感神経または副交感神経活動に対するレーザー鍼治療の効果をさらに分析すると、夜勤の被験者では、内関ツボでのレーザー鍼治療が副交感神経活動を有意に増加させ、交感神経活動を減少させる可能性があることが報告されています。 しかし、慢性不眠症の患者では、内関ツボでのレーザー鍼治療により、交感神経活動が有意に増加し、副交感神経活動が減少しました。 したがって、内関でのレーザー鍼治療、自律神経系への影響、およびその可能性がある中枢神経系への影響については、まだ解明および調査する余地がたくさんあります。

研究目的 光変調療法に関する過去の研究は、その線量効果が二相性の線量効果、すなわちアルント・シュルツの法則を示すことが多いことを指摘しています。増加しますが、高線量領域での効果は、線量の増加とともに減少します。 したがって、内関ツボでのレーザー鍼の HRV および自律神経系でさえ一貫性のない結果は、二相性の用量効果にも関連している可能性があります。 この研究の目的は、1) 内関点に異なる強度のレーザー鍼治療によって引き起こされる自律神経系と脳活動の変化を調査することです。 2) レーザー鍼治療が異なる経絡のツボで異なる自律神経反応と脳活動を伴うかどうかを調査すること。 この研究では、研究者は健康な被験者を募集することを期待しており、並行実験計画では、3強度のレーザーを心膜経線の内関点または膀胱経線のシュグ点(BL65)に高低で適用しました。鍼治療、PRV変化(心拍、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍間隔、低周波パワー、高周波パワー、低/高周波パワー比など)を通じて、自律神経系への影響を観察. さらに、安静状態の fMRI を使用して、レーザー鍼治療前後の自律神経系関連の脳ネットワーク活動の調節における対応する変化を理解しました。 これらのデザインを通じて、レーザー鍼の照射量と自律神経の変化、および関連する脳ネットワーク活動の変化との関係を探り、それらの可能な神経メカニズムを明らかにしたいと考えています。 さらに、それを足太陽の膀胱経と比較し、身体障害者のジュインの心膜経に含まれる経絡現象を分析し、神経メカニズムの臨床治療の可能性についてパイロット研究を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 20歳から55歳までの健康な成人。
  2. 体格指数 (BMI) は 18.5 ~ 24 kg/m2 の間に収まる必要があります。
  3. 研究への自発的な参加を示す、人間の試験委員会によって審査および承認された被験者の同意書に自発的に署名します。

除外基準:

  1. 冠動脈疾患、糖尿病、高血圧、高脂血症、がんなどの持病をお持ちの方。
  2. てんかん、脳卒中、パーキンソン病、認知症、脳腫瘍、外傷性脳損傷、頭部外傷、脳外科手術などの脳疾患。
  3. 手首のTinel徴候、または最近および実験中に正中神経の圧迫などの神経学的症状を経験した人に陽性の結果。
  4. 大うつ病、双極性障害、全般性不安障害、閉所恐怖症、統合失調症などの精神障害のある方
  5. 多動と動揺のため、指示に従って実験を行うことができない。
  6. 過去 3 か月間に神経精神薬(睡眠薬、抗不安薬など)または鎮痛剤やその他の神経活動に影響を与える薬を服用した。
  7. 妊娠中、妊娠を計画している、または更年期の女性。
  8. 体内に金属のインプラントがある、またはペースメーカーを装着している。
  9. ツボ選択部位に傷跡や開放創がある場合や、その部位の皮膚状態がツボ選択やレーザー鍼治療に影響を与える場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PC6高エネルギー群
このグループの参加者は、PC6(内関穴)に出力電力100mWの4mmプローブを60秒間照射されます。
低出力レーザーでツボを照射
実験的:PC6低エネルギー群
このグループの参加者は、PC6(内関穴)に出力100mWの4mmプローブを20秒間照射されます。
低出力レーザーでツボを照射
プラセボコンパレーター:PC6 プラセボ群
このグループの参加者は、PC6(内関穴)に100mWの出力パワーで0秒間、4mmのプローブで照射されます。
低出力レーザーでツボを照射
アクティブコンパレータ:BL65高エネルギー群
このグループの参加者は、BL65(輸骨穴)で出力100mWの4mmプローブを60秒間照射されます。
低出力レーザーでツボを照射
アクティブコンパレータ:BL65低エネルギーグループ
このグループの参加者は、BL65(束骨)に出力100mWで4mmのプローブを20秒間照射されます。
低出力レーザーでツボを照射
偽コンパレータ:BL65 偽処置群
このグループの参加者は、BL65(ツボの束骨)で出力電力100mWの4mmプローブを0秒間照射されます。
低出力レーザーでツボを照射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の機能的結合性
時間枠:レーザー鍼治療介入の500秒前および30秒後
レーザー鍼治療介入による機能的結合の変化
レーザー鍼治療介入の500秒前および30秒後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動(HRV)
時間枠:レーザー鍼治療介入の500秒前と30秒後
レーザー鍼治療介入による心拍変動(HRV)の変化
レーザー鍼治療介入の500秒前と30秒後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月13日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOST 111-2320-B-039-031-MY2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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