Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laserakupunktur i forskjellige meridianer på det autonome nervesystemet og dets hjernemekanismer

10. mars 2026 oppdatert av: Tu Cheng-Hao, China Medical University, Taiwan

Tradisjonell kinesisk akupunktur har en historie på flere tusen år. Verdens helseorganisasjon har publisert retningslinjer som beskriver effekten av akupunktur i kur eller lindring av 64 forskjellige symptomer og tilstander som en av de mest representative immaterielle kulturarvene til menneskeheten. De siste årene har bruken av laserakupunktur, eller såkalt lav-nivå laserterapi, som tilhører domenet fotobiomodulasjonsterapi, blitt utbredt. Laserakupunktur gjelder ikke bare stimuli spesifikke områder som trenger det, men også en ikke-invasiv intervensjonsteknikk med hurtles intervensjon, ingen hematom, blødning eller hevelse ubehagelig følelse etter intervensjon, som kan bli mer akseptert av barn, svakhetspersoner og pasienter som er redd for akupunktur. Imidlertid er de understrekede mekanismene og den nevrale banen til laserakupunktur fortsatt uklare.

De inkonsekvente resultatene fra tidligere studier har blitt rapportert at laserakupunkturstimulering på Neiguan (PC 6), akupunktet til Pericardium meridian, kan påvirke det autonome nervesystemet når det gjelder hjertefrekvens, blodtrykk, aktivitetene til sympatiske og/eller parasympatiske nerver. . Resultatene fra tidligere studier på endringer i det autonome nervesystemet (ANS) forårsaket av laserakupunktur på Neiguan (PC6), et akupunkt på perikardmeridianen, har vært inkonsekvente. Våre foreløpige resultater viser at laserakupunktur på PC6 ser ut til å ha en bifasisk doseringseffekt på ANS-endringene. Imidlertid er lite kjent om de mulige sentrale mekanismene som lå til grunn for disse ANS-endringene. I tillegg er det fortsatt ukjent om laserakupunktur på forskjellige meridianer også vil indusere en bifasisk doseringseffekt på ANS. Derfor er hovedformålene med dette prosjektet: 1) å utforske endringene av ANS og tilhørende hjernenettverk ved å bruke laserakupunktur med på PC6 forskjellige intensiteter; og 2) å undersøke om bruk av laserakupunktur på forskjellige meridianer vil ha forskjellige ANS og relaterte hjernenettverksresponser. I dette toårige, enkeltblinde, parallelle eksperimentdesignprosjektet vil de rekrutterte friske forsøkspersonene tilfeldig tildeles gruppen med høy energitetthet, lav energitetthet eller ingen energi fra laserakupunktur på PC6 (i første år) eller på Shugu (i andre år), som er et akupunktur av blæremeridianen (BL65). Via en ikke-invasiv wearable photoplethysmography, vil den perifere pulsfrekvensvariasjonen beregnes etter hvert som indeksen til ANS endres. I tillegg vil de funksjonelle MR-skanningene i hviletilstand bli utført før og etter laserakupunktur for å utforske de umiddelbare endringene i hjernenettverkene som kan regulere aktiviteten til ANS. Etterforskerne håper at gjennom bruk av moderne vitenskapelige metoder for å undersøke meridianfenomenet i kinesisk medisin, kan etterforskerne forstå meridianens nevrologiske mekanismer og gi en ny innsikt for den tradisjonelle meridianteorien i kinesisk medisin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akupunkturterapi er en viktig gren av tradisjonell kinesisk medisin for behandling av kliniske sykdommer. På grunn av den mer invasive behandlingen er imidlertid noen pasienter (som barn eller pasienter med traumer til akupunkturpunkter) ikke egnet for denne behandlingen. De siste årene har laserakupunktur (bestråling av akupunktur med laveffektlasere) gradvis blitt populær i den kliniske anvendelsen av tradisjonell kinesisk medisin på grunn av dens ikke-invasivitet, ingen smerte og få bivirkninger. Det er mange innenlandske og utenlandske saksrapporter som viser at det kan ha helbredende effekter. For eksempel, hos pasienter med alvorlig perifer ansiktsnerveparese som ikke har blitt vesentlig forbedret på 12 år, etter fire måneders laserakupunkturintervensjon, kan den berørte siden av øyet lukkes helt, og de hengende ansiktsmusklene på den berørte siden kan heves betydelig. For alvorlige isjiaspasienter med en gjennomsnittlig Visual Analogue Scale (VAS)-score på 9,6, ble smertene lettet med mer enn halvparten etter den første laserakupunkturen, og symptomene deres forsvant helt etter den 56. intervensjonen. For barn med lav aksept for tradisjonell akupunktur har enkelte studier også pekt på at laserakupunkturbehandling ca. 12 ganger i måneden effektivt kan forbedre barn med cerebral parese av spenningstypen på grunn av problemer med sentralregulering. av muskelspasmer, spesielt i biceps brachii, iliopsoas, lår adduktor muskelgruppe, etc., er effekten mer signifikant. For karpaltunnelsyndrom har studier også bekreftet at etter omtrent 20 laserakupunkturintervensjoner i måneden har symptomene på perifert karpaltunnelsyndrom blitt betydelig forbedret.

Selv om de ovennevnte kliniske tilfellene og studiene har vist at laserakupunktur kan ha klinisk effekt ved enkelte sykdommer, er mekanismen ennå ikke klar. For tiden er det meste av dens kliniske effekt forklart av mekanismen for fotomodulasjonsterapi, det vil si etter laserstimulering, vil den endre redoksreaksjonen til lokale mitokondrier, fremme syntesen av ATP og øke kroppens energikilde, og kan aktivere endokrine regulering, regulere konsentrasjonen av nevrotransmittere, anti-inflammatorisk, og gjenopprette blodsirkulasjonen, og dermed resultere i en rekke kliniske effekter som reparasjon og funksjonell utvinning. Laserakupunktur har imidlertid ikke akkumulert så mange forskningsresultater som tradisjonell akupunktur, og mekanismen som sentralnervesystemet oppnår klinisk effekt gjennom har ikke blitt grundig utforsket, enn si forholdet til meridianene. Flere pilotstudier har tidligere utført laserakupunktur ved forskjellige akupunkter og observert endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å undersøke om laserakupunktur kan endre det autonome nervesystemet. På grunn av forskjellene i driftsparametre som bølgelengde, tid, utgangseffekt, probestørrelse og til og med energitetthet for laserakupunktur, er forskningsresultatene om laserakupunktur påvirker HRV og til og med det autonome nervesystemet inkonsekvente. Noen rapporter viser at laserakupunktur ved Neiguan kan øke den generelle kraften til HRV, men andre studier viser ingen signifikant endring. Hvis effekten av laserakupunktur på sympatisk eller parasympatisk nerveaktivitet analyseres videre, har det blitt rapportert at hos personer på nattskift kan laserakupunktur ved Neiguan akupunktur øke den parasympatiske nerveaktiviteten betydelig og redusere sympatisk nerveaktivitet. Hos pasienter med kronisk søvnløshet økte imidlertid laserakupunktur ved Neiguan-akupunkt signifikant sympatisk nerveaktivitet og redusert parasympatisk nerveaktivitet. Derfor er det fortsatt mye rom å avklare og utforske i veien for laserakupunktur ved Neiguan, påvirkningen på det autonome nervesystemet, og dets mulige sentralnervesystem.

Forskningsmål Tidligere forskning på lysmodulasjonsterapi har påpekt at doseeffekten ofte presenterer en bifasisk doseringseffekt, det vil si Arndt-Schulz-loven: etter at dosen overskrider minimumsterskelen, øker effekten av lavdoseområdet med dosen. øke, men Effekten i høydoseregioner avtar med økende dose. Derfor kan de inkonsekvente resultatene av laserakupunktur ved Neiguan akupunktur på HRV og til og med det autonome nervesystemet også være relatert til den bifasiske doseeffekten. Hensikten med denne studien er å 1) utforske endringene i det autonome nervesystemet og hjerneaktiviteter forårsaket av laserakupunktur av forskjellige intensiteter på Neiguan-punktet; 2) å undersøke om laserakupunktur er ledsaget av ulike autonome nerveresponser og hjerneaktiviteter på akupunktur av ulike meridianer. I denne studien forventet etterforskerne å rekruttere friske forsøkspersoner, og i en parallell eksperimentell design ble tre-intensitetslaseren påført Neiguan-punktet på perikardiummeridianen eller Shugu-punktet (BL65) av blæremeridianen med høy, lav og ingen intensiteter Akupunktur, gjennom PRV-endringer (som hjerterytme, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjerteslagintervall, lavfrekvent kraft, høyfrekvent kraft, lav/høyfrekvent kraftforhold, etc.), observer effekten på det autonome nervesystemet . I tillegg ble fMRI i hviletilstand også brukt for å forstå de tilsvarende endringene i reguleringen av det autonome nervesystemrelaterte hjernenettverksaktiviteten før og etter laserakupunktur. Gjennom disse designene håper vi å utforske forholdet mellom laserakupunkturdose, autonome endringer og endringer i relatert hjernenettverksaktivitet for å klargjøre deres mulige nevrale mekanismer. Og i forlengelsen, sammenlign den med blæremeridianen til Foot Taiyang, analyser meridianfenomenet i perikardiummeridianen til funksjonshemmede Jueyin, og utfør en pilotstudie på dens mulige kliniske behandling av nevrale mekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne mellom 20 og 55 år.
  2. Kroppsmasseindeksen (BMI) bør falle mellom 18,5 og 24 kg/m2.
  3. Frivillig signere forsøkspersonens samtykkeskjema gjennomgått og godkjent av den menneskelige prøvekomiteen, noe som indikerer frivillig deltakelse i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som er diagnostisert med kroniske sykdommer som koronarsykdom, diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, kreft, etc.
  2. Med hjernesykdommer, som epilepsi, hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens, hjernesvulst, traumatisk hjerneskade, hodetraume eller hjernekirurgi, etc.
  3. Det positive resultatet for håndleddet Tinel tegn, eller som har opplevd nevrologiske symptomer som median nerve kompresjon nylig og under eksperimentet.
  4. Pasienter med psykiske lidelser, som alvorlig depresjon, bipolar lidelse, generalisert angstlidelse, klaustrofobi, schizofreni, etc.
  5. Kan ikke følge instruksjonene for å utføre eksperimentet på grunn av hyperaktivitet og agitasjon.
  6. Tatt nevropsykiatriske legemidler (som sovemedisiner, angstdempende legemidler) eller smertestillende og andre legemidler som påvirker nerveaktiviteten de siste tre månedene.
  7. Gravide, planlegger å være gravide eller kvinner i overgangsalderen.
  8. Å ha metallimplantater i kroppen, eller utstyre med pacemaker.
  9. Med arr eller åpne sår på valgstedet for akupunktur, eller hudtilstanden på stedet, kan påvirke valg av akupunktur eller laserakupunktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PC6 Høy Energi gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-sonde i 60 sekunder med en effekt på 100mW på PC6 (akupunkturpunktet Neiguan).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser
Eksperimentell: PC6 Lavenergigruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-sonde i 20 sekunder med en effekt på 100mW på PC6 (akupunkturpunktet Neiguan).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser
Placebo komparator: PC6 Placebo-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-sonde i 0 sekunder med en utgangseffekt på 100mW på PC6 (akupunkturpunktet Neiguan).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser
Aktiv komparator: BL65 Høyenergigruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-probe i 60 sekunder med en utgangseffekt på 100mW på BL65 (akupunkturpunktet Shugu).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser
Aktiv komparator: BL65 Lavenergigruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-sonde i 20 sekunder med en utgangseffekt på 100mW på BL65 (akupunkturpunktet Shugu).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser
Sham-komparator: BL65 Sham-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli bestrålt med en 4mm-sonde i 0 sekunder med en utgangseffekt på 100mW på BL65 (akupunkturpunktet Shugu).
Bestråle akupunktur med laveffektlaser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell konnektivitet i hjernen
Tidsramme: 500 sekunder før og 30 sekunder etter laserakupunkturintervensjon
Endringene i funksjonell konnektivitet med laserakupunktur intervensjon
500 sekunder før og 30 sekunder etter laserakupunkturintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertets variabilitet (HRV)
Tidsramme: 500 sekunder før og 30 sekunder etter laserakupunkturintervensjonen
Endringene i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) med laserakupunkturintervensjon
500 sekunder før og 30 sekunder etter laserakupunkturintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere