Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej w różnych meridianach na autonomiczny układ nerwowy i jego mechanizmy mózgowe

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Tu Cheng-Hao, China Medical University, Taiwan

Tradycyjna chińska akupunktura ma kilkutysięczną historię. Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała wytyczne opisujące skuteczność akupunktury w leczeniu lub łagodzeniu 64 różnych objawów i stanów jako jednego z najbardziej reprezentatywnych niematerialnych dziedzictwa kulturowego ludzkości. W ostatnich latach upowszechniły się zastosowania akupunktury laserowej, czyli tzw. laseroterapii niskoenergetycznej, należącej do dziedziny terapii fotobiomodulacyjnej. Akupunktura laserowa jest stosowana nie tylko do bodźców specyficznych obszarów potrzebujących, ale także jako jedna z nieinwazyjnych technik interwencji z interwencją bolesną, bez krwiaka, krwawienia lub obrzęku nieprzyjemnego uczucia po interwencji, co mogłoby być bardziej akceptowane przez dzieci, osoby osłabione i pacjentów kto boi się akupunktury. Jednak podkreślone mechanizmy i ścieżka nerwowa akupunktury laserowej są nadal niejasne.

Niespójne wyniki poprzednich badań wykazały, że laserowa stymulacja akupunkturą Neiguan (PC 6), punktu akupunkturowego południka osierdzia, może wpływać na autonomiczny układ nerwowy pod względem częstości akcji serca, ciśnienia krwi, aktywności nerwów współczulnych i/lub przywspółczulnych . Wyniki dotychczasowych badań nad zmianami autonomicznego układu nerwowego (ANS) wywołanymi akupunkturą laserową na Neiguanie (PC6), punkcie akupunkturowym południka osierdzia, były niespójne. Nasze wstępne wyniki pokazują, że akupunktura laserowa na PC6 wydaje się mieć dwufazowy wpływ dawki na zmiany AUN. Jednak niewiele wiadomo na temat możliwych mechanizmów centralnych leżących u podstaw tych zmian AUN. Ponadto nadal nie wiadomo, czy akupunktura laserowa na różnych meridianach wywoła również dwufazowy efekt dawkowania na AUN. Dlatego głównymi celami tego projektu są: 1) zbadanie zmian AUN i powiązanych sieci mózgowych poprzez zastosowanie akupunktury laserowej z różnymi intensywnościami na PC6; oraz 2) zbadanie, czy zastosowanie akupunktury laserowej na różnych meridianach będzie miało różne reakcje AUN i powiązanych sieci mózgowych. W tym dwuletnim, równoległym projekcie eksperymentu z pojedynczą ślepą próbą, zrekrutowani zdrowi badani zostaną losowo przydzieleni do grupy o wysokiej gęstości energii, niskiej gęstości energii lub braku energii akupunktury laserowej na PC6 (w pierwszym roku) lub na Shugu (na drugim roku), który jest punktem akupunkturowym meridianu pęcherza moczowego (BL65). Za pomocą nieinwazyjnej fotopletyzmografii do noszenia zmienność częstości tętna obwodowego zostanie obliczona jako wskaźnik zmian AUN. Ponadto funkcjonalne skany MRI w stanie spoczynku zostaną wykonane przed i po akupunkturze laserowej w celu zbadania natychmiastowych zmian w sieciach mózgowych, które mogą regulować aktywność AUN. Badacze mają nadzieję, że dzięki zastosowaniu nowoczesnych metod naukowych do zbadania zjawiska meridianów w medycynie chińskiej, badacze będą mogli lepiej zrozumieć neurologiczne mechanizmy meridianów i zapewnić nowy wgląd w tradycyjną teorię meridianów medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia akupunkturą jest ważną gałęzią tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu chorób klinicznych. Jednak ze względu na bardziej inwazyjne leczenie, niektórzy pacjenci (tacy jak dzieci lub pacjenci z urazami punktów akupunkturowych) nie nadają się do tego leczenia. W ostatnich latach akupunktura laserowa (naświetlanie punktów akupunkturowych laserami o małej mocy) stopniowo stała się popularna w zastosowaniach klinicznych tradycyjnej medycyny chińskiej ze względu na jej nieinwazyjność, brak bólu i niewiele skutków ubocznych. Istnieje wiele opisów przypadków krajowych i zagranicznych wskazujących, że może mieć działanie lecznicze. Na przykład u pacjentów z ciężkim porażeniem obwodowego nerwu twarzowego, u których nie nastąpiła znaczna poprawa przez 12 lat, po czterech miesiącach interwencji laserowej akupunktury, dotknięta strona oka może zostać całkowicie zamknięta, a zwiotczałe mięśnie twarzy po dotkniętej stronie mogą znacząco wzrosnąć. U pacjentów z ciężką rwą kulszową, u których średnia punktacji w Visual Analogue Scale (VAS) wynosiła 9,6, ból ustąpił o ponad połowę po pierwszej akupunkturze laserowej, a objawy ustąpiły całkowicie po 56. interwencji. W przypadku dzieci z niską akceptacją tradycyjnej akupunktury niektóre badania wykazały również, że leczenie akupunkturą laserową przez około 12 razy w miesiącu może skutecznie poprawić dzieci z mózgowym porażeniem napięciowym z powodu problemów z regulacją ośrodkową. skurczu mięśni, szczególnie w bicepsie ramienia, biodrowo-lędźwiowym, grupie mięśni przywodziciela uda itp., efekt jest bardziej znaczący. W przypadku zespołu cieśni nadgarstka badania potwierdziły również, że po około 20 zabiegach akupunktury laserowej miesięcznie, objawy zespołu cieśni nadgarstka uległy znacznej poprawie.

Chociaż wyżej wymienione przypadki kliniczne i badania wykazały, że akupunktura laserowa może mieć skuteczność kliniczną w niektórych chorobach, jej mechanizm nie jest jeszcze jasny. Obecnie większość jego skuteczności klinicznej tłumaczy się mechanizmem terapii fotomodulacyjnej, to znaczy po stymulacji laserowej zmieni reakcję redoks lokalnych mitochondriów, promuje syntezę ATP i zwiększa źródło energii organizmu oraz może aktywować układ hormonalny regulują, regulują stężenie neuroprzekaźników, działają przeciwzapalnie i przywracają krążenie krwi, co skutkuje szeregiem efektów klinicznych, takich jak naprawa i powrót funkcjonalny. Jednak akupunktura laserowa nie zgromadziła tylu wyników badań, co tradycyjna akupunktura, a mechanizm, dzięki któremu ośrodkowy układ nerwowy osiąga skuteczność kliniczną, nie został dokładnie zbadany, nie mówiąc już o jego związku z meridianami. W kilku badaniach pilotażowych wykonywano wcześniej akupunkturę laserową w różnych punktach akupunktury i obserwowano zmiany zmienności rytmu serca (HRV) w celu zbadania, czy akupunktura laserowa może zmienić autonomiczny układ nerwowy. Jednak ze względu na różnice w parametrach operacyjnych, takich jak długość fali, czas, moc wyjściowa, rozmiar sondy, a nawet gęstość energii akupunktury laserowej, wyniki badań nad tym, czy akupunktura laserowa wpływa na HRV, a nawet autonomiczny układ nerwowy, są niespójne. Niektóre raporty pokazują, że akupunktura laserowa w Neiguan może zwiększyć ogólną moc HRV, ale inne badania nie wykazują znaczącej zmiany. Jeśli dalej analizować wpływ akupunktury laserowej na aktywność nerwów współczulnych lub przywspółczulnych, doniesiono, że u osób na nocnych zmianach akupunktura laserowa w punkcie akupunktury Neiguan może znacznie zwiększyć aktywność nerwów przywspółczulnych i zmniejszyć aktywność nerwów współczulnych. Jednak u pacjentów z przewlekłą bezsennością akupunktura laserowa w akupunkcie Neiguan znacznie zwiększyła aktywność nerwów współczulnych i zmniejszyła aktywność nerwów przywspółczulnych. Dlatego wciąż jest wiele do wyjaśnienia i zbadania w zakresie akupunktury laserowej w Neiguan, wpływu na autonomiczny układ nerwowy i jego możliwy centralny układ nerwowy.

Cele badawcze Wcześniejsze badania nad terapią modulacją światła wykazały, że jej efekt dawki często przedstawia dwufazowy efekt dawki, to znaczy prawo Arndta-Schulza: po przekroczeniu minimalnej dawki efekt obszaru niskiej dawki zwiększa się wraz z dawką zwiększa się, ale efekt w regionach o wysokiej dawce zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki. Dlatego niespójne wyniki akupunktury laserowej w punkcie akupunkturowym Neiguan na HRV, a nawet autonomiczny układ nerwowy, mogą być również związane z dwufazowym efektem dawki. Celem tego badania jest 1) zbadanie zmian w autonomicznym układzie nerwowym i czynnościach mózgu wywołanych akupunkturą laserową o różnym natężeniu w punkcie Neiguan; 2) zbadanie, czy akupunkturze laserowej towarzyszą różne autonomiczne reakcje nerwowe i aktywność mózgu w punktach akupunkturowych różnych meridianów. W tym badaniu badacze spodziewali się rekrutować zdrowych ochotników i w równoległym projekcie eksperymentalnym laser o trzech intensywnościach został zastosowany do punktu Neiguan na południku osierdzia lub punktu Shugu (BL65) na południku pęcherza z wysokimi, niskimi i brak intensywności Akupunktura, poprzez zmiany PRV (takie jak bicie serca, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, odstęp między uderzeniami serca, moc niskiej częstotliwości, moc wysokiej częstotliwości, stosunek mocy niskiej/wysokiej częstotliwości itp.), obserwuj wpływ na autonomiczny układ nerwowy . Ponadto wykorzystano fMRI w stanie spoczynku, aby zrozumieć odpowiednie zmiany w regulacji aktywności sieci mózgowej związanej z autonomicznym układem nerwowym przed i po akupunkturze laserowej. Dzięki tym projektom mamy nadzieję zbadać związek między dawką akupunktury laserowej, zmianami autonomicznymi i zmianami w powiązanej aktywności sieci mózgowej, aby wyjaśnić ich możliwe mechanizmy neuronowe. A co za tym idzie, porównaj go z meridianem pęcherza stopy Taiyang, przeanalizuj zjawisko południka zawarte w meridianie osierdzia niepełnosprawnego Jueyina i przeprowadź badanie pilotażowe dotyczące możliwego klinicznego leczenia mechanizmu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 20 do 55 lat.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien mieścić się w przedziale od 18,5 do 24 kg/m2.
  3. Podpisz dobrowolnie formularz zgody podmiotu, który został przejrzany i zatwierdzony przez komitet badań na ludziach, wskazując na dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, u których zdiagnozowano choroby przewlekłe, takie jak choroba wieńcowa, cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, nowotwory itp.
  2. Z chorobami mózgu, takimi jak padaczka, udar, choroba Parkinsona, otępienie, guz mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, uraz głowy lub operacja mózgu itp.
  3. Pozytywny wynik na znak Tinela nadgarstka lub osoby, u których ostatnio i podczas eksperymentu wystąpiły objawy neurologiczne, takie jak ucisk nerwu pośrodkowego.
  4. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie lękowe uogólnione, klaustrofobia, schizofrenia itp.
  5. Nie może postępować zgodnie z instrukcjami, aby przeprowadzić eksperyment z powodu nadpobudliwości i pobudzenia.
  6. Przyjmowane leki neuropsychiatryczne (takie jak tabletki nasenne, leki przeciwlękowe) lub leki przeciwbólowe i inne leki wpływające na aktywność nerwów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  7. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub kobiety w okresie menopauzy.
  8. Posiadanie metalowych implantów w ciele lub wyposażenie w rozrusznik serca.
  9. Przy bliznach lub otwartych ranach w miejscu wyboru punktów akupunktury lub stan skóry w tym miejscu może mieć wpływ na wybór punktów akupunktury lub akupunktury laserowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PC6 Wysokiej Energii
Uczestnicy tej grupy zostaną napromieniowani sondą o średnicy 4 mm przez 60 sekund z mocą wyjściową 100 mW na punkcie PC6 (punkt akupunkturowy Neiguan).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy
Eksperymentalny: PC6 Grupa Niskiej Energii
Uczestnicy tej grupy będą napromieniani sondą o średnicy 4 mm przez 20 sekund z mocą wyjściową 100 mW na punkcie akupunkturowym PC6 (Neiguan).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy
Komparator placebo: PC6 Grupa placebo
Uczestnicy tej grupy będą poddani napromieniowaniu sondą o średnicy 4 mm przez 0 sekund z mocą wyjściową 100 mW na punkcie PC6 (akupunkturowym punkcie Neiguan).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy
Aktywny komparator: Grupa BL65 High Energy
Uczestnicy tej grupy będą naświetlani sondą o średnicy 4 mm przez 60 sekund z mocą wyjściową 100 mW na punkcie BL65 (Shugu).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy
Aktywny komparator: Grupa BL65 o niskiej energii
Uczestnicy tej grupy będą naświetlani sondą o średnicy 4 mm przez 20 sekund z mocą wyjściową 100 mW na punkcie akupunkturowym BL65 (Shugu).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy
Pozorny komparator: Grupa pozorowana BL65
Uczestnicy tej grupy będą poddani napromieniowaniu sondą o średnicy 4mm przez 0 sekund z mocą wyjściową 100mW na punkcie BL65 (punkt akupunkturowy Shugu).
Naświetl punkty akupunkturowe laserem o małej mocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność w mózgu
Ramy czasowe: 500 sekund przed i 30 sekund po interwencji laserowej akupunktury
Zmiany łączności funkcjonalnej przy interwencji laserowej akupunktury
500 sekund przed i 30 sekund po interwencji laserowej akupunktury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 500 sekund przed i 30 sekund po interwencji laserowej akupunktury
Zmiany zmienności rytmu serca (HRV) pod wpływem interwencji laserowej akupunktury
500 sekund przed i 30 sekund po interwencji laserowej akupunktury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj