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경락별 레이저 침술이 자율신경계와 뇌기전에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 6일 업데이트: Tu Cheng-Hao, China Medical University, Taiwan

전통 중국 침술은 수천 년의 역사를 가지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 인류의 대표적인 무형문화유산 중 하나로 64가지 증상과 상태를 치료하거나 완화하는 침술의 효능을 기술한 가이드라인을 발간했다. 최근 몇 년 동안 광생체조절 요법의 영역에 속하는 레이저 침술 또는 소위 저수준 레이저 요법의 적용이 널리 보급되었습니다. 레이저 침술은 자극이 필요한 특정 영역에 적용할 뿐만 아니라 비침습적 개입 기술 중 하나이며 상처 개입, 혈종 없음, 출혈 또는 부종 개입 후 불쾌한 느낌, 어린이, 허약한 사람 및 환자가 더 잘 받아들일 수 있습니다. 침술을 두려워하는 사람. 그러나 레이저 침술의 밑줄 친 기전과 신경 경로는 여전히 모호하다.

심낭 경락의 경혈인 내관(PC 6)에 대한 레이저 침 자극은 심박수, 혈압, 교감 및/또는 부교감 신경의 활동 측면에서 자율 신경계에 영향을 미칠 수 있다는 이전 연구의 일관성 없는 결과가 보고되었습니다. . 심낭 경락의 경혈인 내관(PC6)에 대한 레이저 침술에 의한 자율신경계(ANS)의 변화에 ​​대한 기존 연구 결과는 일관성이 없었다. 우리의 예비 결과는 PC6에 대한 레이저 침술이 ANS 변화에 2상 용량 효과를 갖는 것으로 보입니다. 그러나 이러한 ANS 변경을 뒷받침하는 가능한 중앙 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한, 다른 경락에 대한 레이저 침술이 ANS에 대한 2상 투약 효과를 유도할지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) PC6에 다양한 강도의 레이저 침술을 적용하여 ANS 및 관련 뇌 네트워크의 변화를 탐색합니다. 2) 서로 다른 자오선에 레이저 침술을 적용하면 서로 다른 ANS 및 관련 뇌 네트워크 반응이 나타나는지 여부를 탐색합니다. 이 2년간의 단일 맹검 병렬 실험 설계 프로젝트에서 모집된 건강한 피험자는 PC6(첫해) 또는 Shugu에서 레이저 침술의 에너지 밀도가 높은 그룹, 낮은 그룹 또는 에너지가 없는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 방광 경락(BL65)의 경혈이다. 비침습적 웨어러블 광혈류측정기를 통해 말초 맥박 변동성은 ANS 변화 지수로 계산됩니다. 또한 휴식 상태의 기능적 MRI 스캔은 ANS의 활동을 조절할 수 있는 뇌 네트워크의 즉각적인 변화를 탐구하기 위해 레이저 침술 전후에 수행될 것입니다. 연구자들은 한의학의 경락 현상을 조사하기 위한 현대 과학 방법의 적용을 통해 경락의 신경학적 메커니즘을 더 깊이 이해하고 중국 의학의 전통적인 경락 이론에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

침술 요법은 임상 질환 치료를 위한 중국 전통 의학의 중요한 분야입니다. 그러나 보다 침습적인 치료로 인해 일부 환자(예: 경혈에 외상이 있는 어린이 또는 환자)는 이 치료에 적합하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 레이저 침술(저출력 레이저로 경혈을 조사)은 비침습성, 무통증, 부작용이 거의 없기 때문에 중국 전통 의학의 임상 적용에서 점차 인기를 얻고 있습니다. 치료 효과가 있을 수 있음을 보여주는 국내외 사례 보고가 많이 있습니다. 예를 들어 12년 동안 크게 호전되지 않는 중증 말초 안면 신경 마비 환자의 경우 4개월 동안 레이저 침술을 받으면 환측 눈을 완전히 감고 환측의 처진 안면 근육을 대폭 인상됩니다. 평균 VAS(Visual Analogue Scale) 점수가 9.6인 중증 좌골신경통 환자의 경우 1차 레이저 침술 후 통증이 절반 이상 완화되었고 56차 중재 후 증상이 완전히 사라졌다. 전통 침술에 대한 수용도가 낮은 어린이들에게는 한 달에 12회 정도의 레이저 침 치료가 중추 조절 문제로 인한 긴장형 뇌성마비 어린이를 효과적으로 개선할 수 있다는 연구 결과도 있다. 근육 경련, 특히 상완이두근, 장요근, 대퇴 내전근군 등에서 그 효과가 더욱 현저합니다. 수근관 증후군의 경우 한 달에 약 20회의 레이저 침 시술 후 말초 수근관 증후군의 증상이 현저히 호전되었다는 연구 결과도 확인되었습니다.

위에서 언급한 임상 사례와 연구에서 레이저 침술이 일부 질병에서 임상적 효능이 있을 수 있음이 밝혀졌지만 그 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 현재 대부분의 임상 효능은 광조절 요법의 메커니즘으로 설명됩니다. 즉, 레이저 자극 후 국소 미토콘드리아의 산화환원 반응을 변화시키고 ATP 합성을 촉진하며 신체의 에너지원을 증가시키고 내분비를 활성화할 수 있습니다. 조절, 신경전달물질의 농도 조절, 항염증, 혈액순환 회복으로 수리 및 기능 회복과 같은 일련의 임상 효과를 나타냅니다. 그러나 레이저 침술은 기존 침술만큼 많은 연구 결과를 축적하지 못했고, 경락과의 관계는 말할 것도 없고 중추신경계가 임상적 효능을 발휘하는 기전이 광범위하게 규명되지 않았다. 레이저 침술이 자율 신경계를 변화시킬 수 있는지 알아보기 위해 이전에 여러 가지 파일럿 연구에서 서로 다른 경혈에서 레이저 침술을 수행하고 심박 변이도(HRV)의 변화를 관찰했습니다. 그러나 레이저침의 파장, 시간, 출력, 탐침의 크기, 심지어 에너지 밀도와 같은 작동 매개변수의 차이로 인해 레이저침이 HRV와 자율신경계에 영향을 미치는지에 대한 연구 결과는 일관성이 없다. 일부 보고서에 따르면 Neiguan의 레이저 침술은 HRV의 전반적인 힘을 증가시킬 수 있지만 다른 연구에서는 큰 변화가 나타나지 않습니다. 레이저침이 교감신경 또는 부교감신경 활동에 미치는 영향을 좀 더 분석하면 야간 근무를 하는 피험자에서 내관 경혈 레이저 침술이 부교감신경 활동을 크게 증가시키고 교감신경 활동을 감소시킬 수 있다는 보고가 있다. 그러나 만성불면증 환자의 경우 내관혈에 레이저 침술을 시행한 결과 교감신경 활동이 유의하게 증가하고 부교감신경 활동이 감소했다. 따라서 네이관의 레이저 침술 방식과 자율신경계에 미치는 영향, 중추신경계에 미치는 영향에 대해서는 아직 해명하고 탐구해야 할 여지가 많다.

연구 목표 광 변조 요법에 대한 과거의 연구는 그 선량 효과가 종종 2상 선량 효과, 즉 Arndt-Schulz 법칙을 나타냄을 지적했습니다. 증가하지만 고용량 영역에서의 효과는 선량이 증가함에 따라 감소합니다. 따라서 HRV 및 심지어 자율 신경계에 대한 Neiguan 경혈의 레이저 침술 결과가 일관되지 않은 결과도 biphasic 선량 효과와 관련이 있을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 1) 내관점에 강도를 달리한 레이저침에 의한 자율신경계 및 뇌활동의 변화를 탐색하고; 2) 경혈에 따라 레이저 침술이 다른 자율신경 반응과 뇌 활동을 동반하는지 탐색한다. 본 연구에서 연구자들은 건강한 피험자를 모집할 것으로 예상하였고, 병행 실험 설계에서 심낭 경락의 내관점 또는 방광 경락의 슈구점(BL65)에 고, 저, 강도 없음 침술, PRV 변화(예: 심박, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 심박 간격, 저주파 전력, 고주파 전력, 저주파/고주파 전력 비율 등)를 통해 자율 신경계에 미치는 영향 관찰 . 또한 휴식 상태의 fMRI는 레이저 침술 전후의 자율 신경계 관련 뇌 네트워크 활동 조절의 해당 변화를 이해하기 위해 사용되었습니다. 이러한 디자인을 통해 가능한 신경 메커니즘을 명확히 하기 위해 레이저 침술 선량, 자율 신경 변화 및 관련 뇌 네트워크 활동의 변화 사이의 관계를 탐구하기를 희망합니다. 그리고 더 나아가 족태양의 방광경락과 비교하여 장애인 결음의 심낭경락에 포함된 경락 현상을 분석하여 신경기전의 임상적 치료가 가능한지에 대한 시범연구를 진행한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • China Medical University
        • 수석 연구원:
          • Cheng-Hao Tu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 55세 사이의 건강한 성인.
  2. 체질량 지수(BMI)는 18.5~24kg/m2 사이여야 합니다.
  3. 연구에 대한 자발적인 참여를 나타내는 인체 실험 위원회에서 검토하고 승인한 피험자의 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  1. 관상동맥질환, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 암 등의 만성질환을 진단받은 자
  2. 간질, 뇌졸중, 파킨슨병, 치매, 뇌종양, 외상성 뇌 손상, 두부 외상 또는 뇌 수술 등과 같은 뇌 질환으로
  3. 손목 Tinel 징후에 대한 양성 결과, 또는 최근 및 실험 중에 정중 신경 압박과 같은 신경학적 증상을 경험한 사람.
  4. 주요우울증, 조울증, 범불안장애, 밀실공포증, 정신분열증 등의 정신장애를 가진 환자
  5. 과잉 행동과 동요로 인해 지시에 따라 실험을 수행할 수 없습니다.
  6. 지난 3개월 동안 신경정신과 약물(예: 수면제, 항불안제) 또는 진통제 및 신경 활동에 영향을 미치는 기타 약물을 복용했습니다.
  7. 임신, 임신 계획 또는 갱년기 여성.
  8. 몸에 금속 임플란트를 이식하거나 심박 조율기를 장착합니다.
  9. 경혈 선택 부위에 흉터나 열린 상처가 있거나 부위의 피부 상태가 경혈 선택이나 레이저 침술에 영향을 줄 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PC6 고에너지 그룹
이 그룹의 참가자들은 PC6(경혈 내관)에서 100mW의 출력 전력으로 60초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사
실험적: PC6 저에너지 그룹
이 그룹의 참가자들은 PC6(침점 Neiguan)에서 100mW의 출력 전력으로 20초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사
플라시보_COMPARATOR: PC6 위약 그룹
이 그룹의 참가자들은 PC6(경혈 내관)에서 100mW의 출력 전력으로 0초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사
ACTIVE_COMPARATOR: BL65 고에너지 그룹
이 그룹의 참가자들은 BL65(경혈 슈구)에 100mW의 출력 전력으로 60초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사
ACTIVE_COMPARATOR: BL65 저에너지 그룹
이 그룹의 참가자들은 BL65(경혈 슈구)에 100mW의 출력 전력으로 20초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사
SHAM_COMPARATOR: BL65 가짜 그룹
이 그룹의 참가자들은 BL65(경혈 슈구)에 100mW의 출력 전력으로 0초 동안 4mm 프로브로 조사됩니다.
저출력 레이저로 경혈을 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 기능적 연결성
기간: 레이저 침 시술 전(500초 전)과 후(30초 후)
레이저 침술 중재에 따른 기능적 연결성 변화
레이저 침 시술 전(500초 전)과 후(30초 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도(HRV)
기간: 레이저 침 시술 전(500초 전)과 후(30초 후)
레이저 침술 중재에 따른 심박 변이도(HRV)의 변화
레이저 침 시술 전(500초 전)과 후(30초 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심박수 변동성에 대한 임상 시험

레이저 침술에 대한 임상 시험

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