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O efeito da acupuntura a laser em diferentes meridianos sobre o sistema nervoso autônomo e seus mecanismos cerebrais

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tu Cheng-Hao, China Medical University, Taiwan

A acupuntura tradicional chinesa tem uma história de vários milhares de anos. A Organização Mundial da Saúde publicou diretrizes descrevendo a eficácia da acupuntura na cura ou alívio de 64 sintomas e condições diferentes como um dos patrimônios culturais intangíveis mais representativos da humanidade. Nos últimos anos, as aplicações da acupuntura a laser, ou a chamada terapia a laser de baixo nível, que pertencem ao domínio da terapia de fotobiomodulação, tornaram-se difundidas. A acupuntura a laser não se aplica apenas a estímulos em áreas específicas em necessidade, mas também a uma técnica de intervenção não invasiva com intervenção rápida, sem hematoma, sangramento ou inchaço, sensação desagradável após a intervenção, que pode ser mais aceita por crianças, pessoas com fraqueza e pacientes que tem medo da acupuntura. No entanto, os mecanismos sublinhados e o caminho neural da acupuntura a laser ainda são obscuros.

Os resultados inconsistentes de estudos anteriores foram relatados que a estimulação da acupuntura a laser no Neiguan (PC 6), o ponto de acupuntura do meridiano do pericárdio, pode afetar o sistema nervoso autônomo em termos de frequência cardíaca, pressão arterial, atividades dos nervos simpáticos e/ou parassimpáticos . Os resultados de estudos anteriores sobre as alterações do sistema nervoso autônomo (SNA) causadas pela acupuntura a laser em Neiguan (PC6), um ponto de acupuntura do meridiano do pericárdio, foram inconsistentes. Nossos resultados preliminares mostram que a acupuntura a laser no PC6 parece ter um efeito de dosagem bifásica nas alterações do SNA. No entanto, pouco se sabe sobre os possíveis mecanismos centrais subjacentes a essas alterações do SNA. Além disso, ainda não se sabe se a acupuntura a laser em diferentes meridianos também induzirá um efeito de dosagem bifásica no SNA. Portanto, os principais objetivos deste projeto são: 1) explorar as alterações do SNA e redes cerebrais associadas através da aplicação de laseracupuntura com diferentes intensidades no PC6; e 2) explorar se a aplicação da acupuntura a laser em diferentes meridianos terá diferentes respostas do SNA e da rede cerebral relacionada. Neste projeto de design de experimento paralelo, simples-cego, de dois anos, os indivíduos saudáveis ​​recrutados serão designados aleatoriamente para o grupo com alta densidade de energia, baixa densidade de energia ou sem energia de acupuntura a laser em PC6 (no primeiro ano) ou em Shugu (no segundo ano), que é um ponto de acupuntura do meridiano da bexiga (BL65). Por meio de uma fotopletismografia vestível não invasiva, a variabilidade da frequência de pulso periférico será calculada como o índice de alterações do SNA. Além disso, os exames de ressonância magnética funcional em estado de repouso serão realizados antes e depois da acupuntura a laser para explorar as mudanças imediatas nas redes cerebrais que podem regular a atividade do SNA. Os investigadores esperam que, através da aplicação de métodos científicos modernos para investigar o fenômeno dos meridianos na medicina chinesa, os pesquisadores possam entender melhor os mecanismos neurológicos do meridiano e fornecer uma nova visão para a teoria tradicional dos meridianos da medicina chinesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia com acupuntura é um ramo importante da medicina tradicional chinesa para o tratamento de doenças clínicas. No entanto, devido ao seu tratamento mais invasivo, alguns pacientes (como crianças ou pacientes com trauma em acupontos) não são adequados para este tratamento. Nos últimos anos, a acupuntura a laser (pontos de acupuntura irradiados com lasers de baixa potência) tornou-se gradualmente popular na aplicação clínica da medicina tradicional chinesa devido à sua não invasão, ausência de dor e poucos efeitos colaterais. Existem muitos relatos de casos nacionais e estrangeiros mostrando que pode ter efeitos curativos. Por exemplo, em pacientes com paralisia facial periférica grave que não melhoraram significativamente por 12 anos, após quatro meses de intervenção com acupuntura a laser, o lado afetado do olho pode ser completamente fechado e os músculos faciais flácidos no lado afetado podem ser significativamente elevado. Para pacientes ciáticos graves com pontuação média na Escala Visual Analógica (VAS) de 9,6, a dor foi aliviada em mais da metade após a primeira acupuntura a laser e seus sintomas desapareceram completamente após a 56ª intervenção. Para crianças com baixa aceitação da acupuntura tradicional, alguns estudos também apontaram que o tratamento com acupuntura a laser por cerca de 12 vezes por mês pode melhorar efetivamente crianças com paralisia cerebral do tipo tensional devido a problemas de regulação central. de espasmo muscular, especialmente no bíceps braquial, iliopsoas, grupo muscular adutor da coxa, etc., o efeito é mais significativo. Para a síndrome do túnel do carpo, os estudos também confirmaram que, após cerca de 20 intervenções de acupuntura a laser por mês, os sintomas da síndrome do túnel do carpo periférico melhoraram significativamente.

Embora os casos clínicos e estudos acima mencionados tenham mostrado que a laseracupuntura pode ter eficácia clínica em algumas doenças, seu mecanismo ainda não está claro. Atualmente, a maior parte de sua eficácia clínica é explicada pelo mecanismo da terapia de fotomodulação, ou seja, após a estimulação do laser, ele alterará a reação redox das mitocôndrias locais, promoverá a síntese de ATP e aumentará a fonte de energia do corpo, podendo ativar o sistema endócrino regulação, regular a concentração de neurotransmissores, anti-inflamatórios e restaurar a circulação sanguínea, resultando em uma série de efeitos clínicos, como reparação e recuperação funcional. No entanto, a laseracupuntura não acumulou tantos resultados de pesquisa quanto a acupuntura tradicional, e o mecanismo pelo qual o sistema nervoso central atinge a eficácia clínica não foi amplamente explorado, muito menos sua relação com os meridianos. Vários estudos piloto já realizaram acupuntura a laser em diferentes pontos de acupuntura e observaram mudanças na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para explorar se a acupuntura a laser poderia alterar o sistema nervoso autônomo. No entanto, devido às diferenças nos parâmetros operacionais, como comprimento de onda, tempo, potência de saída, tamanho da sonda e até densidade de energia da acupuntura a laser, os resultados da pesquisa sobre se a acupuntura a laser afeta a VFC e até mesmo o sistema nervoso autônomo são inconsistentes. Alguns relatórios mostram que a acupuntura a laser em Neiguan pode aumentar a potência geral da VFC, mas outros estudos não mostram nenhuma mudança significativa. Se o efeito da acupuntura a laser na atividade do nervo simpático ou parassimpático for analisado, foi relatado que em indivíduos em turnos noturnos, a acupuntura a laser no ponto de acupuntura de Neiguan pode aumentar significativamente a atividade do nervo parassimpático e reduzir a atividade do nervo simpático. No entanto, em pacientes com insônia crônica, a acupuntura a laser no ponto de acupuntura de Neiguan aumentou significativamente a atividade do nervo simpático e diminuiu a atividade do nervo parassimpático. Portanto, ainda há muito espaço a ser esclarecido e explorado no caminho da acupuntura a laser em Neiguan, a influência no sistema nervoso autônomo e seu possível sistema nervoso central.

Objetivos de pesquisa Pesquisas anteriores sobre terapia de modulação de luz apontaram que seu efeito de dose geralmente apresenta um efeito de dosagem bifásico, ou seja, a lei de Arndt-Schulz: após a dose ultrapassar o limite mínimo, o efeito da área de baixa dose aumenta com a dose aumentar, mas o efeito em regiões de alta dose diminui com o aumento da dose. Portanto, os resultados inconsistentes da acupuntura a laser no ponto de acupuntura de Neiguan na VFC e até mesmo no sistema nervoso autônomo também podem estar relacionados ao efeito da dose bifásica. O objetivo deste estudo é 1) explorar as mudanças no sistema nervoso autônomo e nas atividades cerebrais causadas pela acupuntura a laser de diferentes intensidades no ponto Neiguan; 2) para explorar se a acupuntura a laser é acompanhada por diferentes respostas nervosas autônomas e atividades cerebrais em pontos de acupuntura de diferentes meridianos. Neste estudo, os investigadores esperavam recrutar indivíduos saudáveis ​​e, em um projeto experimental paralelo, o laser de três intensidades foi aplicado no ponto Neiguan no meridiano do pericárdio ou no ponto Shugu (BL65) do meridiano da bexiga com alta, baixa e sem intensidades Acupuntura, por meio de alterações de PRV (como batimentos cardíacos, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, intervalo de batimentos cardíacos, potência de baixa frequência, potência de alta frequência, relação de potência de baixa/alta frequência, etc.), observe o efeito no sistema nervoso autônomo . Além disso, o fMRI em estado de repouso também foi usado para entender as mudanças correspondentes na regulação da atividade da rede cerebral relacionada ao sistema nervoso autônomo antes e depois da acupuntura a laser. Por meio desses projetos, esperamos explorar a relação entre a dose de acupuntura a laser, alterações autonômicas e alterações na atividade da rede cerebral relacionada para esclarecer seus possíveis mecanismos neurais. E, por extensão, compará-lo com o meridiano da bexiga de Foot Taiyang, analisar o fenômeno do meridiano contido no meridiano do pericárdio do deficiente Jueyin e realizar um estudo piloto sobre seu possível tratamento clínico do mecanismo neural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University
        • Investigador principal:
          • Cheng-Hao Tu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos saudáveis ​​entre 20 e 55 anos.
  2. O Índice de Massa Corporal (IMC) deve ficar entre 18,5 e 24 kg/m2.
  3. Assine voluntariamente o formulário de consentimento do sujeito revisado e aprovado pelo comitê de testes humanos, indicando a participação voluntária na pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles diagnosticados com doenças crônicas, como doença arterial coronariana, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, câncer, etc.
  2. Com as doenças cerebrais, como epilepsia, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, demência, tumor cerebral, lesão cerebral traumática, traumatismo craniano ou cirurgia cerebral, etc.
  3. O resultado positivo para sinal de Tinel no pulso, ou que apresentaram sintomas neurológicos como compressão do nervo mediano recentemente e durante o experimento.
  4. Pacientes com transtornos mentais, como depressão maior, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade generalizada, claustrofobia, esquizofrenia, etc.
  5. Não consegue seguir as instruções para realizar o experimento devido à hiperatividade e agitação.
  6. Tomou medicamentos neuropsiquiátricos (como pílulas para dormir, medicamentos anti-ansiedade) ou analgésicos e outros medicamentos que afetam a atividade nervosa nos últimos três meses.
  7. Grávidas, planejadas para mulheres grávidas ou na menopausa.
  8. Ter implantes metálicos no corpo ou equipar-se com um marca-passo.
  9. Com cicatrizes ou feridas abertas no local de seleção de pontos de acupuntura, ou a condição da pele no local pode afetar a seleção de pontos de acupuntura ou acupuntura a laser.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de alta energia PC6
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 60 segundos com potência de saída de 100mW no PC6 (acuponto Neiguan).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência
EXPERIMENTAL: Grupo de baixa energia PC6
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 20 segundos com potência de saída de 100mW no PC6 (acuponto Neiguan).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo PC6
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 0 segundos com potência de saída de 100mW no PC6 (acuponto Neiguan).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo BL65 High Energy
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 60 segundos com potência de saída de 100mW no BL65 (acuponto Shugu).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo BL65 Low Energy
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 20 segundos com potência de saída de 100mW no BL65 (acuponto Shugu).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência
SHAM_COMPARATOR: BL65 grupo falso
Os participantes deste grupo serão irradiados com uma sonda de 4mm por 0 segundos com potência de saída de 100mW no BL65 (acuponto Shugu).
Irradiar pontos de acupuntura com laser de baixa potência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional no cérebro
Prazo: Pré (500 segundos antes) e pós (30 segundos depois) intervenção de acupuntura a laser
As mudanças de conectividade funcional com intervenção de acupuntura a laser
Pré (500 segundos antes) e pós (30 segundos depois) intervenção de acupuntura a laser

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Pré (500 segundos antes) e pós (30 segundos depois) intervenção de acupuntura a laser
As mudanças da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) com a intervenção da acupuntura a laser
Pré (500 segundos antes) e pós (30 segundos depois) intervenção de acupuntura a laser

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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