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肺/気道疾患 (BigExBrES) の患者からの呼気の分析 (BigExBrESs)

2026年5月28日 更新者：University of Zurich
肺/気道疾患の患者の呼気を分析して、呼吸器疾患を特定および区別し、疾患管理を改善します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

呼気分析は、血液中の最も揮発性の高い成分の一部が気相に達し、その後吐き出されるため、進行中の内部生化学プロセスに関する関連情報の無制限のサンプルを非侵襲的に取得するユニークな機会を提供します (例: 呼気中のエタノールの検出）。 呼気の分析は、代謝と病態生理学的状態に関する生化学的情報を提供します。 質量分析による呼気の化学分析により、多数の揮発性有機化合物 (VOC) [低分子量成分: < 500 ダルトン (Da)] が特定されました。 ビッグデータ分析を使用して、さまざまな呼吸器疾患 (COPD や喘息など) の特定のパターンを特定し、さまざまな疾患を互いに区別することができます。 特定のビッグデータ分析は、増悪リスクの初期兆候を特定することにより、疾患の管理 (増悪の回避など) を改善する可能性もあります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • -研究登録時の年齢が18歳以上

除外基準:

  • -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
  • 既知の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺/気道疾患
肺・気道疾患のある患者
他の：介入なし
介入なし
コントロール
肺/気道疾患のない参加者
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子呼吸パターン
時間枠：ベースラインで
異なる呼吸器疾患患者の呼気特徴の分子量の比較
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子呼吸パターンの変化
時間枠：1年以上
疾患経過中の分子呼吸パターンの変化 (非標的アプローチ)
1年以上
症状
時間枠：ベースラインで
特定の呼吸機能の分子量と症状との相関/関連 (例: 呼吸困難）
ベースラインで
炎症マーカー
時間枠：ベースラインで
特定の呼吸機能の分子量と炎症マーカーとの相関/関連付け (例: 好酸球）
ベースラインで
コントロール
時間枠：ベースラインで
病気の患者と呼吸器疾患のない参加者との間の分子呼吸パターン (呼気中の分子の m/z 比) の区別 (非標的アプローチ)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

協力者

Deep Breath Intelligence (DBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月13日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-00539

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

要求された場合

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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