- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05458934
Analyse der Atemluft von Patienten mit Lungen-/Atemwegserkrankungen (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28. Mai 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Analyse der Ausatemluft von Patienten mit Lungen-/Atemwegserkrankungen zur Erkennung und Unterscheidung von Atemwegserkrankungen und zur Verbesserung des Krankheitsmanagements.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Atemanalyse bietet eine einzigartige Gelegenheit, nicht-invasiv unbegrenzt Proben relevanter Informationen über die laufenden internen biochemischen Prozesse abzurufen, da Teile der flüchtigsten Bestandteile im Blut in die Gasphase gelangen und anschließend ausgeatmet werden (z.
Nachweis von Ethanol im Atem).
Die Analyse der Ausatemluft liefert biochemische Informationen über den Stoffwechsel und den pathophysiologischen Zustand.
Die chemische Analyse der ausgeatmeten Luft mit Massenspektrometrie identifizierte zahlreiche flüchtige organische Verbindungen (VOCs) [Komponenten mit niedrigem Molekulargewicht: < 500 Dalton (Da)].
Mittels Big Data Analytics können spezifische Muster verschiedener Atemwegserkrankungen (z. B. bei COPD und Asthma) identifiziert und die verschiedenen Erkrankungen voneinander unterschieden werden.
Spezifische Big-Data-Analysen könnten auch das Krankheitsmanagement verbessern (z. B. Vermeidung von Exazerbationen), indem sie frühe Anzeichen eines Exazerbationsrisikos erkennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Malcolm Kohler, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: malcolm.kohler@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noriane Sievi, MSc
- Telefonnummer: +41442559815
- E-Mail: noriane.sievi@usz.ch
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Malcolm Kohler, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
Kontakt:
- Noriane Sievi, MSc
- Telefonnummer: +41442559815
- E-Mail: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Durchschnittsbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter ≥ 18 Jahre bei Studieneintritt
Ausschlusskriterien:
- Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
- Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungen-/Atemwegserkrankungen
Patienten mit Lungen-/Atemwegserkrankungen
|
kein Eingriff
|
|
Kontrollen
Teilnehmer ohne Lungen-/Atemwegserkrankung
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Molekulares Atemmuster
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Vergleich der Molekulargewichte von Atemmerkmalen von Patienten mit verschiedenen Atemwegserkrankungen
|
an der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des molekularen Atemmusters
Zeitfenster: über ein Jahr
|
Veränderung des molekularen Atemmusters im Krankheitsverlauf (ungezielter Ansatz)
|
über ein Jahr
|
|
Symptome
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Korrelation/Assoziation von Molekulargewichten spezifischer Atemmerkmale mit Symptomen (z. B.
Atemnot)
|
an der Grundlinie
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Korrelation/Assoziation von Molekulargewichten spezifischer Atemmerkmale mit Entzündungsmarkern (z. B.
Eosinophile)
|
an der Grundlinie
|
|
Kontrollen
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Differenzierung des molekularen Atemmusters (m/z-Verhältnisse von Molekülen in der Ausatemluft) zwischen erkrankten Patienten und Teilnehmern ohne Atemwegserkrankung (ungezielter Ansatz)
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00539
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Falls angefragt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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