Análise da respiração exalada de pacientes com doenças pulmonares/vias aéreas (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28 de maio de 2026 atualizado por: University of Zurich
Análise da respiração exalada de pacientes com doenças pulmonares/vias aéreas para identificar e distinguir doenças respiratórias e melhorar o manejo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise da respiração oferece uma oportunidade única para recuperar de forma não invasiva amostras ilimitadas de informações relevantes sobre os processos bioquímicos internos em andamento, pois partes dos componentes mais voláteis do sangue atingem a fase gasosa e são exaladas posteriormente (por exemplo,
detecção de etanol na respiração).
A análise da respiração exalada fornece informações bioquímicas sobre o metabolismo e o estado fisiopatológico.
A análise química da respiração exalada com espectrometria de massa identificou numerosos compostos orgânicos voláteis (VOCs) [componentes de baixo peso molecular: < 500 Dalton (Da)].
Usando a análise de Big Data, padrões específicos de diversas doenças respiratórias (por exemplo, para DPOC e asma) podem ser identificados e as diferentes doenças podem ser distinguidas umas das outras.
Análises específicas de Big Data também podem melhorar o gerenciamento de doenças (por exemplo, evitando exacerbações) identificando sinais precoces de risco de exacerbação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malcolm Kohler, MD
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Noriane Sievi, MSc
- Número de telefone: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
-
Contato:
- Malcolm Kohler, MD
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
Contato:
- Noriane Sievi, MSc
- Número de telefone: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos na entrada no estudo
Critério de exclusão:
- Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doenças pulmonares/vias respiratórias
Pacientes com doenças pulmonares/vias aéreas
|
nenhuma intervenção
|
|
Controles
Participantes sem doença pulmonar/via aérea
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de respiração molecular
Prazo: na linha de base
|
Comparação de pesos moleculares de características respiratórias de pacientes com diferentes doenças respiratórias
|
na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no padrão de respiração molecular
Prazo: mais de um ano
|
Mudança no padrão respiratório molecular durante o curso da doença (abordagem não direcionada)
|
mais de um ano
|
|
Sintomas
Prazo: na linha de base
|
Correlação/Associação de pesos moleculares de características respiratórias específicas com sintomas (por exemplo,
dispneia)
|
na linha de base
|
|
Marcadores inflamatórios
Prazo: na linha de base
|
Correlação/Associação de pesos moleculares de características respiratórias específicas com marcadores inflamatórios (por exemplo,
eosinófilos)
|
na linha de base
|
|
Controles
Prazo: na linha de base
|
Diferenciação do padrão respiratório molecular (razões m/z de moléculas na respiração exalada) entre pacientes doentes e participantes sem doença respiratória (abordagem não direcionada)
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
se solicitado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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