Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de l'haleine expirée de patients atteints de maladies pulmonaires/des voies respiratoires (BigExBrES) (BigExBrESs)

28 mai 2026 mis à jour par: University of Zurich
Analyse de l'haleine expirée de patients atteints de maladies pulmonaires/des voies respiratoires pour identifier et distinguer les maladies respiratoires et améliorer la gestion de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse de l'haleine offre une opportunité unique de récupérer de manière non invasive des échantillons illimités d'informations pertinentes sur les processus biochimiques internes en cours, car des parties des composants les plus volatils du sang atteignent la phase gazeuse et sont ensuite exhalées (par ex. détection d'éthanol dans l'haleine). L'analyse de l'air expiré fournit des informations biochimiques sur le métabolisme et l'état physiopathologique. L'analyse chimique de l'air expiré par spectrométrie de masse a identifié de nombreux composés organiques volatils (COV) [composants de faible poids moléculaire : < 500 Dalton (Da)]. Grâce à l'analyse des mégadonnées, des schémas spécifiques de diverses maladies respiratoires (par exemple, la MPOC et l'asthme) peuvent être identifiés et les différentes maladies peuvent être distinguées les unes des autres. L'analyse spécifique du Big Data pourrait également améliorer la gestion de la maladie (par exemple en évitant les exacerbations) en identifiant les premiers signes de risque d'exacerbation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladies pulmonaires/des voies respiratoires
Patients atteints de maladies pulmonaires/des voies respiratoires
Autre: Aucune intervention
aucune intervention
Les contrôles
Participants sans maladie pulmonaire/des voies respiratoires
Autre: Aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de respiration moléculaire
Délai: au départ
Comparaison des poids moléculaires des caractéristiques respiratoires de patients atteints de différentes maladies respiratoires
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du schéma moléculaire de la respiration
Délai: sur un an
Modification du schéma respiratoire moléculaire au cours de la maladie (approche non ciblée)
sur un an
Les symptômes
Délai: au départ
Corrélation/association des poids moléculaires de caractéristiques respiratoires spécifiques avec des symptômes (par ex. dyspnée)
au départ
Marqueurs inflammatoires
Délai: au départ
Corrélation/association des poids moléculaires de caractéristiques respiratoires spécifiques avec des marqueurs inflammatoires (par ex. éosinophiles)
au départ
Les contrôles
Délai: au départ
Différenciation du schéma respiratoire moléculaire (rapports m/z des molécules dans l'haleine expirée) entre les patients malades et les participants sans maladie respiratoire (approche non ciblée)
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Deep Breath Intelligence (DBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-00539

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

si demandé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner