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Analisi del respiro espirato da pazienti con malattie polmonari/delle vie aeree (BigExBrESs) (BigExBrESs)

28 maggio 2026 aggiornato da: University of Zurich
Analisi del respiro esalato di pazienti con malattie polmonari/delle vie aeree per identificare e distinguere le malattie respiratorie e migliorare la gestione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi del respiro offre un'opportunità unica per recuperare in modo non invasivo campioni illimitati di informazioni rilevanti sui processi biochimici interni in corso, poiché parti dei componenti più volatili nel sangue raggiungono la fase gassosa e vengono successivamente espirate (ad es. rilevamento di etanolo nel respiro). L'analisi del respiro espirato fornisce informazioni biochimiche sul metabolismo e sullo stato fisiopatologico. L'analisi chimica del respiro espirato con la spettrometria di massa ha identificato numerosi composti organici volatili (VOC) [componenti a basso peso molecolare: < 500 Dalton (Da)]. Utilizzando l'analisi dei Big Data, è possibile identificare modelli specifici di diverse malattie respiratorie (ad esempio per BPCO e asma) e le diverse malattie possono essere distinte l'una dall'altra. L'analisi specifica dei Big Data potrebbe anche migliorare la gestione della malattia (ad esempio evitando le riacutizzazioni) identificando i primi segni di rischio di riacutizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età ≥ 18 anni all'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica o intellettuale che preclude il consenso informato o l'adesione al protocollo
  • Gravidanza nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie polmonari/delle vie aeree
Pazienti con malattie polmonari/delle vie respiratorie
Altro: Nessun intervento
nessun intervento
Controlli
Partecipanti senza malattie polmonari/delle vie aeree
Altro: Nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respiro molecolare
Lasso di tempo: alla base
Confronto dei pesi molecolari delle caratteristiche del respiro di pazienti con diverse malattie respiratorie
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello schema respiratorio molecolare
Lasso di tempo: oltre un anno
Modifica del pattern respiratorio molecolare durante il decorso della malattia (approccio non mirato)
oltre un anno
Sintomi
Lasso di tempo: alla base
Correlazione/Associazione dei pesi molecolari di caratteristiche specifiche del respiro con i sintomi (ad es. dispnea)
alla base
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: alla base
Correlazione/Associazione dei pesi molecolari di caratteristiche specifiche del respiro con marcatori infiammatori (ad es. eosinofili)
alla base
Controlli
Lasso di tempo: alla base
Differenziazione del pattern respiratorio molecolare (rapporti m/z di molecole nel respiro espirato) tra pazienti malati e partecipanti senza malattie respiratorie (approccio non mirato)
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Deep Breath Intelligence (DBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-00539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

se richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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