Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő-/légúti betegségben (BigExBrES) szenvedő betegek kilélegzett lélegzetének elemzése (BigExBrESs)

2026. május 28. frissítette: University of Zurich
Tüdő-/légúti betegségben szenvedő betegek kilégzett leheletének elemzése a légúti betegségek azonosítása és megkülönböztetése, valamint a betegség kezelésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légzésanalízis egyedülálló lehetőséget kínál arra, hogy non-invazív módon korlátlan számú mintát nyerjünk a folyamatban lévő belső biokémiai folyamatokkal kapcsolatos releváns információkból, mivel a vér legillékonyabb komponenseinek egy része eléri a gázfázist, majd kilélegzik (pl. etanol kimutatása a leheletben). A kilélegzett légzés elemzése biokémiai információkat szolgáltat az anyagcseréről és a patofiziológiai állapotról. A kilélegzett levegő tömegspektrometriás kémiai elemzése számos illékony szerves vegyületet (VOC) azonosított [alacsony molekulatömegű összetevők: < 500 Dalton (Da)]. A Big Data elemzése segítségével a különböző légúti megbetegedések (pl. COPD és asztma) specifikus mintázatai azonosíthatók, és a különböző betegségek megkülönböztethetők egymástól. A specifikus Big Data Analytics javíthatja a betegségek kezelését (például az exacerbációk elkerülését) azáltal, hogy azonosítja az exacerbáció kockázatának korai jeleit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános népesség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor ≥ 18 év a tanulmányba lépéskor

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy értelmi fogyatékosság, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a protokoll betartását
  • Ismert terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdő-/légúti betegségek
Tüdő-/légúti betegségben szenvedő betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
Vezérlők
Tüdő-/légúti betegségben nem szenvedő résztvevők
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Molekuláris légzés minta
Időkeret: alapvonalon
Különböző légúti betegségekben szenvedő betegek légzésének molekulatömegének összehasonlítása
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a molekuláris légzésmintában
Időkeret: több mint egy év
A molekuláris légzési mintázat változása a betegség során (nem célzott megközelítés)
több mint egy év
Tünetek
Időkeret: alapvonalon
A specifikus légzési jellemzők molekulatömegének összefüggése/társítása a tünetekkel (pl. nehézlégzés)
alapvonalon
Gyulladásjelzők
Időkeret: alapvonalon
A specifikus légzési jellemzők molekulatömegének összefüggése/társítása gyulladásos markerekkel (pl. eozinofilek)
alapvonalon
Vezérlők
Időkeret: alapvonalon
A molekuláris légzési mintázat (a molekulák m/z aránya a kilégzett levegőben) differenciálása a beteg betegek és a légzőszervi betegségben nem szenvedők között (nem célzott megközelítés)
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Deep Breath Intelligence (DBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-00539

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

ha kérik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel