Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av utåndet pust fra pasienter med lunge-/luftveissykdommer (BigExBrESs) (BigExBrESs)

28. mai 2026 oppdatert av: University of Zurich
Analyser av utåndet pust fra pasienter med lunge-/luftveissykdommer for å identifisere og skille luftveissykdommer og forbedre sykdomshåndteringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pusteanalyse gir en unik mulighet til ikke-invasivt å hente ubegrensede prøver av relevant informasjon om de pågående interne biokjemiske prosessene, ettersom deler av de mest flyktige komponentene i blodet når gassfasen og deretter pustes ut (f.eks. påvisning av etanol i pusten). Analyse av utåndet pust gir biokjemisk informasjon om metabolismen og den patofysiologiske tilstanden. Kjemisk analyse av utåndet pust med massespektrometri identifiserte mange flyktige organiske forbindelser (VOC) [komponenter med lav molekylvekt: < 500 Dalton (Da)]. Ved hjelp av Big Data-analyse kan spesifikke mønstre av ulike luftveissykdommer (f.eks. for KOLS og astma) identifiseres og de forskjellige sykdommene kan skilles fra hverandre. Spesifikk Big Data Analytics kan også forbedre håndteringen av sykdom (f.eks. unngå forverringer) ved å identifisere tidlige tegn på risiko for forverring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lunge-/luftveissykdommer
Pasienter med lunge-/luftveissykdommer
Annen: Ingen inngrep
ingen inngrep
Kontroller
Deltakere uten lunge-/luftveissykdom
Annen: Ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylært pustemønster
Tidsramme: ved baseline
Sammenligning av molekylvekt av pustefunksjoner fra pasienter med ulike luftveissykdommer
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i molekylært pustemønster
Tidsramme: over ett år
Endring i det molekylære pustemønsteret i løpet av sykdommen (umålrettet tilnærming)
over ett år
Symptomer
Tidsramme: ved baseline
Korrelasjon/assosiasjon av molekylvekter av spesifikke pustetrekk med symptomer (f.eks. dyspné)
ved baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: ved baseline
Korrelasjon/assosiasjon av molekylvekter av spesifikke pusteegenskaper med inflammatoriske markører (f.eks. eosinofiler)
ved baseline
Kontroller
Tidsramme: ved baseline
Differensiering av molekylært pustemønster (m/z-forhold mellom molekyler i utånding) mellom syke pasienter og deltakere uten respiratorisk sykdom (umålrettet tilnærming)
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Deep Breath Intelligence (DBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00539

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

hvis du blir bedt om det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere