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肺部/气道疾病患者的呼气分析 (BigExBrESs) (BigExBrESs)

2023年11月30日 更新者：University of Zurich
分析肺/气道疾病患者的呼气，以识别和区分呼吸系统疾病，改善疾病管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

呼吸分析提供了一个独特的机会，可以无创地检索有关正在进行的内部生化过程的相关信息的无限样本，因为血液中最挥发性成分的一部分到达气相并随后被呼出（​​例如，呼吸）。 检测呼吸中的乙醇）。 呼出气分析提供了有关新陈代谢和病理生理状态的生化信息。 使用质谱法对呼出气体进行化学分析，鉴定出大量挥发性有机化合物 (VOC) [低分子量成分：< 500 道尔顿 (Da)]。 使用大数据分析，可以识别各种呼吸系统疾病（例如慢性阻塞性肺病和哮喘）的特定模式，并且可以将不同的疾病相互区分。 特定的大数据分析还可以通过识别恶化风险的早期迹象来改善疾病管理（例如避免恶化）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zürich
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

总人口

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 研究开始时年龄 ≥ 18 岁

排除标准：

  • 排除知情同意或协议遵守的身体或智力障碍
  • 已知怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺/气道疾病
患有肺部/气道疾病的患者
其他：无干预
没有干预
控件
没有肺/气道疾病的参与者
其他：无干预
没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分子呼吸模式
大体时间：在基线
不同呼吸系统疾病患者呼吸特征分子量比较
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分子呼吸模式的变化
大体时间：一年多
疾病过程中分子呼吸模式的变化（非靶向方法）
一年多
症状
大体时间：在基线
特定呼吸特征的分子量与症状的相关性/关联（例如 呼吸困难）
在基线
炎症标志物
大体时间：在基线
特定呼吸特征的分子量与炎症标志物（例如 嗜酸性粒细胞）
在基线
控件
大体时间：在基线
患病患者和无呼吸系统疾病参与者之间分子呼吸模式（呼出气中分子的 m/z 比）的差异（非靶向方法）
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

Deep Breath Intelligence (DBI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月13日

首次发布 (实际的)

2022年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-00539

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

如果要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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