- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05458934
Analyse van uitgeademde adem van patiënten met long-/luchtwegaandoeningen (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Zurich
Analyse van de uitgeademde lucht van patiënten met long-/luchtwegaandoeningen om aandoeningen van de luchtwegen te identificeren en te onderscheiden en de ziektebestrijding te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademanalyse biedt een unieke kans om op niet-invasieve wijze onbeperkt monsters van relevante informatie over de lopende interne biochemische processen op te halen, aangezien delen van de meest vluchtige componenten in het bloed de gasfase bereiken en vervolgens worden uitgeademd (bijv.
detectie van ethanol in adem).
Analyse van de uitgeademde lucht geeft biochemische informatie over het metabolisme en de pathofysiologische toestand.
Chemische analyse van uitgeademde lucht met massaspectrometrie identificeerde talloze vluchtige organische stoffen (VOC's) [laagmoleculaire componenten: < 500 Dalton (Da)].
Met behulp van Big Data-analyses kunnen specifieke patronen van diverse luchtwegaandoeningen (bijvoorbeeld voor COPD en astma) worden geïdentificeerd en kunnen de verschillende ziekten van elkaar worden onderscheiden.
Specifieke Big Data-analyse kan ook het beheer van ziekten verbeteren (bijv. het voorkomen van exacerbaties) door vroege tekenen van het risico op exacerbaties te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Malcolm Kohler, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Noriane Sievi, MSc
- Telefoonnummer: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Malcolm Kohler, MD
- Telefoonnummer: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
Contact:
- Noriane Sievi, MSc
- Telefoonnummer: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥ 18 jaar bij aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
- Bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Long-/luchtwegaandoeningen
Patiënten met long-/luchtwegaandoeningen
|
geen tussenkomst
|
|
Controles
Deelnemers zonder long-/luchtwegziekte
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculair adempatroon
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Vergelijking van molecuulgewichten van ademkenmerken van patiënten met verschillende luchtwegaandoeningen
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in moleculair adempatroon
Tijdsspanne: meer dan een jaar
|
Verandering in het moleculaire adempatroon in de loop van de ziekte (ongerichte aanpak)
|
meer dan een jaar
|
|
Symptomen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Correlatie/associatie van molecuulgewichten van specifieke ademhalingskenmerken met symptomen (bijv.
kortademigheid)
|
bij basislijn
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Correlatie/associatie van molecuulgewichten van specifieke ademhalingskenmerken met ontstekingsmarkers (bijv.
eosinofielen)
|
bij basislijn
|
|
Controles
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Differentiatie van moleculair adempatroon (m/z-verhoudingen van moleculen in uitgeademde lucht) tussen zieke patiënten en deelnemers zonder ademhalingsziekte (ongerichte benadering)
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
indien gevraagd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .