Анализ выдыхаемого воздуха пациентов с заболеваниями легких/дыхательных путей (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28 мая 2026 г. обновлено: University of Zurich
Анализ выдыхаемого воздуха пациентов с заболеваниями легких/дыхательных путей для выявления и дифференциации респираторных заболеваний и улучшения лечения заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ дыхания дает уникальную возможность неинвазивно получить неограниченное количество образцов релевантной информации о происходящих внутренних биохимических процессах, поскольку части наиболее летучих компонентов крови достигают газовой фазы и впоследствии выдыхаются (например,
обнаружение этанола в выдыхаемом воздухе).
Анализ выдыхаемого воздуха дает биохимическую информацию об обмене веществ и патофизиологическом состоянии.
Химический анализ выдыхаемого воздуха с помощью масс-спектрометрии выявил многочисленные летучие органические соединения (ЛОС) [компоненты с низкой молекулярной массой: < 500 дальтон (Да)].
Используя аналитику больших данных, можно определить конкретные модели различных респираторных заболеваний (например, ХОБЛ и астмы), а также отличить разные заболевания друг от друга.
Конкретная аналитика больших данных также может улучшить управление заболеванием (например, предотвращение обострений) за счет выявления ранних признаков риска обострения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Malcolm Kohler, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noriane Sievi, MSc
- Номер телефона: +41442559815
- Электронная почта: noriane.sievi@usz.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Malcolm Kohler, MD
- Номер телефона: +41442551111
- Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch
-
Контакт:
- Noriane Sievi, MSc
- Номер телефона: +41442559815
- Электронная почта: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основное население
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет на момент начала исследования
Критерий исключения:
- Физические или умственные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
- Известная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заболевания легких/дыхательных путей
Пациенты с заболеваниями легких/дыхательных путей
|
без вмешательства
|
|
Элементы управления
Участники без заболеваний легких/дыхательных путей
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярный образец дыхания
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Сравнение характеристик молекулярной массы дыхания у пациентов с различными респираторными заболеваниями
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение молекулярного дыхания
Временное ограничение: более одного года
|
Изменение молекулярного дыхания в течение болезни (нецелевой подход)
|
более одного года
|
|
Симптомы
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Корреляция/связь молекулярных масс конкретных признаков дыхания с симптомами (например,
одышка)
|
на исходном уровне
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Корреляция/связь молекулярных масс специфических признаков дыхания с маркерами воспаления (например,
эозинофилы)
|
на исходном уровне
|
|
Элементы управления
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Дифференциация молекулярного дыхания (соотношение m/z молекул в выдыхаемом воздухе) между больными пациентами и участниками без респираторных заболеваний (нецелевой подход)
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00539
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
если требуется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .