Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wydychanego powietrza pacjentów z chorobami płuc i dróg oddechowych (BigExBrESs) (BigExBrESs)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Analiza wydychanego powietrza pacjentów z chorobami płuc/drogami oddechowymi w celu identyfikacji i rozróżnienia chorób układu oddechowego oraz poprawy zarządzania chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza oddechu daje niepowtarzalną możliwość nieinwazyjnego pozyskiwania nieograniczonej liczby istotnych informacji na temat zachodzących wewnętrznych procesów biochemicznych, gdy część najbardziej lotnych składników krwi przechodzi do fazy gazowej, a następnie jest wydychana (np. wykrywanie etanolu w wydychanym powietrzu). Analiza wydychanego powietrza dostarcza biochemicznych informacji o metabolizmie i stanie patofizjologicznym. Analiza chemiczna wydychanego powietrza za pomocą spektrometrii mas pozwoliła zidentyfikować liczne lotne związki organiczne (LZO) [składniki o niskiej masie cząsteczkowej: < 500 Daltonów (Da)]. Korzystając z analizy Big Data, można zidentyfikować określone wzorce różnych chorób układu oddechowego (np. POChP i astmy) i odróżnić różne choroby od siebie. Specyficzna analiza dużych zbiorów danych może również poprawić zarządzanie chorobą (np. unikanie zaostrzeń) poprzez identyfikację wczesnych oznak ryzyka zaostrzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroby płuc / dróg oddechowych
Pacjenci z chorobami płuc i dróg oddechowych
bez interwencji
Sterownica
Uczestnicy bez chorób płuc/dróg oddechowych
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Molekularny wzór oddechu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Porównanie mas cząsteczkowych cech oddechu pacjentów z różnymi chorobami układu oddechowego
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana molekularnego wzorca oddechu
Ramy czasowe: ponad rok
Zmiana wzorca oddychania molekularnego w przebiegu choroby (podejście niecelowane)
ponad rok
Objawy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Korelacja/powiązanie mas cząsteczkowych określonych cech oddechu z objawami (np. duszność)
na linii bazowej
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: na linii bazowej
Korelacja/powiązanie mas cząsteczkowych określonych cech oddechu z markerami stanu zapalnego (np. eozynofile)
na linii bazowej
Sterownica
Ramy czasowe: na linii bazowej
Zróżnicowanie molekularnego wzorca oddechu (stosunki m/z cząsteczek w wydychanym powietrzu) ​​między chorymi pacjentami a uczestnikami bez chorób układu oddechowego (podejście nieukierunkowane)
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00539

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli wymagane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc / dróg oddechowych

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj