- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05458934
Analiza wydychanego powietrza pacjentów z chorobami płuc i dróg oddechowych (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Analiza wydychanego powietrza pacjentów z chorobami płuc/drogami oddechowymi w celu identyfikacji i rozróżnienia chorób układu oddechowego oraz poprawy zarządzania chorobą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza oddechu daje niepowtarzalną możliwość nieinwazyjnego pozyskiwania nieograniczonej liczby istotnych informacji na temat zachodzących wewnętrznych procesów biochemicznych, gdy część najbardziej lotnych składników krwi przechodzi do fazy gazowej, a następnie jest wydychana (np.
wykrywanie etanolu w wydychanym powietrzu).
Analiza wydychanego powietrza dostarcza biochemicznych informacji o metabolizmie i stanie patofizjologicznym.
Analiza chemiczna wydychanego powietrza za pomocą spektrometrii mas pozwoliła zidentyfikować liczne lotne związki organiczne (LZO) [składniki o niskiej masie cząsteczkowej: < 500 Daltonów (Da)].
Korzystając z analizy Big Data, można zidentyfikować określone wzorce różnych chorób układu oddechowego (np. POChP i astmy) i odróżnić różne choroby od siebie.
Specyficzna analiza dużych zbiorów danych może również poprawić zarządzanie chorobą (np. unikanie zaostrzeń) poprzez identyfikację wczesnych oznak ryzyka zaostrzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malcolm Kohler, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noriane Sievi, MSc
- Numer telefonu: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Malcolm Kohler, MD
- Numer telefonu: +41442551111
- E-mail: malcolm.kohler@usz.ch
-
Kontakt:
- Noriane Sievi, MSc
- Numer telefonu: +41442559815
- E-mail: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoczęcia badania
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
- Znana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby płuc / dróg oddechowych
Pacjenci z chorobami płuc i dróg oddechowych
|
bez interwencji
|
|
Sterownica
Uczestnicy bez chorób płuc/dróg oddechowych
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Molekularny wzór oddechu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Porównanie mas cząsteczkowych cech oddechu pacjentów z różnymi chorobami układu oddechowego
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana molekularnego wzorca oddechu
Ramy czasowe: ponad rok
|
Zmiana wzorca oddychania molekularnego w przebiegu choroby (podejście niecelowane)
|
ponad rok
|
|
Objawy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Korelacja/powiązanie mas cząsteczkowych określonych cech oddechu z objawami (np.
duszność)
|
na linii bazowej
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Korelacja/powiązanie mas cząsteczkowych określonych cech oddechu z markerami stanu zapalnego (np.
eozynofile)
|
na linii bazowej
|
|
Sterownica
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zróżnicowanie molekularnego wzorca oddechu (stosunki m/z cząsteczek w wydychanym powietrzu) między chorymi pacjentami a uczestnikami bez chorób układu oddechowego (podejście nieukierunkowane)
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeśli wymagane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc / dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan