Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af udåndet åndedræt fra patienter med lunge-/luftvejssygdomme (BigExBrESs) (BigExBrESs)

28. maj 2026 opdateret af: University of Zurich
Analyse af udåndet ånde fra patienter med lunge-/luftvejssygdomme for at identificere og skelne luftvejssygdomme og forbedre sygdomshåndteringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætsanalyse giver en unik mulighed for non-invasivt at hente ubegrænsede prøver af relevant information om de igangværende interne biokemiske processer, da dele af de mest flygtige komponenter i blodet når gasfasen og efterfølgende udåndes (f.eks. påvisning af ethanol i åndedrættet). Analyse af udåndet ånde giver biokemisk information om stofskiftet og den patofysiologiske tilstand. Kemisk analyse af udåndet ånde med massespektrometri identificerede talrige flygtige organiske forbindelser (VOC'er) [komponenter med lav molekylvægt: < 500 Dalton (Da)]. Ved hjælp af Big Data-analyse kan specifikke mønstre af forskelligartede luftvejssygdomme (f.eks. for KOL og astma) identificeres, og de forskellige sygdomme kan skelnes fra hinanden. Specifik Big Data Analytics kan også forbedre håndteringen af ​​sygdom (f.eks. undgå eksacerbationer) ved at identificere tidlige tegn på eksacerbationsrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lunge-/luftvejssygdomme
Patienter med lunge-/luftvejssygdomme
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb
Kontrolelementer
Deltagere uden lunge-/luftvejssygdom
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylært åndedrætsmønster
Tidsramme: ved baseline
Sammenligning af molekylvægte af åndedrætstræk fra patienter med forskellige luftvejssygdomme
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i molekylært åndedrætsmønster
Tidsramme: over et år
Ændring i det molekylære åndedrætsmønster i løbet af sygdommen (umålrettet tilgang)
over et år
Symptomer
Tidsramme: ved baseline
Korrelation/sammenhæng mellem molekylvægte af specifikke åndedrætstræk med symptomer (f.eks. dyspnø)
ved baseline
Inflammatoriske markører
Tidsramme: ved baseline
Korrelation/associering af molekylvægte af specifikke åndedrætstræk med inflammatoriske markører (f.eks. eosinofiler)
ved baseline
Kontrolelementer
Tidsramme: ved baseline
Differentiering af molekylært åndedrætsmønster (m/z-forhold mellem molekyler i udåndet åndedræt) mellem syge patienter og deltagere uden luftvejssygdom (umålrettet tilgang)
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Deep Breath Intelligence (DBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

hvis der anmodes om det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-/luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner