- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458934
Keuhko- tai hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden uloshengityksen analyysi (BigExBrES) (BigExBrESs)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Analyysi uloshengityshengityksestä potilailla, joilla on keuhko-/hengitystiesairauksia, tunnistaa ja erottaa hengityselinsairauksia ja parantaa sairauden hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysanalyysi tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden saada ei-invasiivisesti rajattomasti näytteitä asiaankuuluvasta tiedosta käynnissä olevista sisäisistä biokemiallisista prosesseista, koska osa veren haihtuvimmista komponenteista saavuttaa kaasufaasin ja hengitetään sen jälkeen ulos (esim.
etanolin havaitseminen hengityksestä).
Uloshengitetyn hengityksen analyysi antaa biokemiallista tietoa aineenvaihdunnasta ja patofysiologisesta tilasta.
Uloshengitetyn hengityksen kemiallinen analyysi massaspektrometrialla tunnisti lukuisia haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) [pienimolekyylipainoiset komponentit: < 500 daltonia (Da)].
Big Datan analytiikan avulla voidaan tunnistaa erilaisten hengitystiesairauksien (esim. keuhkoahtaumatauti ja astma) tietyt mallit ja erottaa eri sairaudet toisistaan.
Erityinen Big Data Analytics voi myös parantaa sairauksien hallintaa (esim. pahenemisvaiheiden välttämistä) tunnistamalla pahenemisriskin varhaiset merkit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malcolm Kohler, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: malcolm.kohler@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noriane Sievi, MSc
- Puhelinnumero: +41442559815
- Sähköposti: noriane.sievi@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Malcolm Kohler, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: malcolm.kohler@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Noriane Sievi, MSc
- Puhelinnumero: +41442559815
- Sähköposti: noriane.sievi@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhko-/hengitysteiden sairaudet
Potilaat, joilla on keuhko-/hengitystiesairauksia
|
ei väliintuloa
|
|
Säätimet
Osallistujat, joilla ei ole keuhko- tai hengitystiesairauksia
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylihengityskuvio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Eri hengityssairauksia sairastavien potilaiden hengityksen molekyylipainojen vertailu
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylihengitysmallin muutos
Aikaikkuna: yli vuoden
|
Molekyylihengitysmallin muutos sairauden aikana (kohdistamaton lähestymistapa)
|
yli vuoden
|
|
Oireet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Hengityksen erityispiirteiden molekyylipainojen korrelaatio/liittäminen oireisiin (esim.
hengenahdistus)
|
lähtötasolla
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Hengityksen erityispiirteiden molekyylipainojen korrelaatio/assosiaatio tulehdusmerkkiaineisiin (esim.
eosinofiilit)
|
lähtötasolla
|
|
Säätimet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Molekyylihengitysmallin (m/z-suhteet uloshengitetyssä hengityksessä) eriyttäminen sairaiden potilaiden ja osallistujien välillä, joilla ei ole hengityselinsairauksia (kohdistamaton lähestymistapa)
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
pyydettäessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .