Análisis del aliento exhalado de pacientes con enfermedades pulmonares/de las vías respiratorias (BigExBrESs) (BigExBrESs)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University of Zurich
Análisis de la respiración exhalada de pacientes con enfermedades pulmonares/de las vías respiratorias para identificar y distinguir enfermedades respiratorias y mejorar la gestión de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis del aliento ofrece una oportunidad única para recuperar de forma no invasiva muestras ilimitadas de información relevante sobre los procesos bioquímicos internos en curso, ya que partes de los componentes más volátiles de la sangre alcanzan la fase gaseosa y posteriormente se exhalan (p.
detección de etanol en el aliento).
El análisis del aliento exhalado proporciona información bioquímica sobre el metabolismo y el estado fisiopatológico.
El análisis químico del aliento exhalado con espectrometría de masas identificó numerosos compuestos orgánicos volátiles (COV) [componentes de bajo peso molecular: < 500 Dalton (Da)].
Con el análisis de Big Data, se pueden identificar patrones específicos de diversas enfermedades respiratorias (por ejemplo, para la EPOC y el asma) y se pueden distinguir las diferentes enfermedades entre sí.
El análisis específico de Big Data también podría mejorar el manejo de la enfermedad (por ejemplo, evitando las exacerbaciones) al identificar los primeros signos de riesgo de exacerbación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Malcolm Kohler, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: malcolm.kohler@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noriane Sievi, MSc
- Número de teléfono: +41442559815
- Correo electrónico: noriane.sievi@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
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Contacto:
- Malcolm Kohler, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: malcolm.kohler@usz.ch
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Contacto:
- Noriane Sievi, MSc
- Número de teléfono: +41442559815
- Correo electrónico: noriane.sievi@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años al ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Deterioro físico o intelectual que impide el consentimiento informado o la adherencia al protocolo
- embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedades pulmonares/de las vías respiratorias
Pacientes con enfermedades pulmonares/de las vías respiratorias
|
Sin intervención
|
|
Control S
Participantes sin enfermedad pulmonar/de las vías respiratorias
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón molecular de la respiración
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Comparación de los pesos moleculares de las características respiratorias de pacientes con diferentes enfermedades respiratorias
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el patrón de respiración molecular
Periodo de tiempo: mas de un año
|
Cambio en el patrón molecular de la respiración durante el curso de la enfermedad (enfoque no dirigido)
|
mas de un año
|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Correlación/asociación de pesos moleculares de características respiratorias específicas con síntomas (p.
disnea)
|
en la línea de base
|
|
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Correlación/asociación de pesos moleculares de características respiratorias específicas con marcadores inflamatorios (p.
eosinófilos)
|
en la línea de base
|
|
Control S
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Diferenciación del patrón de respiración molecular (proporciones m/z de moléculas en la respiración exhalada) entre pacientes enfermos y participantes sin enfermedad respiratoria (enfoque no dirigido)
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
si se solicita
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .