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폐/기도 질환(BigExBrES) 환자의 호기 분석 (BigExBrESs)

2023년 11월 30일 업데이트: University of Zurich
폐/기도 질환 환자의 날숨을 분석하여 호흡기 질환을 식별 및 구분하고 질환 관리를 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡 분석은 혈액에서 가장 휘발성이 높은 성분의 일부가 기체 상태에 도달한 후 숨을 내쉬기 때문에(예: 호흡 중 에탄올 검출). 내쉬는 호흡의 분석은 대사 및 병태생리학적 상태에 대한 생화학적 정보를 제공합니다. 질량 분광법으로 날숨을 화학적으로 분석한 결과 수많은 휘발성 유기 화합물(VOC)[저분자량 성분:< 500 Dalton(Da)]이 확인되었습니다. 빅데이터 분석을 통해 다양한 호흡기 질환(예: COPD 및 천식)의 특정 패턴을 식별하고 서로 다른 질병을 구별할 수 있습니다. 특정 빅 데이터 분석은 악화 위험의 초기 징후를 식별하여 질병 관리(예: 악화 방지)를 개선할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연구 시작 시 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐/기도 질환
폐/기도 질환 환자
다른: 개입 없음
간섭 없음
통제 수단
폐/기도 질환이 없는 참가자
다른: 개입 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 호흡 패턴
기간: 기준선에서
호흡기 질환이 다른 환자의 호흡 특징의 분자량 비교
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 호흡 패턴의 변화
기간: 1년 이상
질병 경과 중 분자 호흡 패턴의 변화(비표적 접근)
1년 이상
증상
기간: 기준선에서
특정 호흡 특징의 분자량과 증상의 상관관계/연관성(예: 호흡곤란)
기준선에서
염증 마커
기간: 기준선에서
특정 호흡 특징의 분자량과 염증 마커(예: 호산구)
기준선에서
통제 수단
기간: 기준선에서
질병이 있는 환자와 호흡기 질환이 없는 참가자 간의 분자 호흡 패턴(호기 중 분자의 m/z 비율)의 차별화(비표적 접근법)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Deep Breath Intelligence (DBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00539

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청하는 경우

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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