Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vydechovaného dechu pacientů s onemocněním plic / dýchacích cest (BigExBrESs) (BigExBrESs)

28. května 2026 aktualizováno: University of Zurich
Analýza vydechovaného dechu pacientů s onemocněním plic/dýchacích cest k identifikaci a rozlišení respiračních onemocnění a zlepšení léčby onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza dechu nabízí jedinečnou příležitost neinvazivně získat neomezené množství vzorků relevantních informací o probíhajících vnitřních biochemických procesech, protože části nejtěkavějších složek krve se dostávají do plynné fáze a jsou následně vydechovány (např. detekce etanolu v dechu). Analýza vydechovaného dechu poskytuje biochemické informace o metabolismu a patofyziologickém stavu. Chemická analýza vydechovaného dechu pomocí hmotnostní spektrometrie identifikovala četné těkavé organické sloučeniny (VOC) [složky s nízkou molekulovou hmotností: < 500 Dalton (Da)]. Pomocí analýzy velkých dat lze identifikovat specifické vzorce různých respiračních onemocnění (např. pro CHOPN a astma) a odlišit různá onemocnění od sebe. Specifická analýza velkých dat může také zlepšit management onemocnění (např. vyhýbání se exacerbacím) tím, že identifikuje časné příznaky rizika exacerbace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let při vstupu do studia

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
  • Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onemocnění plic / dýchacích cest
Pacienti s onemocněním plic / dýchacích cest
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah
Řízení
Účastníci bez onemocnění plic / dýchacích cest
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární vzor dechu
Časové okno: na základní linii
Porovnání molekulových hmotností vlastností dechu od pacientů s různými respiračními onemocněními
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna molekulárního vzoru dechu
Časové okno: více než jeden rok
Změna molekulárního dechového vzoru v průběhu onemocnění (necílený přístup)
více než jeden rok
Příznaky
Časové okno: na základní linii
Korelace/Asociace molekulových hmotností specifických vlastností dechu se symptomy (např. dušnost)
na základní linii
Zánětlivé markery
Časové okno: na základní linii
Korelace/Asociace molekulových hmotností specifických vlastností dýchání se zánětlivými markery (např. eozinofily)
na základní linii
Řízení
Časové okno: na základní linii
Diferenciace molekulárního vzoru dechu (m/z poměry molekul ve vydechovaném dechu) mezi nemocnými pacienty a účastníky bez respiračního onemocnění (necílený přístup)
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Deep Breath Intelligence (DBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

pokud je požadováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic / dýchacích cest

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit