脊髄損傷（SCI）患者における理学療法創傷ケアのモダリティ ((SCI))
2026年4月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
脊髄損傷患者における理学療法による創傷ケアの前向き分析
脊髄損傷 (SCI) 患者の創傷治癒に対する理学療法士 (PT) の創傷ケアのモダリティ (パルス創傷洗浄 (PWI) + 電気刺激 (ES)、PWI のみ、および ES のみ) の効果を調べること。
調査の概要
詳細な説明
PWI + ES は、創傷治癒カスケードのいくつかの側面にプラスの影響を与えるこれらの治療の複合効果により、最大の創傷治癒率を示すと仮定されています。
すべての患者は、理学療法士による創傷ケア治療を受けることで、患者を創傷治癒プロセスに参加させ、自己効力感を促進する個別の教育と治療により、生活の質が向上することが実証されると仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Weeks, PT, DPT,WS
- 電話番号：704-355-4461
- メール：Erin.Weeks@advocatehealth.org
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、Carolinas Rehabilitation Charlotte の入院リハビリテーションに在籍中
- 脊髄損傷および付随する仙骨または坐骨への圧迫損傷の診断
- 理学療法士（PT）による創傷ケア治療に同意
- インフォームドコンセントを行うことができる
- 18歳以上
- PT創傷ケアの評価と治療のための医師の指示
- Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) 初期評価で >31
除外基準:
- 創傷ケア治療に耐える能力を制限する痛み
- インフォームド コンセントを実行できない
- 妊娠
- Bates-Jensen 創傷評価ツール (BWAT) 初期評価で <30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス創傷洗浄 (PWI)
壊死性創傷は、8 ～ 12 ポンド/平方インチの圧力 (PSI) で生理食塩水 (0.9%) で洗浄され、創傷治癒のために壊死組織を緩める機械的な力が提供されます。
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壊死性創傷は、創傷治癒のために壊死組織を緩める機械的な力を提供するために、1平方インチあたり8〜12ポンドの圧力（PSI）で通常の生理食塩水（0.9％）で洗浄されます
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実験的：電気刺激 (ES)
ES は、ガルバノタキシスとして知られる自然な細胞極性に基づいて細胞の遊走を促進し、損傷の自然な流れを強化および模倣します。
ES は、皮膚の自然な電場を再現することにより、創傷治癒に不可欠な免疫細胞を引き寄せ、創傷閉鎖を促進します。
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高電圧パルス電流 (HVPC) は、創傷治癒に最も効果的であり、電極の下での有害な皮膚反応や軽度の火傷のリスクを軽減します。
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実験的：電気刺激 (ES) およびパルス創傷洗浄 (PWI)
壊死創傷は、8 ～ 12 ポンド/平方インチの圧力 (PSI) で生理食塩水 (0.9%) で洗浄され、創傷治癒のために壊死組織を緩める機械的な力を提供し、自然な細胞極性に基づいて細胞の遊走を促進する ES を提供します。ガルバノタキシスとして知られ、損傷の自然な流れを強化し、模倣します。
ES は、皮膚の自然な電場を再現することにより、創傷治癒に不可欠な免疫細胞を引き寄せ、創傷閉鎖を促進します。
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壊死性創傷は、創傷治癒のために壊死組織を緩めるための機械的力を提供するために、平方インチあたり 8 ～ 12 ポンドの圧力 (PSI) で通常の生理食塩水 (0.9%) で洗浄され、高電圧パルス電流 (HVPC) が創傷治癒に最も効果的です。有害な皮膚反応や電極の下の軽度の火傷のリスクを軽減しながら
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bates-Jensen 創傷評価ツール (BWAT) スコア
時間枠：ベースライン
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創傷の状態を評価し、治癒を追跡するために設計された 15 項目の客観的尺度 - 1 (治癒) から 5 (重度) のスケールで治癒に関連し、13 ～ 65 の合計スコアを作成し、スコアが低いほど治癒への進行を示します
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ベースライン
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Bates-Jensen 創傷評価ツール (BWAT) スコア
時間枠：1週目
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創傷の状態を評価し、治癒を追跡するために設計された 15 項目の客観的尺度 - 1 (治癒) から 5 (重度) のスケールで治癒に関連し、13 ～ 65 の合計スコアを作成し、スコアが低いほど治癒への進行を示します
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1週目
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Bates-Jensen 創傷評価ツール (BWAT) スコア
時間枠：1年目
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創傷の状態を評価し、治癒を追跡するために設計された 15 項目の客観的尺度 - 1 (治癒) から 5 (重度) のスケールで治癒に関連し、13 ～ 65 の合計スコアを作成し、スコアが低いほど治癒への進行を示します
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷の生活の質測定システム (SCI-QOL) Short Form Score の変化
時間枠：ベースラインと1年目
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脊髄損傷（SCI）の患者に特有の健康関連の生活の質を測定 - スコアが高いほど褥瘡に関連する生活の質の機能が低下していることを示し、スコアが低いほど障害が少ないことを示します
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ベースラインと1年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erin Weeks, PT,DPT, CWS、Carolinas Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。