Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie Wondzorgmodaliteiten bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI) ((SCI))

2 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een prospectieve analyse van fysiotherapie-wondzorgmodaliteiten bij patiënten met ruggenmergletsel

Om de effecten te onderzoeken van wondzorgmodaliteiten van fysiotherapeuten (PT) (gepulseerde wondirrigatie (PWI) + elektrische stimulatie (ES), alleen PWI en alleen ES) op wondgenezing bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verondersteld dat PWI + ES de grootste snelheid van wondgenezing zal laten zien vanwege het gecombineerde effect van deze behandelingen, die een positieve invloed hebben op verschillende aspecten van de wondgenezingscascade. Er wordt verondersteld dat alle patiënten een verbeterde kwaliteit van leven zullen laten zien door het ontvangen van wondzorgbehandelingen door fysiotherapeuten als gevolg van geïndividualiseerd onderwijs en behandelingen die patiënten betrekken bij hun wondgenezingsproces en zelfredzaamheid bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven bij intramurale revalidatie bij Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnose van dwarslaesie en gelijktijdige decubitus aan heiligbeen of zitbeen
  • Aangenaam voor wondbehandeling door fysiotherapeut (PT)
  • In staat om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  • Ouder dan 18 jaar
  • Opdracht van arts voor evaluatie en behandeling van PT-wondzorg
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 bij eerste evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn die het vermogen beperkt om wondzorgbehandelingen te verdragen
  • Kan geïnformeerde toestemming niet geven
  • Zwangerschap
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 bij eerste evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gepulseerde wondirrigatie (PWI)
De necrotische wond wordt geïrrigeerd met normale zoutoplossing (0,9%) met een druk van 8-12 pond per vierkante inch (PSI) om een ​​mechanische kracht te leveren om necrotisch weefsel los te maken voor wondgenezing
Procedure: gepulseerde wondirrigatie (PWI)
necrotische wond wordt geïrrigeerd met normale zoutoplossing (0,9%) met een druk van 8-12 pond per vierkante inch (PSI) om een ​​mechanische kracht te verschaffen om necrotisch weefsel los te maken voor wondgenezing
Experimenteel: elektrische stimulatie (ES)
ES werkt om de migratie van cellen te bevorderen op basis van natuurlijke celpolariteit, bekend als galvanotaxis, en versterkt en bootst de natuurlijke verwondingsstroom na. Door de natuurlijke elektrische velden van de huid te recreëren, trekt ES immuuncellen aan die van vitaal belang zijn voor wondgenezing om wondsluiting te vergemakkelijken
Procedure: elektrische stimulatie (ES)
High Volt Pulsed Current (HVPC) is het meest effectief bij wondgenezing terwijl het risico op nadelige huidreacties of lichte brandwonden onder de elektroden wordt verminderd
Experimenteel: elektrische stimulatie (ES) en gepulseerde wondirrigatie (PWI)
De necrotische wond wordt geïrrigeerd met normale zoutoplossing (0,9%) met een druk van 8-12 pond per vierkante inch (PSI) om een ​​mechanische kracht te leveren om necrotisch weefsel los te maken voor wondgenezing en ES om de migratie van cellen te bevorderen op basis van natuurlijke celpolariteit bekend als galvanotaxis, die de natuurlijke verwondingsstroom versterkt en nabootst. Door de natuurlijke elektrische velden van de huid te recreëren, trekt ES immuuncellen aan die van vitaal belang zijn voor wondgenezing om wondsluiting te vergemakkelijken
Procedure: elektrische stimulatie (ES) en gepulseerde wondirrigatie (PWI)
necrotische wond wordt geïrrigeerd met normale zoutoplossing (0,9%) met een druk van 8-12 pond per vierkante inch (PSI) om een ​​mechanische kracht te leveren om necrotisch weefsel los te maken voor wondgenezing en hoogspanningspulsstroom (HVPC) is het meest effectief bij wondgenezing terwijl het risico op ongunstige huidreacties of milde brandwonden onder de elektroden wordt verminderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT)-score
Tijdsspanne: Basislijn
Objectieve maatstaf van 15 items ontworpen om de wondstatus te beoordelen en genezing te volgen - gerelateerd aan genezing op een schaal van 1 (genezen) tot 5 (ernstig) om een ​​summatieve score tussen 13-65 te creëren, waarbij lagere scores de progressie naar genezing aangeven
Basislijn
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT)-score
Tijdsspanne: Week 1
Objectieve maatstaf van 15 items ontworpen om de wondstatus te beoordelen en genezing te volgen - gerelateerd aan genezing op een schaal van 1 (genezen) tot 5 (ernstig) om een ​​summatieve score tussen 13-65 te creëren, waarbij lagere scores de progressie naar genezing aangeven
Week 1
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT)-score
Tijdsspanne: Jaar 1
Objectieve maatstaf van 15 items ontworpen om de wondstatus te beoordelen en genezing te volgen - gerelateerd aan genezing op een schaal van 1 (genezen) tot 5 (ernstig) om een ​​summatieve score tussen 13-65 te creëren, waarbij lagere scores de progressie naar genezing aangeven
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in The Spinal Cord Injury Quality of Life-meetsysteem (SCI-QOL) Short Form Score
Tijdsspanne: Basislijn en Jaar 1
meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven specifiek voor patiënten met ruggenmergletsel (SCI) - Hogere scores duiden op een slechter functionerende kwaliteit van leven gerelateerd aan decubitus, terwijl lagere scores op minder beperkingen wijzen
Basislijn en Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00085228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren