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척수 손상(SCI) 환자의 물리 치료 상처 치료 방식 ((SCI))

2026년 4월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

척수 손상 환자의 물리 치료 상처 관리 방식에 대한 전향적 분석

척수 손상(SCI) 환자의 상처 치유에 대한 물리 치료사(PT) 상처 치료 양식(펄스 상처 세척(PWI) + 전기 자극(ES), PWI 단독 및 ES 단독)의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

PWI + ES는 상처 치유 캐스케이드의 여러 측면에 긍정적인 영향을 미치는 이러한 치료의 조합 효과로 인해 가장 높은 상처 치유율을 보일 것이라는 가설이 있습니다. 상처 치유 과정에 환자를 참여시키고 자기 효능감을 증진시키는 개별화된 교육 및 치료로 인해 모든 환자가 물리 치료사에 의한 상처 치료를 받음으로써 삶의 질이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 Carolinas Rehabilitation Charlotte의 입원 환자 재활에 등록
  • 척수 손상 및 천골 또는 좌골에 수반되는 압박 손상의 진단
  • 물리 치료사(PT)의 상처 치료에 동의
  • 정보에 입각한 동의를 수행할 수 있음
  • 18세 이상
  • PT 상처 관리 평가 및 치료를 위한 의사 지시
  • Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 초기 평가에서 >31

제외 기준:

  • 상처 관리 치료를 견딜 수 있는 능력을 제한하는 통증
  • 정보에 입각한 동의를 수행할 수 없음
  • 임신
  • Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 초기 평가에서 <30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 상처 세척(PWI)
괴사 상처는 상처 치유를 위해 괴사 조직을 느슨하게 하는 기계적인 힘을 제공하기 위해 평방인치당 8-12파운드의 압력(PSI)으로 생리 식염수(0.9%)로 세척됩니다.
괴사 상처는 상처 치유를 위해 괴사 조직을 느슨하게 하는 기계적인 힘을 제공하기 위해 평방 인치당 8-12파운드의 압력(PSI)으로 생리 식염수(0.9%)로 세척됩니다.
실험적: 전기 자극(ES)
ES는 갈바노택시(galvanotaxis)로 알려진 자연적인 세포 극성을 기반으로 세포의 이동을 촉진하여 손상의 자연적 흐름을 강화하고 모방합니다. ES는 피부의 자연적인 전기장을 재현함으로써 상처 치유에 필수적인 면역 세포를 끌어당겨 상처 봉합을 촉진합니다.
고전압 펄스 전류(HVPC)는 상처 치유에 가장 효과적이며 피부 부작용 또는 전극 아래의 경미한 화상의 위험을 줄입니다.
실험적: 전기 자극(ES) 및 펄스 상처 세척(PWI)
괴사 상처는 상처 치유를 위해 괴사 조직을 느슨하게 하는 기계적 힘을 제공하기 위해 평방인치당 8-12파운드의 압력(PSI)으로 일반 식염수(0.9%)로 관개되고 ES는 자연 세포 극성에 따라 세포의 이동을 촉진합니다. galvanotaxis로 알려진 부상의 자연적 흐름을 강화하고 모방합니다. ES는 피부의 자연적인 전기장을 재현함으로써 상처 치유에 필수적인 면역 세포를 끌어당겨 상처 봉합을 촉진합니다.
괴사 상처는 상처 치유를 위해 괴사 조직을 느슨하게 하는 기계적인 힘을 제공하기 위해 평방 인치당 8-12파운드의 압력(PSI)으로 일반 식염수(0.9%)로 관개되며 고전압 펄스 전류(HVPC)는 상처 치유에 가장 효과적입니다. 피부 부작용 또는 전극 아래의 경미한 화상의 위험을 줄이면서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 점수
기간: 기준선
상처 상태를 평가하고 치유를 추적하기 위해 고안된 15개 항목의 객관적인 측정 - 1(치유됨)에서 5(심각함) 척도의 치유와 관련하여 13-65 사이의 합계 점수를 만들고 낮은 점수는 치유를 향한 진행을 나타냅니다.
기준선
Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 점수
기간: 1주차
상처 상태를 평가하고 치유를 추적하기 위해 고안된 15개 항목의 객관적인 측정 - 1(치유됨)에서 5(심각함) 척도의 치유와 관련하여 13-65 사이의 합계 점수를 만들고 낮은 점수는 치유를 향한 진행을 나타냅니다.
1주차
Bates-Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 점수
기간: 1학년
상처 상태를 평가하고 치유를 추적하기 위해 고안된 15개 항목의 객관적인 측정 - 1(치유됨)에서 5(심각함) 척도의 치유와 관련하여 13-65 사이의 합계 점수를 만들고 낮은 점수는 치유를 향한 진행을 나타냅니다.
1학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 손상 삶의 질 측정 시스템(SCI-QOL) 약식 점수의 변화
기간: 기준선 및 1년 차
척수 손상(SCI) 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 욕창과 관련하여 기능이 저하된 삶의 질을 나타내고, 점수가 낮을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
기준선 및 1년 차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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