Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårvårdsformer för sjukgymnastik hos patienter med ryggmärgsskada (SCI) ((SCI))

2 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv analys av sårvårdsformer för sjukgymnastik hos patienter med ryggmärgsskada

Att undersöka effekterna av sårvårdsformer för fysioterapeut (PT) (pulsad sårspolning (PWI) + elektrisk stimulering (ES), endast PWI och endast ES) på sårläkning hos patienter med ryggmärgsskada (SCI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det antas att PWI + ES kommer att uppvisa den största graden av sårläkning på grund av den kombinerade effekten av dessa behandlingar, som positivt påverkar flera aspekter av sårläkningskaskaden. Det antas att alla patienter kommer att uppvisa förbättrad livskvalitet genom att få sårvårdsbehandlingar av fysioterapeuter på grund av individualiserad utbildning och behandlingar som engagerar patienter i sin sårläkningsprocess och främjar själveffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven på slutenvårdsrehabilitering på Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnos av ryggmärgsskada och åtföljande tryckskada på korsbenet eller ischium
  • Behaglig till sårvårdsbehandling av sjukgymnast (PT)
  • Kunna utföra informerat samtycke
  • Över 18 år
  • Läkarorder för PT sårvårdsutvärdering och behandling
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 vid initial utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Smärta som begränsar förmågan att tolerera sårvårdsbehandlingar
  • Det går inte att utföra informerat samtycke
  • Graviditet
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 vid initial utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pulsad sårspolning (PWI)
Det nekrotiska såret sköljs med normal koksaltlösning (0,9 %) med ett tryck på 8-12 pund per kvadrattum (PSI) för att ge en mekanisk kraft för att lossa nekrotisk vävnad för sårläkning
Procedur: pulsad sårspolning (PWI)
nekrotiskt sår sköljs med normal koksaltlösning (0,9 %) med ett tryck på 8-12 pund per kvadrattum (PSI) för att ge en mekanisk kraft för att lossa nekrotisk vävnad för sårläkning
Experimentell: elektrisk stimulering (ES)
ES arbetar för att främja migration av celler baserad på naturlig cellpolaritet känd som galvanotaxi, vilket förstärker och efterliknar den naturliga skadans ström. Genom att återskapa hudens naturliga elektriska fält, attraherar ES immunceller som är avgörande för läkning av sår för att underlätta sårtillslutning
Procedur: elektrisk stimulering (ES)
hög volt pulserad ström (HVPC) är mest effektiv vid sårläkning samtidigt som den minskar risken för negativa hudreaktioner eller milda brännskador under elektroderna
Experimentell: elektrisk stimulering (ES) och pulsad sårspolning (PWI)
Det nekrotiska såret sköljs med normal saltlösning (0,9 %) med ett tryck på 8-12 pund per kvadrattum (PSI) för att ge en mekanisk kraft för att lossa nekrotisk vävnad för sårläkning och ES för att främja migration av celler baserat på naturlig cellpolaritet känd som galvanotaxi, förstärker och efterliknar den naturliga strömmen av skada. Genom att återskapa hudens naturliga elektriska fält, attraherar ES immunceller som är avgörande för läkning av sår för att underlätta sårtillslutning
Procedur: elektrisk stimulering (ES) och pulsad sårspolning (PWI)
nekrotiskt sår sköljs med normal koksaltlösning (0,9 %) med ett tryck på 8-12 pund per kvadrattum (PSI) för att ge en mekanisk kraft för att lossa nekrotisk vävnad för sårläkning och högvoltspulsström (HVPC) är mest effektiv vid sårläkning samtidigt som risken för negativa hudreaktioner eller milda brännskador under elektroderna minskar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) poäng
Tidsram: Baslinje
15-objekt objektivt mått utformat för att bedöma sårstatus och spåra läkning - relaterat till läkning på en skala 1 (läkt) till 5 (svår) för att skapa en summativ poäng mellan 13-65 med lägre poäng som indikerar progression mot läkning
Baslinje
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) poäng
Tidsram: Vecka 1
15-objekt objektivt mått utformat för att bedöma sårstatus och spåra läkning - relaterat till läkning på en skala 1 (läkt) till 5 (svår) för att skapa en summativ poäng mellan 13-65 med lägre poäng som indikerar progression mot läkning
Vecka 1
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) poäng
Tidsram: År 1
15-objekt objektivt mått utformat för att bedöma sårstatus och spåra läkning - relaterat till läkning på en skala 1 (läkt) till 5 (svår) för att skapa en summativ poäng mellan 13-65 med lägre poäng som indikerar progression mot läkning
År 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mätsystemet för ryggmärgsskadas livskvalitet (SCI-QOL) Short Form Score
Tidsram: Baslinje och år 1
mäter hälsorelaterad livskvalitet specifik för patienter med ryggmärgsskada (SCI) - Högre poäng indikerar sämre fungerande livskvalitet relaterad till tryckskador, medan lägre poäng indikerar färre funktionsnedsättningar
Baslinje och år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00085228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera