Fysioterapian haavanhoitomenetelmät potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI) ((SCI))
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tulevaisuuden analyysi fysioterapian haavanhoitomenetelmistä potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkia fysioterapeutin (PT) haavanhoitomenetelmien (pulssihaavan huuhtelu (PWI) + sähköstimulaatio (ES), vain PWI ja vain ES) vaikutuksia haavan paranemiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että PWI + ES osoittavat suurimman haavan paranemisnopeuden näiden hoitojen yhteisvaikutuksen ansiosta, mikä vaikuttaa positiivisesti useisiin haavan paranemiskaskadin näkökohtiin.
Oletuksena on, että kaikkien potilaiden elämänlaatu paranee saatuaan fysioterapeuttien haavanhoitohoitoja yksilöllisen koulutuksen ja hoitojen ansiosta, jotka ottavat potilaat mukaan haavan paranemisprosessiin ja edistävät omaa tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Weeks, PT, DPT,WS
- Puhelinnumero: 704-355-4461
- Sähköposti: Erin.Weeks@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut laitoskuntoutusosastolle Carolinas Rehabilitation Charlottessa
- Selkäydinvamman ja samanaikaisen ristiluun tai istuimen painevamman diagnoosi
- Sopii fysioterapeutin (PT) antamaan haavanhoitoon
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotias
- Lääkärin tilaus PT-haavan hoidon arviointiin ja hoitoon
- Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 alustavassa arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu, joka rajoittaa kykyä sietää haavanhoitoa
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Raskaus
- Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 alustavassa arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pulssihaavan huuhtelu (PWI)
Nekroottinen haava huuhdellaan normaalilla suolaliuoksella (0,9 %) paineella 8-12 naulaa neliötuumaa kohti (PSI) mekaanisen voiman aikaansaamiseksi nekroottisen kudoksen löysäämiseksi haavan paranemista varten
|
nekroottista haavaa kastellaan normaalilla suolaliuoksella (0,9 %) paineella 8-12 naulaa neliötuumaa kohti (PSI), jotta saadaan aikaan mekaaninen voima nekroottisen kudoksen löysäämiseksi haavan paranemista varten
|
|
Kokeellinen: sähköstimulaatio (ES)
ES edistää solujen migraatiota solujen luonnollisen polariteetin perusteella, joka tunnetaan nimellä galvanotaksinen, tehostaen ja matkimalla luonnollista vauriovirtaa.
Luomalla uudelleen ihon luonnolliset sähkökentät ES houkuttelee haavaan paranemiselle tärkeitä immuunisoluja helpottaen haavan sulkeutumista
|
korkea volttipulssivirta (HVPC) on tehokkain haavan paranemisessa samalla kun se vähentää haitallisten ihoreaktioiden tai lievien palovammojen riskiä elektrodien alla
|
|
Kokeellinen: sähköstimulaatio (ES) ja pulssihaavan huuhtelu (PWI)
Nekroottista haavaa huuhdellaan normaalilla suolaliuoksella (0,9 %) paineella 8-12 naulaa neliötuumaa kohti (PSI) mekaanisen voiman aikaansaamiseksi nekroottisen kudoksen löysäämiseksi haavan paranemista varten ja ES:llä solujen vaeltamisen edistämiseksi solujen luonnollisen polariteetin perusteella. tunnetaan nimellä galvanotaxis, joka tehostaa ja matkii vamman luonnollista virtaa.
Luomalla uudelleen ihon luonnolliset sähkökentät ES houkuttelee haavaan paranemiselle tärkeitä immuunisoluja helpottaen haavan sulkeutumista
|
nekroottinen haava huuhdellaan normaalilla suolaliuoksella (0,9 %) paineella 8-12 naulaa neliötuumaa kohti (PSI) mekaanisen voiman aikaansaamiseksi nekroottisen kudoksen löysäämiseksi haavan paranemista varten, ja korkeajännitepulssivirta (HVPC) on tehokkain haavan paranemisessa samalla kun vähennetään haitallisten ihoreaktioiden tai lievien palovammojen riskiä elektrodien alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
15 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan haavan tilaa ja seuraamaan paranemista - liittyy parantumiseen asteikolla 1 (parantunut) 5 (vakava) kokonaispistemäärän luomiseksi välillä 13-65, jolloin pienemmät pisteet osoittavat etenemistä kohti paranemista
|
Perustaso
|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
15 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan haavan tilaa ja seuraamaan paranemista - liittyy parantumiseen asteikolla 1 (parantunut) 5 (vakava) kokonaispistemäärän luomiseksi välillä 13-65, jolloin pienemmät pisteet osoittavat etenemistä kohti paranemista
|
Viikko 1
|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
15 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan haavan tilaa ja seuraamaan paranemista - liittyy parantumiseen asteikolla 1 (parantunut) 5 (vakava) kokonaispistemäärän luomiseksi välillä 13-65, jolloin pienemmät pisteet osoittavat etenemistä kohti paranemista
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selkäydinvamman elämänlaadun mittausjärjestelmän (SCI-QOL) lyhyen lomakkeen pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja vuosi 1
|
mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua potilaille, joilla on selkäydinvamma (SCI) - Korkeammat pisteet viittaavat painevammoihin liittyvään huonompaan toimintakykyiseen elämänlaatuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vammoja
|
Perustaso ja vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00085228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .