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Modalités de traitement des plaies par physiothérapie chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière (SCI) ((SCI))

2 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Une analyse prospective des modalités de traitement des plaies par physiothérapie chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière

Examiner les effets des modalités de soins des plaies des physiothérapeutes (PT) (irrigation pulsée des plaies (PWI) + stimulation électrique (ES), PWI uniquement et ES uniquement) sur la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On suppose que PWI + ES démontrera le plus grand taux de cicatrisation des plaies en raison de l'effet combiné de ces traitements, qui ont un impact positif sur plusieurs aspects de la cascade de cicatrisation des plaies. Il est supposé que tous les patients démontreront une meilleure qualité de vie en recevant des traitements de soins des plaies par des physiothérapeutes grâce à une éducation et des traitements individualisés qui engagent les patients dans leur processus de cicatrisation et favorisent l'auto-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit en réadaptation pour patients hospitalisés à Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnostic d'une lésion de la moelle épinière et d'une lésion de pression concomitante au sacrum ou à l'ischion
  • Accepte le traitement des plaies par un physiothérapeute (PT)
  • Capable d'effectuer un consentement éclairé
  • Plus de 18 ans
  • Ordonnance du médecin pour l'évaluation et le traitement des soins des plaies PT
  • Outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen (BWAT)> 31 lors de l'évaluation initiale

Critère d'exclusion:

  • Douleur qui limite la capacité de tolérer les traitements de soins des plaies
  • Impossible d'effectuer un consentement éclairé
  • Grossesse
  • Outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen (BWAT) <30 lors de l'évaluation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: irrigation pulsée des plaies (PWI)
La plaie nécrotique est irriguée avec une solution saline normale (0,9%) avec une pression de 8 à 12 livres par pouce carré (PSI) pour fournir une force mécanique pour desserrer le tissu nécrotique pour la cicatrisation de la plaie
Procédure: irrigation pulsée des plaies (PWI)
la plaie nécrotique est irriguée avec une solution saline normale (0,9%) avec une pression de 8 à 12 livres par pouce carré (PSI) pour fournir une force mécanique pour desserrer le tissu nécrotique pour la cicatrisation de la plaie
Expérimental: stimulation électrique (SE)
ES travaille à promouvoir la migration des cellules en fonction de la polarité cellulaire naturelle connue sous le nom de galvanotaxie, améliorant et imitant le courant naturel de blessure. En recréant les champs électriques naturels de la peau, ES attire les cellules immunitaires essentielles à la cicatrisation de la plaie pour faciliter la fermeture de la plaie
Procédure: stimulation électrique (ES)
le courant pulsé à haute tension (HVPC) est le plus efficace pour la cicatrisation des plaies tout en diminuant le risque de réactions cutanées indésirables ou de brûlures légères sous les électrodes
Expérimental: stimulation électrique (ES) et irrigation pulsée des plaies (PWI)
La plaie nécrotique est irriguée avec une solution saline normale (0,9 %) avec une pression de 8 à 12 livres par pouce carré (PSI) pour fournir une force mécanique pour desserrer le tissu nécrotique pour la cicatrisation et ES pour favoriser la migration des cellules en fonction de la polarité cellulaire naturelle. connue sous le nom de galvanotaxie, améliorant et imitant le courant naturel de la blessure. En recréant les champs électriques naturels de la peau, ES attire les cellules immunitaires essentielles à la cicatrisation de la plaie pour faciliter la fermeture de la plaie
Procédure: stimulation électrique (ES) et irrigation pulsée des plaies (PWI)
la plaie nécrotique est irriguée avec une solution saline normale (0,9%) avec une pression de 8 à 12 livres par pouce carré (PSI) pour fournir une force mécanique pour desserrer le tissu nécrotique pour la cicatrisation de la plaie et le courant pulsé à haute tension (HVPC) est le plus efficace dans la cicatrisation des plaies tout en diminuant le risque de réactions cutanées indésirables ou de brûlures légères sous les électrodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen (BWAT)
Délai: Ligne de base
Mesure objective de 15 éléments conçue pour évaluer l'état de la plaie et suivre la cicatrisation - liée à la cicatrisation sur une échelle de 1 (cicatrisé) à 5 (sévère) pour créer un score sommatif entre 13 et 65, les scores inférieurs indiquant la progression vers la cicatrisation
Ligne de base
Score de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen (BWAT)
Délai: Semaine 1
Mesure objective de 15 éléments conçue pour évaluer l'état de la plaie et suivre la cicatrisation - liée à la cicatrisation sur une échelle de 1 (cicatrisé) à 5 (sévère) pour créer un score sommatif entre 13 et 65, les scores inférieurs indiquant la progression vers la cicatrisation
Semaine 1
Score de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen (BWAT)
Délai: Année 1
Mesure objective de 15 éléments conçue pour évaluer l'état de la plaie et suivre la cicatrisation - liée à la cicatrisation sur une échelle de 1 (cicatrisé) à 5 (sévère) pour créer un score sommatif entre 13 et 65, les scores inférieurs indiquant la progression vers la cicatrisation
Année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score abrégé du système de mesure de la qualité de vie des lésions médullaires (SCI-QOL)
Délai: Base de référence et année 1
mesure la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) - Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie fonctionnelle liée aux lésions de pression, tandis que des scores plus faibles indiquent moins de déficiences
Base de référence et année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00085228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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