Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi sårpleje hos patienter med rygmarvsskade (SCI) ((SCI))

2. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv analyse af fysioterapiens sårplejemodaliteter hos patienter med rygmarvsskade

At undersøge virkningerne af sårplejemodaliteter fra fysioterapeut (PT) (pulserende sårskylning (PWI) + elektrisk stimulation (ES), kun PWI og kun ES) på sårheling hos patienter med rygmarvsskader (SCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at PWI + ES vil vise den største hastighed af sårheling på grund af den kombinerede effekt af disse behandlinger, som positivt påvirker flere aspekter af sårhelingskaskaden. Det er en hypotese, at alle patienter vil demonstrere forbedret livskvalitet ved at modtage sårbehandlinger af fysioterapeuter på grund af individualiseret uddannelse og behandlinger, der engagerer patienter i deres sårhelingsproces og fremmer selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt indlæggelsesrehabilitering på Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnose af rygmarvsskade og samtidig trykskade på korsbenet eller ischium
  • Velegnet til sårbehandling af fysioterapeut (PT)
  • Kan udføre informeret samtykke
  • Over 18 år
  • Læge ordre til PT sårpleje udredning og behandling
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 ved indledende evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter, der begrænser evnen til at tolerere sårbehandlinger
  • Ude af stand til at udføre informeret samtykke
  • Graviditet
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 ved indledende evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulserende sårskylning (PWI)
Det nekrotiske sår skylles med normalt saltvand (0,9%) med et tryk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for at give en mekanisk kraft til at løsne nekrotisk væv til sårheling
Procedure: pulserende sårskylning (PWI)
nekrotisk sår skylles med normalt saltvand (0,9%) med et tryk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for at give en mekanisk kraft til at løsne nekrotisk væv til sårheling
Eksperimentel: elektrisk stimulation (ES)
ES arbejder for at fremme migrationen af ​​celler baseret på naturlig cellepolaritet kendt som galvanotaxis, hvilket forstærker og efterligner den naturlige skadesstrøm. Ved at genskabe hudens naturlige elektriske felter tiltrækker ES immunceller, der er afgørende for heling af sår for at lette sårlukning
Procedure: elektrisk stimulation (ES)
høj volt pulseret strøm (HVPC) er mest effektiv til sårheling, mens den mindsker risikoen for uønskede hudreaktioner eller milde forbrændinger under elektroderne
Eksperimentel: elektrisk stimulation (ES) og pulseret sårskylning (PWI)
Det nekrotiske sår skylles med normalt saltvand (0,9%) med et tryk på 8-12 pund pr. kvadrattomme (PSI) for at give en mekanisk kraft til at løsne nekrotisk væv til sårheling og ES for at fremme migration af celler baseret på naturlig cellepolaritet kendt som galvanotaxis, der forstærker og efterligner den naturlige skadesstrøm. Ved at genskabe hudens naturlige elektriske felter tiltrækker ES immunceller, der er afgørende for heling af sår for at lette sårlukning
Procedure: elektrisk stimulation (ES) og pulseret sårskylning (PWI)
nekrotisk sår skylles med normalt saltvand (0,9 %) med et tryk på 8-12 pund pr. kvadrattomme (PSI) for at give en mekanisk kraft til at løsne nekrotisk væv til sårheling, og høj volt pulseret strøm (HVPC) er mest effektiv til sårheling samtidig med at risikoen for uønskede hudreaktioner eller milde forbrændinger under elektroderne mindskes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: Baseline
15-element objektivt mål designet til at vurdere sårstatus og spore heling - relateret til heling på en 1 (helet) til 5 (alvorlig) skala for at skabe en summativ score mellem 13-65 med lavere score, der indikerer progression mod heling
Baseline
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: Uge 1
15-element objektivt mål designet til at vurdere sårstatus og spore heling - relateret til heling på en 1 (helet) til 5 (alvorlig) skala for at skabe en summativ score mellem 13-65 med lavere score, der indikerer progression mod heling
Uge 1
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: År 1
15-element objektivt mål designet til at vurdere sårstatus og spore heling - relateret til heling på en 1 (helet) til 5 (alvorlig) skala for at skabe en summativ score mellem 13-65 med lavere score, der indikerer progression mod heling
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i system til måling af livskvalitet for rygmarvsskade (SCI-QOL) Short Form Score
Tidsramme: Baseline og år 1
måler sundhedsrelateret livskvalitet specifik for patienter med rygmarvsskader (SCI) - Højere score indikerer dårligere fungerende livskvalitet relateret til trykskader, mens lavere score indikerer færre svækkelser
Baseline og år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00085228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med pulserende sårskylning (PWI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner