Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia Metody leczenia ran u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) ((SCI))

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Prospektywna analiza sposobów fizjoterapii w leczeniu ran u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

Zbadanie wpływu sposobów leczenia ran przez fizjoterapeutów (pulsacyjne nawadnianie ran (PWI) + stymulacja elektryczna (ES), tylko PWI i tylko ES) na gojenie się ran u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że PWI + ES wykaże największą szybkość gojenia się ran dzięki połączonemu efektowi tych zabiegów, które pozytywnie wpływają na kilka aspektów kaskady gojenia się ran. Postawiono hipotezę, że wszyscy pacjenci będą wykazywać lepszą jakość życia dzięki leczeniu ran przez fizjoterapeutów dzięki zindywidualizowanej edukacji i leczeniu, które angażuje pacjentów w proces gojenia się ran i promuje poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany na rehabilitację szpitalną w Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Rozpoznanie urazu rdzenia kręgowego i współistniejącego urazu odleżynowego kości krzyżowej lub kulszowej
  • Zgoda na leczenie ran przez fizjoterapeutę (PT)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zlecenie lekarskie na ocenę i leczenie rany PT
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 przy ocenie wstępnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ból, który ogranicza zdolność do tolerowania zabiegów pielęgnacji rany
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Narzędzie do oceny ran Batesa-Jensena (BWAT) <30 przy wstępnej ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pulsacyjna irygacja ran (PWI)
Martwicza rana jest płukana normalną solą fizjologiczną (0,9%) pod ciśnieniem 8-12 funtów na cal kwadratowy (PSI), aby zapewnić siłę mechaniczną do rozluźnienia martwiczej tkanki w celu gojenia się rany
Procedura: pulsacyjna irygacja ran (PWI)
martwicza rana jest płukana normalną solą fizjologiczną (0,9%) pod ciśnieniem 8-12 funtów na cal kwadratowy (PSI), aby zapewnić siłę mechaniczną do rozluźnienia martwiczej tkanki w celu gojenia się rany
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna (ES)
ES działa na rzecz promowania migracji komórek w oparciu o naturalną polaryzację komórek znaną jako galwanotaksja, wzmacniając i naśladując naturalny prąd urazu. Odtwarzając naturalne pola elektryczne skóry, ES przyciąga komórki odpornościowe niezbędne do gojenia się rany, aby ułatwić jej zamknięcie
Procedura: stymulacja elektryczna (ES)
wysokonapięciowy prąd pulsacyjny (HVPC) jest najskuteczniejszy w gojeniu się ran, jednocześnie zmniejszając ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub lekkich oparzeń pod elektrodami
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna (ES) i pulsacyjna irygacja ran (PWI)
Martwicza rana jest płukana normalną solą fizjologiczną (0,9%) pod ciśnieniem 8-12 funtów na cal kwadratowy (PSI), aby zapewnić siłę mechaniczną do rozluźnienia martwiczej tkanki w celu gojenia się rany i ES w celu promowania migracji komórek w oparciu o naturalną polaryzację komórek znany jako galwanotaksja, wzmacniający i naśladujący naturalny prąd urazu. Odtwarzając naturalne pola elektryczne skóry, ES przyciąga komórki odpornościowe niezbędne do gojenia się rany, aby ułatwić jej zamknięcie
Procedura: stymulacja elektryczna (ES) i pulsacyjna irygacja ran (PWI)
rana martwicza jest płukana normalną solą fizjologiczną (0,9%) pod ciśnieniem 8-12 funtów na cal kwadratowy (PSI), aby zapewnić siłę mechaniczną do rozluźnienia martwiczej tkanki w celu gojenia się rany, a prąd pulsacyjny o wysokim napięciu (HVPC) jest najskuteczniejszy w gojeniu się ran jednocześnie zmniejszając ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub lekkich oparzeń pod elektrodami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
15-punktowa obiektywna miara przeznaczona do oceny stanu rany i śledzenia gojenia - związana z gojeniem w skali od 1 (zagojenie) do 5 (poważne) w celu uzyskania sumarycznego wyniku między 13-65 z niższymi wynikami wskazującymi na postęp w gojeniu
Linia bazowa
Wynik Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Ramy czasowe: Tydzień 1
15-punktowa obiektywna miara przeznaczona do oceny stanu rany i śledzenia gojenia - związana z gojeniem w skali od 1 (zagojenie) do 5 (poważne) w celu uzyskania sumarycznego wyniku między 13-65 z niższymi wynikami wskazującymi na postęp w gojeniu
Tydzień 1
Wynik Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Ramy czasowe: 1 rok
15-punktowa obiektywna miara przeznaczona do oceny stanu rany i śledzenia gojenia - związana z gojeniem w skali od 1 (zagojenie) do 5 (poważne) w celu uzyskania sumarycznego wyniku między 13-65 z niższymi wynikami wskazującymi na postęp w gojeniu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie pomiaru jakości życia urazu rdzenia kręgowego (SCI-QOL) Short Form Score
Ramy czasowe: Linia bazowa i rok 1
mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla pacjentów z urazami rdzenia kręgowego (SCI) - Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną z odleżynami, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniej upośledzeń
Linia bazowa i rok 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00085228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj