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Modalidades de tratamento fisioterapêutico de feridas em pacientes com lesão medular (LM) ((SCI))

2 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Uma análise prospectiva das modalidades de tratamento fisioterapêutico de feridas em pacientes com lesão medular

Examinar os efeitos das modalidades de tratamento de feridas do Fisioterapeuta (PT) (irrigação pulsada de feridas (PWI) + estimulação elétrica (ES), apenas PWI e apenas ES) na cicatrização de feridas em pacientes com lesões na medula espinhal (SCI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Supõe-se que PWI + ES demonstrará a maior taxa de cicatrização de feridas devido ao efeito combinado desses tratamentos, que impactam positivamente vários aspectos da cascata de cicatrização de feridas. Supõe-se que todos os pacientes irão demonstrar melhora na qualidade de vida ao receber tratamentos de tratamento de feridas por Fisioterapeutas devido à educação e tratamentos individualizados que envolvem os pacientes em seu processo de cicatrização de feridas e promovem a autoeficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente matriculado em reabilitação de pacientes internados no Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnóstico de lesão medular e lesão por pressão concomitante no sacro ou ísquio
  • Agradável ao tratamento de feridas por Fisioterapeuta (PT)
  • Capaz de realizar o consentimento informado
  • Maiores de 18 anos
  • Ordem do médico para avaliação e tratamento de feridas de TP
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 na avaliação inicial

Critério de exclusão:

  • Dor que limita a capacidade de tolerar tratamentos de tratamento de feridas
  • Incapaz de realizar o consentimento informado
  • Gravidez
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 na avaliação inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: irrigação pulsada de feridas (PWI)
A ferida necrótica é irrigada com solução salina normal (0,9%) com uma pressão de 8-12 libras por polegada quadrada (PSI) para fornecer uma força mecânica para soltar o tecido necrótico para cicatrização da ferida
Procedimento: irrigação pulsada de feridas (PWI)
ferida necrótica é irrigada com solução salina normal (0,9%) com uma pressão de 8-12 libras por polegada quadrada (PSI) para fornecer uma força mecânica para soltar o tecido necrótico para cicatrização da ferida
Experimental: estimulação elétrica (ES)
O ES trabalha para promover a migração de células com base na polaridade celular natural conhecida como galvanotaxia, aprimorando e imitando a corrente natural da lesão. Ao recriar os campos elétricos naturais da pele, o ES atrai células imunes vitais para a cicatrização de feridas para facilitar o fechamento da ferida
Procedimento: estimulação elétrica (ES)
A corrente pulsada de alta volt (HVPC) é mais eficaz na cicatrização de feridas, diminuindo o risco de reações adversas na pele ou queimaduras leves sob os eletrodos
Experimental: estimulação elétrica (ES) e irrigação pulsada da ferida (PWI)
A ferida necrótica é irrigada com solução salina normal (0,9%) com uma pressão de 8-12 libras por polegada quadrada (PSI) para fornecer uma força mecânica para soltar o tecido necrótico para cicatrização da ferida e ES para promover a migração de células com base na polaridade celular natural conhecido como galvanotaxia, aumentando e imitando a corrente natural da lesão. Ao recriar os campos elétricos naturais da pele, o ES atrai células imunes vitais para a cicatrização de feridas para facilitar o fechamento da ferida
Procedimento: estimulação elétrica (ES) e irrigação pulsada da ferida (PWI)
ferida necrótica é irrigada com solução salina normal (0,9%) com uma pressão de 8-12 libras por polegada quadrada (PSI) para fornecer uma força mecânica para soltar o tecido necrótico para cicatrização de feridas e corrente pulsada de alto volt (HVPC) é mais eficaz na cicatrização de feridas enquanto diminui o risco de reações adversas na pele ou queimaduras leves sob os eletrodos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Ferramenta de Avaliação de Feridas Bates-Jensen (BWAT)
Prazo: Linha de base
Medida objetiva de 15 itens projetada para avaliar o estado da ferida e rastrear a cicatrização - relacionada à cicatrização em uma escala de 1 (curada) a 5 (grave) para criar uma pontuação somativa entre 13-65 com pontuações mais baixas indicando progressão para a cura
Linha de base
Pontuação da Ferramenta de Avaliação de Feridas Bates-Jensen (BWAT)
Prazo: Semana 1
Medida objetiva de 15 itens projetada para avaliar o estado da ferida e rastrear a cicatrização - relacionada à cicatrização em uma escala de 1 (curada) a 5 (grave) para criar uma pontuação somativa entre 13-65 com pontuações mais baixas indicando progressão para a cura
Semana 1
Pontuação da Ferramenta de Avaliação de Feridas Bates-Jensen (BWAT)
Prazo: Ano 1
Medida objetiva de 15 itens projetada para avaliar o estado da ferida e rastrear a cicatrização - relacionada à cicatrização em uma escala de 1 (curada) a 5 (grave) para criar uma pontuação somativa entre 13-65 com pontuações mais baixas indicando progressão para a cura
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sistema de medição de qualidade de vida de lesões na medula espinhal (SCI-QOL) Short Form Score
Prazo: Linha de base e ano 1
mede a qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com Lesões Medulares (LM) - Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida funcional relacionada a lesões por pressão, enquanto pontuações mais baixas indicam menos prejuízos
Linha de base e ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00085228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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