A fizikoterápiás sebkezelés módjai gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél ((SCI))
2026. április 2. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A gerincvelő-sérült betegek fizikoterápiás sebkezelési módjainak jövőbeli elemzése
A Physical Therapist (PT) sebkezelési módozatainak (impulzusos seböblítés (PWI) + elektromos stimuláció (ES), csak PWI és csak ES) hatásának vizsgálata a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek sebgyógyulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Feltételezhető, hogy a PWI + ES mutatja a legnagyobb sebgyógyulási sebességet ezen kezelések együttes hatásának köszönhetően, amelyek pozitívan befolyásolják a sebgyógyulási kaszkád számos aspektusát.
Feltételezhető, hogy a fizikoterapeuták által végzett sebkezelésben részesülő betegek életminősége javult az egyénre szabott oktatásnak és kezeléseknek köszönhetően, amelyek bevonják a betegeket a sebgyógyulási folyamatba, és elősegítik az önhatékonyságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erin Weeks, PT, DPT,WS
- Telefonszám: 704-355-4461
- E-mail: Erin.Weeks@advocatehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Toborzás
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a Carolinas Rehabilitation Charlotte fekvőbeteg-rehabilitációs osztályára iratkozott be
- A gerincvelő sérülésének és a keresztcsont vagy az ischium egyidejű nyomássérülésének diagnosztizálása
- Fizikoterapeuta (PT) által végzett sebkezelési kezelés elfogadható
- Képes a tájékozott beleegyezés végrehajtására
- 18 év felett
- Orvosi rendelés PT sebkezelés értékelésére és kezelésére
- Bates-Jensen sebfelmérő eszköz (BWAT) >31 az első értékeléskor
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom, amely korlátozza a sebkezelési kezelések tolerálhatóságát
- A tájékozott hozzájárulás megadása nem lehetséges
- Terhesség
- Bates-Jensen sebfelmérő eszköz (BWAT) <30 a kezdeti értékeléskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pulzáló seböblítés (PWI)
A nekrotikus sebet normál sóoldattal (0,9%) öblítik 8-12 font/négyzethüvelyk (PSI) nyomással, hogy mechanikus erőt biztosítsanak a nekrotikus szövet fellazításához a sebgyógyuláshoz.
|
A nekrotikus sebet normál sóoldattal (0,9%) öblítik 8-12 font/négyzethüvelyk (PSI) nyomással, hogy mechanikai erőt biztosítsanak a nekrotikus szövet fellazításához a sebgyógyuláshoz
|
|
Kísérleti: elektromos stimuláció (ES)
Az ES a galvanotaxis néven ismert természetes sejtpolaritáson alapuló sejtek migrációját segíti elő, fokozva és utánozva a sérülés természetes áramát.
A bőr természetes elektromos mezőinek újrateremtésével az ES a sebbe vonzza a gyógyuláshoz létfontosságú immunsejteket, hogy megkönnyítse a sebzáródást
|
a nagyfeszültségű impulzusáram (HVPC) a leghatékonyabb a sebgyógyulásban, miközben csökkenti a nemkívánatos bőrreakciók vagy az elektródák alatti enyhe égési sérülések kockázatát
|
|
Kísérleti: elektromos stimuláció (ES) és pulzáló seböblítés (PWI)
A nekrotikus sebet normál sóoldattal (0,9%) öblítik 8-12 font/négyzethüvelyk (PSI) nyomással, hogy mechanikai erőt biztosítsanak a nekrotikus szövet fellazításához a sebgyógyuláshoz, és ES-vel, hogy elősegítsék a sejtek természetes sejtpolaritáson alapuló migrációját. galvanotaxis néven ismert, amely fokozza és utánozza a sérülés természetes áramát.
A bőr természetes elektromos mezőinek újrateremtésével az ES a sebbe vonzza a gyógyuláshoz létfontosságú immunsejteket, hogy megkönnyítse a sebzáródást
|
A nekrotikus sebet normál sóoldattal (0,9%) öblítik 8-12 font per négyzethüvelyk (PSI) nyomással, hogy mechanikai erőt biztosítsanak a nekrotikus szövet fellazításához a sebgyógyuláshoz, és a nagyfeszültségű pulzáló áram (HVPC) a leghatékonyabb a sebgyógyulásban miközben csökkenti a nemkívánatos bőrreakciók vagy az elektródák alatti enyhe égési sérülések kockázatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz (BWAT) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
15 tételből álló objektív mérőszám a sebek állapotának felmérésére és a gyógyulás nyomon követésére – a gyógyuláshoz kapcsolódó 1-től 5-ig (súlyos) skálán, hogy 13-65 közötti összegző pontszámot hozzon létre, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek a gyógyulás felé haladást jelzik
|
Alapvonal
|
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz (BWAT) pontszáma
Időkeret: 1. hét
|
15 tételből álló objektív mérőszám a sebek állapotának felmérésére és a gyógyulás nyomon követésére – a gyógyuláshoz kapcsolódó 1-től 5-ig (súlyos) skálán, hogy 13-65 közötti összegző pontszámot hozzon létre, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek a gyógyulás felé haladást jelzik
|
1. hét
|
|
Bates-Jensen sebértékelő eszköz (BWAT) pontszáma
Időkeret: 1. év
|
15 tételből álló objektív mérőszám a sebek állapotának felmérésére és a gyógyulás nyomon követésére – a gyógyuláshoz kapcsolódó 1-től 5-ig (súlyos) skálán, hogy 13-65 közötti összegző pontszámot hozzon létre, alacsonyabb pontszámokkal, amelyek a gyógyulás felé haladást jelzik
|
1. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gerincvelő-sérülések életminőség-mérő rendszerében (SCI-QOL) a rövidített forma pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1. év
|
a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségét méri – A magasabb pontszámok a nyomássérülések miatti rosszabb életminőséget jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb károsodást jeleznek.
|
Alapállapot és 1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00085228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .