Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modalidades de cuidado de heridas de fisioterapia en pacientes con lesión de la médula espinal (LME) ((SCI))

2 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Un análisis prospectivo de las modalidades de cuidado de heridas de fisioterapia en pacientes con lesión de la médula espinal

Examinar los efectos de las modalidades de cuidado de heridas del fisioterapeuta (PT) (irrigación pulsada de heridas [PWI] + estimulación eléctrica [ES], solo PWI y solo ES) sobre la cicatrización de heridas en pacientes con lesiones de la médula espinal (SCI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se supone que PWI + ES demostrará la mayor tasa de curación de heridas debido al efecto combinado de estos tratamientos, que impactan positivamente en varios aspectos de la cascada de curación de heridas. Se supone que todos los pacientes demostrarán una mejor calidad de vida al recibir tratamientos de cuidado de heridas por parte de fisioterapeutas debido a la educación individualizada y los tratamientos que involucran a los pacientes en el proceso de curación de heridas y promueven la autoeficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente inscrito en rehabilitación para pacientes hospitalizados en Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnóstico de lesión de la médula espinal y lesión por presión concomitante en el sacro o el isquion
  • De acuerdo con el tratamiento de cuidado de heridas por fisioterapeuta (PT)
  • Capaz de realizar el consentimiento informado
  • Mayores de 18 años
  • Orden médica para la evaluación y el tratamiento del cuidado de heridas PT
  • Herramienta de evaluación de heridas de Bates-Jensen (BWAT) >31 en la evaluación inicial

Criterio de exclusión:

  • Dolor que limita la capacidad de tolerar los tratamientos para el cuidado de heridas
  • No se puede realizar el consentimiento informado
  • El embarazo
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 en la evaluación inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: irrigación pulsada de heridas (PWI)
La herida necrótica se irriga con solución salina normal (0,9 %) con una presión de 8 a 12 libras por pulgada cuadrada (PSI) para proporcionar una fuerza mecánica que afloje el tejido necrótico para la cicatrización de la herida.
Procedimiento: irrigación pulsada de heridas (PWI)
la herida necrótica se irriga con solución salina normal (0,9 %) con una presión de 8 a 12 libras por pulgada cuadrada (PSI) para proporcionar una fuerza mecánica que afloje el tejido necrótico para la cicatrización de la herida
Experimental: estimulación eléctrica (ES)
ES trabaja para promover la migración de células basada en la polaridad celular natural conocida como galvanotaxis, mejorando e imitando la corriente natural de lesión. Al recrear los campos eléctricos naturales de la piel, ES atrae células inmunitarias vitales para la cicatrización de heridas para facilitar el cierre de heridas.
Procedimiento: estimulación eléctrica (ES)
La corriente pulsada de alto voltaje (HVPC) es más eficaz en la cicatrización de heridas y reduce el riesgo de reacciones adversas en la piel o quemaduras leves debajo de los electrodos.
Experimental: estimulación eléctrica (ES) e irrigación pulsada de heridas (PWI)
La herida necrótica se irriga con solución salina normal (0,9 %) con una presión de 8 a 12 libras por pulgada cuadrada (PSI) para proporcionar una fuerza mecánica para aflojar el tejido necrótico para la cicatrización de heridas y ES para promover la migración de células según la polaridad celular natural. conocido como galvanotaxis, mejorando e imitando la corriente natural de lesión. Al recrear los campos eléctricos naturales de la piel, ES atrae células inmunitarias vitales para la cicatrización de heridas para facilitar el cierre de heridas.
Procedimiento: estimulación eléctrica (ES) e irrigación pulsada de heridas (PWI)
la herida necrótica se irriga con solución salina normal (0,9 %) con una presión de 8 a 12 libras por pulgada cuadrada (PSI) para proporcionar una fuerza mecánica para aflojar el tejido necrótico para la cicatrización de heridas y la corriente pulsada de alto voltaje (HVPC) es más eficaz en la cicatrización de heridas al tiempo que disminuye el riesgo de reacciones cutáneas adversas o quemaduras leves debajo de los electrodos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la herramienta de evaluación de heridas Bates-Jensen (BWAT)
Periodo de tiempo: Base
Medida objetiva de 15 ítems diseñada para evaluar el estado de la herida y realizar un seguimiento de la cicatrización, relacionada con la cicatrización en una escala de 1 (cicatrizada) a 5 (grave) para crear una puntuación total entre 13 y 65, donde las puntuaciones más bajas indican progresión hacia la cicatrización
Base
Puntuación de la herramienta de evaluación de heridas Bates-Jensen (BWAT)
Periodo de tiempo: Semana 1
Medida objetiva de 15 ítems diseñada para evaluar el estado de la herida y realizar un seguimiento de la cicatrización, relacionada con la cicatrización en una escala de 1 (cicatrizada) a 5 (grave) para crear una puntuación total entre 13 y 65, donde las puntuaciones más bajas indican progresión hacia la cicatrización
Semana 1
Puntuación de la herramienta de evaluación de heridas Bates-Jensen (BWAT)
Periodo de tiempo: Año 1
Medida objetiva de 15 ítems diseñada para evaluar el estado de la herida y realizar un seguimiento de la cicatrización, relacionada con la cicatrización en una escala de 1 (cicatrizada) a 5 (grave) para crear una puntuación total entre 13 y 65, donde las puntuaciones más bajas indican progresión hacia la cicatrización
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación abreviada del sistema de medición de la calidad de vida de la lesión de la médula espinal (SCI-QOL)
Periodo de tiempo: Línea de base y año 1
mide la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con lesiones de la médula espinal (LME): las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con las lesiones por presión, mientras que las puntuaciones más bajas indican menos deficiencias
Línea de base y año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00085228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir