Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapeutické způsoby péče o rány u pacientů s poraněním míchy (SCI) ((SCI))

2. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní analýza fyzikálních léčebných metod péče o rány u pacientů s poraněním míchy

Zkoumat účinky metod péče o rány fyzikálního terapeuta (PT) (pulzní irigace ran (PWI) + elektrická stimulace (ES), pouze PWI a pouze ES) na hojení ran u pacientů s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že PWI + ES vykáže největší rychlost hojení ran díky kombinovanému účinku těchto léčebných postupů, které pozitivně ovlivňují několik aspektů kaskády hojení ran. Předpokládá se, že všichni pacienti budou prokazovat zlepšenou kvalitu života díky ošetření ran fyzioterapeuty díky individualizovanému vzdělávání a léčbě, která zapojí pacienty do procesu hojení ran a podpoří vlastní účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je zapsána na lůžkové rehabilitaci v Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnostika poranění míchy a současného tlakového poranění křížové kosti nebo ischia
  • Souhlas s ošetřením ran fyzioterapeutem (PT)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Starší 18 let
  • Objednávka lékaře pro hodnocení a léčbu PT péče o rány
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 při počátečním hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Bolest, která omezuje schopnost tolerovat ošetření ran
  • Nelze provést informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 při počátečním hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pulzní irigace ran (PWI)
Nekrotická rána je vypláchnuta normálním fyziologickým roztokem (0,9%) tlakem 8-12 liber na čtvereční palec (PSI), aby se poskytla mechanická síla k uvolnění nekrotické tkáně pro hojení ran.
Postup: pulzní irigace ran (PWI)
nekrotická rána je vypláchnuta normálním fyziologickým roztokem (0,9%) tlakem 8-12 liber na čtvereční palec (PSI), aby se poskytla mechanická síla k uvolnění nekrotické tkáně pro hojení ran
Experimentální: elektrická stimulace (ES)
ES pracuje na podpoře migrace buněk na základě přirozené buněčné polarity známé jako galvanotaxe, zesiluje a napodobuje přirozený proud poranění. Obnovením přirozených elektrických polí kůže ES přitahuje imunitní buňky životně důležité pro hojení rány, aby se usnadnilo uzavření rány
Postup: elektrická stimulace (ES)
vysokonapěťový pulzní proud (HVPC) je nejúčinnější při hojení ran a zároveň snižuje riziko nežádoucích kožních reakcí nebo mírných popálenin pod elektrodami
Experimentální: elektrická stimulace (ES) a pulzní irigace ran (PWI)
Nekrotická rána je vypláchnuta normálním fyziologickým roztokem (0,9%) s tlakem 8-12 liber na čtvereční palec (PSI), aby se poskytla mechanická síla k uvolnění nekrotické tkáně pro hojení ran a ES k podpoře migrace buněk na základě přirozené polarity buněk. známá jako galvanotaxe, zesilující a napodobující přirozený proud zranění. Obnovením přirozených elektrických polí kůže ES přitahuje imunitní buňky životně důležité pro hojení rány, aby se usnadnilo uzavření rány
Postup: elektrická stimulace (ES) a pulzní irigace ran (PWI)
nekrotická rána je vypláchnuta normálním fyziologickým roztokem (0,9%) s tlakem 8-12 liber na čtvereční palec (PSI), aby se zajistila mechanická síla k uvolnění nekrotické tkáně pro hojení ran a vysokonapěťový pulzní proud (HVPC) je nejúčinnější při hojení ran a zároveň snižuje riziko nežádoucích kožních reakcí nebo mírného popálení pod elektrodami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Časové okno: Základní linie
15-položkové objektivní měřítko určené k hodnocení stavu rány a sledování hojení – souvisí s hojením na stupnici 1 (zhojené) až 5 (těžké) k vytvoření součtového skóre mezi 13-65 s nižším skóre indikujícím postup směrem k hojení
Základní linie
Skóre Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Časové okno: 1. týden
15-položkové objektivní měřítko určené k hodnocení stavu rány a sledování hojení – souvisí s hojením na stupnici 1 (zhojené) až 5 (těžké) k vytvoření součtového skóre mezi 13-65 s nižším skóre indikujícím postup směrem k hojení
1. týden
Skóre Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Časové okno: Rok 1
15-položkové objektivní měřítko určené k hodnocení stavu rány a sledování hojení – souvisí s hojením na stupnici 1 (zhojené) až 5 (těžké) k vytvoření součtového skóre mezi 13-65 s nižším skóre indikujícím postup směrem k hojení
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v systému měření kvality života při poranění míchy (SCI-QOL) Short Form Score
Časové okno: Výchozí stav a rok 1
měří kvalitu života související se zdravím specifickou pro pacienty s poraněním míchy (SCI) – Vyšší skóre značí horší funkční kvalitu života související s tlakovými poraněními, zatímco nižší skóre značí méně poškození
Výchozí stav a rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00085228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit