Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтические методы ухода за ранами у пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ) ((SCI))

2 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Проспективный анализ физиотерапевтических методов ухода за ранами у больных с травмой позвоночника

Изучить влияние физиотерапевтических (ФТ) методов ухода за раной (импульсное орошение раны (ИИ) + электростимуляция (ЭС), только ИМИ и только ЭС) на заживление ран у пациентов с травмами спинного мозга (ТСМ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагается, что PWI + ES продемонстрирует наибольшую скорость заживления ран из-за комбинированного эффекта этих методов лечения, которые положительно влияют на несколько аспектов каскада заживления ран. Предполагается, что все пациенты продемонстрируют улучшение качества жизни в результате лечения ран физиотерапевтами благодаря индивидуальному обучению и лечению, которые вовлекают пациентов в процесс заживления ран и способствуют самоэффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время зачислен на стационарную реабилитацию в Carolinas Rehabilitation Charlotte.
  • Диагностика травмы спинного мозга и сопутствующей компрессионной травмы крестца или седалищной кости
  • Согласен на лечение ран физиотерапевтом (PT)
  • Возможность дать информированное согласие
  • старше 18 лет
  • Распоряжение врача для оценки ухода за раной и лечения PT
  • Инструмент оценки ран Бейтса-Дженсена (BWAT)> 31 при первоначальной оценке

Критерий исключения:

  • Боль, которая ограничивает способность переносить лечение ран
  • Невозможно выполнить информированное согласие
  • Беременность
  • Инструмент оценки ран Бейтса-Дженсена (BWAT) <30 при первоначальной оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: импульсное орошение раны (PWI)
Некротическая рана орошается физиологическим раствором (0,9%) с давлением 8-12 фунтов на квадратный дюйм (PSI), чтобы обеспечить механическую силу для ослабления некротической ткани для заживления раны.
Процедура: импульсное орошение раны (PWI)
некротическая рана орошается физиологическим раствором (0,9%) с давлением 8-12 фунтов на квадратный дюйм (PSI), чтобы обеспечить механическую силу для ослабления некротической ткани для заживления раны.
Экспериментальный: электрическая стимуляция (ЭС)
ES способствует миграции клеток на основе естественной клеточной полярности, известной как гальванотаксис, усиливая и имитируя естественный ток повреждения. Воссоздавая естественные электрические поля кожи, ЭС привлекает к ране иммунные клетки, жизненно важные для заживления, чтобы облегчить закрытие раны.
Процедура: электрическая стимуляция (ЭС)
высоковольтный импульсный ток (HVPC) наиболее эффективен при заживлении ран, при этом снижается риск побочных кожных реакций или легких ожогов под электродами.
Экспериментальный: электростимуляция (ЭС) и импульсное орошение раны (ИПР)
Некротическая рана орошается физиологическим раствором (0,9%) с давлением 8-12 фунтов на квадратный дюйм (PSI), чтобы обеспечить механическую силу для ослабления некротической ткани для заживления раны, и ES для стимулирования миграции клеток на основе естественной клеточной полярности. известный как гальванотаксис, усиливающий и имитирующий естественное течение травмы. Воссоздавая естественные электрические поля кожи, ЭС привлекает к ране иммунные клетки, жизненно важные для заживления, чтобы облегчить закрытие раны.
Процедура: электростимуляция (ЭС) и импульсное орошение раны (ИПР)
некротическая рана орошается физиологическим раствором (0,9%) с давлением 8-12 фунтов на квадратный дюйм (PSI), чтобы обеспечить механическую силу для ослабления некротической ткани для заживления раны, а высоковольтный импульсный ток (HVPC) наиболее эффективен для заживления ран. при снижении риска побочных кожных реакций или легких ожогов под электродами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по инструменту оценки раны Бейтса-Дженсена (BWAT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Объективное измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки состояния раны и отслеживания заживления, связанное с заживлением по шкале от 1 (заживление) до 5 (тяжелое) для получения суммарного балла от 13 до 65, где более низкие баллы указывают на продвижение к заживлению.
Базовый уровень
Оценка по инструменту оценки раны Бейтса-Дженсена (BWAT)
Временное ограничение: 1 неделя
Объективное измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки состояния раны и отслеживания заживления, связанное с заживлением по шкале от 1 (заживление) до 5 (тяжелое) для получения суммарного балла от 13 до 65, где более низкие баллы указывают на продвижение к заживлению.
1 неделя
Оценка по инструменту оценки раны Бейтса-Дженсена (BWAT)
Временное ограничение: 1 год
Объективное измерение из 15 пунктов, предназначенное для оценки состояния раны и отслеживания заживления, связанное с заживлением по шкале от 1 (заживление) до 5 (тяжелое) для получения суммарного балла от 13 до 65, где более низкие баллы указывают на продвижение к заживлению.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в системе измерения качества жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) Краткая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и год 1
измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, характерное для пациентов с травмами спинного мозга (SCI) - более высокие баллы указывают на худшее функциональное качество жизни, связанное с пролежневыми травмами, а более низкие баллы указывают на меньшее количество нарушений
Исходный уровень и год 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00085228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться