Fysioterapi sårpleiemetoder hos pasienter med ryggmargsskade (SCI) ((SCI))
2. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
En prospektiv analyse av fysioterapi sårpleiemetoder hos pasienter med ryggmargsskade
For å undersøke effekten av sårbehandlingsmodaliteter fra fysioterapeut (PT) (pulserende sårskylling (PWI) + elektrisk stimulering (ES), kun PWI og kun ES) på sårtilheling hos pasienter med ryggmargsskader (SCI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det antas at PWI + ES vil demonstrere størst grad av sårheling på grunn av den kombinerte effekten av disse behandlingene, som positivt påvirker flere aspekter av sårhelingskaskaden.
Det antas at alle pasienter vil vise forbedret livskvalitet ved å motta sårbehandlinger av fysioterapeuter på grunn av individualisert utdanning og behandlinger som engasjerer pasienter i deres sårhelingsprosess og fremmer selveffektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Weeks, PT, DPT,WS
- Telefonnummer: 704-355-4461
- E-post: Erin.Weeks@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet på døgnrehabilitering ved Carolinas Rehabilitation Charlotte
- Diagnose av ryggmargsskade og samtidig trykkskade på korsbenet eller ischium
- Godkjent med sårbehandling av fysioterapeut (PT)
- Kunne utføre informert samtykke
- Over 18 år
- Legebestilling for PT sårstell utredning og behandling
- Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 ved innledende evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Smerter som begrenser evnen til å tolerere sårbehandlinger
- Kan ikke utføre informert samtykke
- Svangerskap
- Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 ved innledende evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pulserende sårskylling (PWI)
Det nekrotiske såret skylles med vanlig saltvann (0,9 %) med et trykk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for å gi en mekanisk kraft for å løsne nekrotisk vev for sårheling
|
nekrotisk sår skylles med vanlig saltvann (0,9 %) med et trykk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for å gi en mekanisk kraft for å løsne nekrotisk vev for sårheling
|
|
Eksperimentell: elektrisk stimulering (ES)
ES jobber for å fremme migrering av celler basert på naturlig cellepolaritet kjent som galvanotaxis, og forsterker og etterligner den naturlige skadestrømmen.
Ved å gjenskape de naturlige elektriske feltene i huden, tiltrekker ES immunceller som er avgjørende for tilheling til sår for å lette sårlukking
|
høy volt pulsert strøm (HVPC) er mest effektiv i sårheling samtidig som den reduserer risikoen for uønskede hudreaksjoner eller milde brannskader under elektrodene
|
|
Eksperimentell: elektrisk stimulering (ES) og pulsert sårskylling (PWI)
Det nekrotiske såret skylles med normalt saltvann (0,9 %) med et trykk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for å gi en mekanisk kraft for å løsne nekrotisk vev for sårheling og ES for å fremme migrering av celler basert på naturlig cellepolaritet kjent som galvanotaxis, som forsterker og etterligner den naturlige skadestrømmen.
Ved å gjenskape de naturlige elektriske feltene i huden, tiltrekker ES immunceller som er avgjørende for tilheling til sår for å lette sårlukking
|
nekrotisk sår skylles med vanlig saltvann (0,9 %) med et trykk på 8-12 pund per kvadrattomme (PSI) for å gi en mekanisk kraft for å løsne nekrotisk vev for sårheling og høyvolts pulserende strøm (HVPC) er mest effektiv i sårheling mens du reduserer risikoen for uønskede hudreaksjoner eller milde brannskader under elektrodene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Objektivt mål med 15 elementer designet for å vurdere sårstatus og spore tilheling - relatert til tilheling på en skala fra 1 (helbredt) til 5 (alvorlig) for å skape en summativ poengsum mellom 13-65 med lavere poengsum som indikerer progresjon mot helbredelse
|
Grunnlinje
|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: Uke 1
|
Objektivt mål med 15 elementer designet for å vurdere sårstatus og spore tilheling - relatert til tilheling på en skala fra 1 (helbredt) til 5 (alvorlig) for å skape en summativ poengsum mellom 13-65 med lavere poengsum som indikerer progresjon mot helbredelse
|
Uke 1
|
|
Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) score
Tidsramme: År 1
|
Objektivt mål med 15 elementer designet for å vurdere sårstatus og spore tilheling - relatert til tilheling på en skala fra 1 (helbredt) til 5 (alvorlig) for å skape en summativ poengsum mellom 13-65 med lavere poengsum som indikerer progresjon mot helbredelse
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ryggmargsskademålesystemet for livskvalitet (SCI-QOL) Short Form Score
Tidsramme: Grunnlinje og år 1
|
måler helserelatert livskvalitet spesifikt for pasienter med ryggmargsskader (SCI) - Høyere skår indikerer dårligere fungerende livskvalitet relatert til trykkskader, mens lavere skår indikerer færre svekkelser
|
Grunnlinje og år 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00085228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .