脊髓损伤 (SCI) 患者的物理治疗伤口护理方式 ((SCI))
2026年4月2日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
脊髓损伤患者物理治疗伤口护理方式的前瞻性分析
检查物理治疗师 (PT) 伤口护理方式(脉冲伤口冲洗 (PWI) + 电刺激 (ES)、仅 PWI 和仅 ES)对脊髓损伤 (SCI) 患者伤口愈合的影响。
研究概览
详细说明
据推测,由于这些治疗的综合作用,PWI + ES 将表现出最大的伤口愈合率,这对伤口愈合级联的几个方面产生积极影响。
据推测,由于个性化的教育和治疗让患者参与伤口愈合过程并提高自我效能,所有患者都将通过接受物理治疗师的伤口护理治疗来改善生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Erin Weeks, PT, DPT,WS
- 电话号码:704-355-4461
- 邮箱:Erin.Weeks@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- 招聘中
- Carolinas Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 目前就读于 Carolinas Rehabilitation Charlotte 的住院康复
- 脊髓损伤和伴随的骶骨或坐骨压力损伤的诊断
- 同意物理治疗师 (PT) 的伤口护理治疗
- 能够执行知情同意
- 18岁以上
- PT 伤口护理评估和治疗的医嘱
- Bates-Jensen 伤口评估工具 (BWAT) >31 初步评估
排除标准:
- 限制耐受伤口护理治疗能力的疼痛
- 无法执行知情同意
- 怀孕
- Bates-Jensen 伤口评估工具 (BWAT) <30 初步评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:脉冲伤口冲洗 (PWI)
坏死伤口用生理盐水 (0.9%) 以每平方英寸 8-12 磅的压力 (PSI) 冲洗,以提供机械力使坏死组织松动以促进伤口愈合
|
坏死伤口用生理盐水 (0.9%) 以每平方英寸 8-12 磅的压力 (PSI) 冲洗,以提供机械力松开坏死组织以促进伤口愈合
|
|
实验性的:电刺激 (ES)
ES 致力于根据称为趋电性的自然细胞极性促进细胞迁移,增强和模仿自然损伤电流。
通过重建皮肤的自然电场,ES 吸引对伤口愈合至关重要的免疫细胞,以促进伤口闭合
|
高压脉冲电流 (HVPC) 对伤口愈合最有效,同时可降低电极下不良皮肤反应或轻度烧伤的风险
|
|
实验性的:电刺激 (ES) 和脉冲伤口冲洗 (PWI)
坏死伤口用生理盐水 (0.9%) 以 8-12 磅/平方英寸的压力 (PSI) 冲洗以提供机械力以松散坏死组织以促进伤口愈合,并以 ES 促进细胞基于自然细胞极性的迁移被称为趋电性,增强和模仿受伤的自然电流。
通过重建皮肤的自然电场,ES 吸引对伤口愈合至关重要的免疫细胞,以促进伤口闭合
|
坏死伤口用生理盐水 (0.9%) 以每平方英寸 8-12 磅的压力 (PSI) 冲洗,以提供机械力来松动坏死组织以促进伤口愈合,高压脉冲电流 (HVPC) 对伤口愈合最有效同时降低电极下不良皮肤反应或轻度烧伤的风险
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Bates-Jensen 伤口评估工具 (BWAT) 评分
大体时间:基线
|
旨在评估伤口状态和跟踪愈合的 15 项客观测量 - 与 1(愈合)到 5(严重)量表上的愈合相关,以创建 13-65 之间的总分,较低的分数表示愈合进展
|
基线
|
|
Bates-Jensen 伤口评估工具 (BWAT) 评分
大体时间:第一周
|
旨在评估伤口状态和跟踪愈合的 15 项客观测量 - 与 1(愈合)到 5(严重)量表上的愈合相关,以创建 13-65 之间的总分,较低的分数表示愈合进展
|
第一周
|
|
Bates-Jensen 伤口评估工具 (BWAT) 评分
大体时间:第一年
|
旨在评估伤口状态和跟踪愈合的 15 项客观测量 - 与 1(愈合)到 5(严重)量表上的愈合相关,以创建 13-65 之间的总分,较低的分数表示愈合进展
|
第一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊髓损伤生活质量测量系统 (SCI-QOL) 简表评分的变化
大体时间:基线和第 1 年
|
衡量脊髓损伤 (SCI) 患者特有的健康相关生活质量——较高的分数表示与压力损伤相关的较差的生活功能质量,而较低的分数表示较少的损伤
|
基线和第 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Erin Weeks, PT,DPT, CWS、Carolinas Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月11日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.