Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modalità di cura delle ferite da terapia fisica nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) ((SCI))

2 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Un'analisi prospettica delle modalità di cura delle ferite da terapia fisica nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Esaminare gli effetti delle modalità di cura delle ferite del fisioterapista (PT) (irrigazione pulsata della ferita (PWI) + stimolazione elettrica (ES), solo PWI e solo ES) sulla guarigione delle ferite in pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che PWI + ES dimostreranno il maggior tasso di guarigione delle ferite grazie all'effetto combinato di questi trattamenti, che hanno un impatto positivo su diversi aspetti della cascata di guarigione delle ferite. Si ipotizza che tutti i pazienti dimostreranno una migliore qualità della vita ricevendo trattamenti per la cura delle ferite da parte di fisioterapisti grazie all'educazione e ai trattamenti personalizzati che coinvolgono i pazienti nel loro processo di guarigione delle ferite e promuovono l'autoefficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto alla riabilitazione ospedaliera presso Carolinas Rehabilitation Charlotte
  • Diagnosi di lesione del midollo spinale e concomitante lesione da pressione al sacro o all'ischio
  • Accettabile per il trattamento della ferita da parte del fisioterapista (PT)
  • In grado di eseguire il consenso informato
  • Oltre 18 anni di età
  • Ordine del medico per la valutazione e il trattamento della cura delle ferite PT
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) >31 alla valutazione iniziale

Criteri di esclusione:

  • Dolore che limita la capacità di tollerare i trattamenti per la cura delle ferite
  • Impossibile eseguire il consenso informato
  • Gravidanza
  • Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) <30 alla valutazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: irrigazione pulsata della ferita (PWI)
La ferita necrotica viene irrigata con soluzione fisiologica normale (0,9%) con una pressione di 8-12 libbre per pollice quadrato (PSI) per fornire una forza meccanica per allentare il tessuto necrotico per la guarigione della ferita
Procedura: irrigazione pulsata della ferita (PWI)
la ferita necrotica viene irrigata con soluzione fisiologica normale (0,9%) con una pressione di 8-12 libbre per pollice quadrato (PSI) per fornire una forza meccanica per allentare il tessuto necrotico per la guarigione della ferita
Sperimentale: stimolazione elettrica (ES)
ES lavora per promuovere la migrazione delle cellule in base alla polarità cellulare naturale nota come galvanotassi, migliorando e imitando la corrente naturale della lesione. Ricreando i campi elettrici naturali della pelle, l'ES attrae le cellule immunitarie vitali per la guarigione della ferita per facilitarne la chiusura
Procedura: stimolazione elettrica (ES)
la corrente pulsata ad alto voltaggio (HVPC) è più efficace nella guarigione delle ferite, riducendo al contempo il rischio di reazioni cutanee avverse o ustioni lievi sotto gli elettrodi
Sperimentale: stimolazione elettrica (ES) e irrigazione pulsata della ferita (PWI)
La ferita necrotica viene irrigata con soluzione fisiologica normale (0,9%) con una pressione di 8-12 libbre per pollice quadrato (PSI) per fornire una forza meccanica per allentare il tessuto necrotico per la guarigione della ferita e ES per promuovere la migrazione delle cellule in base alla polarità cellulare naturale noto come galvanotassi, potenziando e imitando la corrente naturale della lesione. Ricreando i campi elettrici naturali della pelle, l'ES attrae le cellule immunitarie vitali per la guarigione della ferita per facilitarne la chiusura
Procedura: stimolazione elettrica (ES) e irrigazione pulsata della ferita (PWI)
la ferita necrotica viene irrigata con soluzione fisiologica normale (0,9%) con una pressione di 8-12 libbre per pollice quadrato (PSI) per fornire una forza meccanica per allentare il tessuto necrotico per la guarigione della ferita e la corrente pulsata ad alto voltaggio (HVPC) è più efficace nella guarigione della ferita riducendo il rischio di reazioni cutanee avverse o ustioni lievi sotto gli elettrodi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Lasso di tempo: Linea di base
Misura oggettiva di 15 elementi progettata per valutare lo stato della ferita e monitorare la guarigione - correlata alla guarigione su una scala da 1 (guarita) a 5 (grave) per creare un punteggio sommativo compreso tra 13 e 65 con punteggi più bassi che indicano la progressione verso la guarigione
Linea di base
Punteggio Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Lasso di tempo: Settimana 1
Misura oggettiva di 15 elementi progettata per valutare lo stato della ferita e monitorare la guarigione - correlata alla guarigione su una scala da 1 (guarita) a 5 (grave) per creare un punteggio sommativo compreso tra 13 e 65 con punteggi più bassi che indicano la progressione verso la guarigione
Settimana 1
Punteggio Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT).
Lasso di tempo: Anno 1
Misura oggettiva di 15 elementi progettata per valutare lo stato della ferita e monitorare la guarigione - correlata alla guarigione su una scala da 1 (guarita) a 5 (grave) per creare un punteggio sommativo compreso tra 13 e 65 con punteggi più bassi che indicano la progressione verso la guarigione
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sistema di misurazione della qualità della vita delle lesioni del midollo spinale (SCI-QOL) Short Form Score
Lasso di tempo: Baseline e Anno 1
misura la qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) - Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita funzionale correlata a lesioni da decubito, mentre punteggi più bassi indicano meno menomazioni
Baseline e Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Weeks, PT,DPT, CWS, Carolinas Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00085228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi