ウイルス抑制を達成したPLWHにおける降圧薬アドヒアランスの障壁に対処する
2026年7月22日 更新者：Duke University
ウイルス抑制を達成した HIV 感染者における降圧薬アドヒアランスの障壁に対処する
高血圧患者の中でも、HIV 感染者 (PWH) は一般集団と比較して心筋梗塞発症のリスクが 50% 高く、高血圧に対する科学的根拠に基づいた治療目標を達成できないことがよくあります。 不十分な血圧管理の重要な要因は、降圧薬を遵守しないことです。 PWH の服薬アドヒアランスに関する研究は主に抗レトロウイルス療法のアドヒアランスに焦点を当てており、他の非エイズ症状薬のアドヒアランスには限定的に焦点を当てています。
米国では大部分の PWH がウイルス抑制に成功しているため、医療従事者は高血圧などの非エイズ疾患の管理に注力する機会が得られる可能性があります。 しかし、抑制を達成したPWHはクリニックでの受診が（年に1～2回）減少したため、高血圧治療を効果的に監視し、必要に応じて強化する機会、心血管疾患の予防に注力する重要な機会が失われる可能性がある。 CVD およびその他の非エイズ併存疾患。
この研究の最も重要な目標は、心血管疾患のリスクを軽減するために、抑制型 ART を施行した PWH の高血圧転帰を改善することです。 この研究では、ウイルス抑制を達成したPWHの高血圧治療アドヒアランスを高めるための介入で対処しなければならないヘルスケアおよび患者レベルの要因を特定し、評価します。 これらの要素を使用して介入を調整し、デューク ID クリニックでの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、目標 1A、目標 1B、目標 2、目標 3A、目標 3B の 5 つのグループに分けられます。
目的 1A と 1B では、ウイルス抑制を達成した PWH (HIV 感染者) の高血圧治療アドヒアランスを高めるための介入で対処する必要がある患者レベルの要因を特定し、評価します。
目的 2 では、患者がウイルス抑制を達成した後の HIV 医療提供者の実践規範を特定し、患者の降圧薬アドヒアランスのモニタリングと管理で直面する障壁を調査して、降圧薬アドヒアランスの向上を目的とした介入について情報を提供します。
目標 3A では、主要な利害関係者の入力と目標 1 および 2 からのデータを使用して、医療提供介入コンポーネントをデューク ID クリニックの状況に適応させます。目標 3B では、降圧薬アドヒアランスを改善するために適応された医療提供介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。および24週目のPWHにおける血圧管理。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stuart T Carr, BA
- 電話番号：919 668-4849
- メール：stuart.carr@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mersedes Brown, MPH
- 電話番号：919 668-7364
- メール：mersedes.brown@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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コンタクト：
- Mersedes Brown, MPH
- 電話番号：919 668-7364
- メール：mersedes.brown@duke.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
目標1Aと1B
- 年齢 18 歳以上
- HIV+ の診断が確認された
- 検出不可能な HIV ウイルス量: 過去 1 年以内に検査された最新の HIV ウイルス量 <200 コピー/mL として定義されます (グラフの抽象化によって評価)
- 医療記録における高血圧診断
- 降圧薬を服用している
- デューク HIV クリニックで治療を受ける
目標2
- 過去 6 か月以内に PLWH の患者プールを担当している感染症医師、内科医、または高度な開業医を含む HIV プロバイダー。
狙い3A
- ステークホルダーは、デューク ID クリニックから募集された意欲的な参加者で構成され、HIV プロバイダー、クリニック長、看護師、薬剤師、ソーシャル ワーカー、高血圧を患い降圧薬を服用している HIV 感染者、地域諮問委員会の代表者などが含まれます。他の主要な関係者。
狙い3B
- 年齢 18 歳以上
- HIV+ の診断が確認された
- デューク ID クリニックで治療を受ける
- HIV 抑制の達成は、HIV-1 RNA が 200 コピー/ml 未満であると定義されます。
- 降圧薬を服用する
- -個々の患者の電子医療記録に記載されているように、過去12か月間に2回以上、収縮期血圧が130mmHgを超える参加者によって定義された、12か月にわたる血圧が制御されていない
除外基準:
目標1A、1B、3B
- 重度の聴覚障害または言語障害、または介入コンポーネントへの参加を制限するその他の障害がある
- 老人ホームにいる、および/または入院患者の精神科治療を受けている
- 余命4か月未満の末期疾患
- 電話に確実にアクセスできない
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
- 今後6か月以内にその地域から転居する予定がある
- 英語を話さない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：狙い3B
この目的は、24 週時点の HIV 感染者の降圧薬アドヒアランスと血圧コントロールを改善するために適応された医療提供介入の実現可能性と受容性を評価することです。
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デューク ID クリニックで治療を受けている 18 歳以上で、HIV ウイルス抑制を達成し、降圧薬を服用していて血圧がコントロールされていない PLWH 60 名を登録。
被験者には、血圧管理を最大限に高めるため、教材、使用および所見報告のための血圧計が与えられ、研究コーディネーターによるフォローアップおよび被験者のHIVプロバイダーとの連絡が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録によって測定される実現可能性
時間枠：1年
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登録された参加者の数をデューク クリニック 1K の対象となる患者の総数で割った値
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1年
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看護師が管理する遵守戦略の受容性
時間枠：第24週
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介入尺度 (リッケルトスケール 1 は完全に同意しません ～ 5 は完全に同意します)
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第24週
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看護師とのコミュニケーションの有用性
時間枠：第24週
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介入尺度 (リッケルトスケール 1 は完全に同意しません ～ 5 は完全に同意します)
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第24週
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血圧計の使いやすさに関する被験者の評価
時間枠：第24週
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介入尺度 (リッケルトスケール 1 は完全に同意しません ～ 5 は完全に同意します)
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第24週
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血圧記録の記入のしやすさに関する被験者の評価
時間枠：第24週
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介入尺度 (リッケルトスケール 1 は完全に同意しません ～ 5 は完全に同意します)
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第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降圧薬アドヒアランスに関する被験者の自己報告の変化
時間枠：ベースラインと 24 週目
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高血圧および投薬スケールの順守 (リッケルトスケールは強く同意しない、または強く同意する、まったく同意しない、または非常に同意しない)
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ベースラインと 24 週目
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最高血圧測定値の変化
時間枠：ベースラインと 24 週目
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ベースラインと 24 週目の訪問測定値の比較
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ベースラインと 24 週目
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電話連絡の総数
時間枠：24週目
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成功・不成功の連絡を含む、電話による参加者へのアプローチ回数
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24週目
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上昇した血圧をコントロール下の数値まで下げるのに要する時間
時間枠：週 24
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参加者が正常範囲内の血圧低下を自己報告するまでの期間
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週 24
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専門紹介の総数
時間枠：第24週
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参加者が研究登録期間中に経験した専門医紹介の回数
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第24週
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降圧薬変更回数
時間枠：週24
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薬剤変更回数（別の降圧薬への切り替えまたは別の降圧薬の追加を含む）
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週24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles Muiruri, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月3日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。