Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusszuppressziót elért PLWH-k körében a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres adherencia akadályainak felszámolása

2026. július 22. frissítette: Duke University

A vírusszuppressziót elért HIV-fertőzöttek körében a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést gátló akadályok kezelése

A hipertóniában szenvedők körében a HIV-fertőzötteknél (PWH) 50%-kal nagyobb az incidens szívinfarktus kockázata az átlagpopulációhoz képest, és gyakran nem teljesítik a magas vérnyomás bizonyítékokon alapuló kezelési céljait. Az elégtelen vérnyomás-szabályozás egyik fontos tényezője a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek be nem tartása. A PWH gyógyszeres adherenciájával kapcsolatos kutatások nagyrészt az antiretrovirális terápia adherenciájára összpontosítottak, korlátozott mértékben a többi, nem AIDS-es állapotú gyógyszerhez való ragaszkodásra.

Mivel az Egyesült Államokban a PWH nagy része eléri a vírusszuppressziót, a szolgáltatóknak most lehetőségük nyílik arra, hogy a nem AIDS-betegségek, például a magas vérnyomás kezelésére összpontosítsanak. Azonban, mivel a szuppressziót elért PWH-k száma csökkent (évente egyszer vagy kétszer), lehetséges, hogy elveszítik a lehetőséget a magas vérnyomás hatékony nyomon követésére és szükség szerinti intenzitására, ami fontos lehetőség a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére való összpontosításra. CVD és egyéb nem AIDS kísérőbetegségek.

A tanulmány átfogó célja a PWH hipertóniás kimenetelének javítása szuppresszív ART esetén a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében. Ebben a tanulmányban azonosítani és értékelni fogjuk azokat az egészségügyi és betegszintű tényezőket, amelyeket a vírusszuppressziót elért PWH-k hipertóniás gyógyszeradherenciájának növelésére irányuló beavatkozás során figyelembe kell venni. Ezeket a tényezőket fogjuk felhasználni a beavatkozás testreszabásához, valamint a Duke ID klinikán való megvalósíthatóság és elfogadhatóság felméréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány 5 különálló csoportra oszlik: 1A, 1B, 2, 3A és 3B. Az 1A és 1B célok azonosítják és értékelik azokat a betegszintű tényezőket, amelyekkel foglalkozni kell egy olyan beavatkozás során, amely növeli a hipertónia gyógyszeres adherenciáját a vírusszuppressziót elért (HIV-fertőzöttek) PWH esetében. A 2. cél meghatározza a HIV-szolgáltatók gyakorlati normáit, miután pácienseik elérik a vírusszuppressziót, és feltárja azokat az akadályokat, amelyekkel a betegek vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez való ragaszkodása nyomon követése és kezelése során szembe kell néznie, hogy tájékozódjon a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adherenciájának növelését célzó beavatkozásról. A 3A. cél az egészségügyi ellátási intervenciós összetevőket a Duke ID klinika kontextusához igazítja a kulcsfontosságú érdekelt felek bemenetével és az 1. és 2. célból származó adatokkal. A 3B. cél értékeli az adaptált egészségügyi ellátási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, hogy javítsa a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adherenciáját. és BP kontroll PWH-ban a 24. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1A és 1B cél

  • Életkor ≥18 év
  • Megerősített HIV+ diagnózis
  • Nem észlelhető HIV-vírus terhelés: az elmúlt egy évben ellenőrizve a legutóbbi <200 kópia/ml HIV vírusterhelést (diagram absztrakcióval értékelve)
  • A hipertónia diagnózisa az orvosi feljegyzésekben
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • Ellátás a Duke HIV-klinikán

2. cél

  • HIV-szolgáltatók, beleértve a fertőző betegségekkel foglalkozó orvosokat, belgyógyászokat vagy gyakorló orvosokat, akiknek az elmúlt 6 hónapban PLWH-betegállománya volt gondozásuk alatt.

Cél: 3A

  • A Duke ID klinikáról toborzott készséges résztvevőkből álló érdekelt felek közé tartozhatnak HIV-szolgáltatók, klinikaigazgatók, nővérek, gyógyszerészek, szociális munkások, HIV-fertőzöttek, akik magas vérnyomásban szenvednek és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek, valamint a közösségi tanácsadó testületek képviselői és bármely más személy. egyéb kulcsfontosságú érdekelt felek.

3. cél B

  • Életkor ≥18 év
  • Megerősített HIV+ diagnózis
  • Ellátás a Duke ID klinikán
  • A HIV-szuppresszió elérése úgy definiálva, hogy a HIV-1 RNS <200 kópia/ml
  • Vegyünk vérnyomáscsökkentő gyógyszereket
  • Kontrollálatlan vérnyomás 12 hónapon keresztül, amelyet a 130 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomású résztvevők határoztak meg, az elmúlt 12 hónapban ≥ 2 alkalommal, ahogy azt az egyes páciensek elektronikus egészségügyi feljegyzései jelzik

Kizárási kritériumok:

1A, 1B és 3B célok

  • Súlyos hallás- vagy beszédsérült, vagy egyéb fogyatékosság, amely korlátozza a beavatkozási összetevőkben való részvételt
  • Idősek otthonában és/vagy fekvőbeteg pszichiátriai ellátásban
  • 4 hónap alatti várható élettartamú halálos betegség
  • Nincs megbízható hozzáférés a telefonhoz
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
  • Tervezzük, hogy a következő 6 hónapban kiköltözünk a területről
  • Nem angolul beszélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 3B cél
Ez a cél értékelni fogja az adaptált egészségügyi ellátási beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, hogy javítsa a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adherenciáját és a vérnyomás szabályozását a HIV-fertőzött személyeknél a 24. héten.
Viselkedési: A hipertónia szabályozása oktatással és monitorozással
A Duke ID klinikán gondozásban részesülő 60, 18 év feletti PLWH beiratkozása, akik HIV-vírus-szuppressziót értek el, vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek, és vérnyomásuk nem kontrollált. Az alanyok oktatási anyagokat, vérnyomásmérőket kapnak, hogy felhasználják és jelentsék az eredményeket, nyomon követik a vizsgálati koordinátort, és kommunikálnak az alany HIV-szolgáltatójával a vérnyomás maximalizálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozással mért megvalósíthatóság
Időkeret: 1 év
A beiratkozott résztvevők száma osztva a Duke Clinic 1K alkalmas betegek teljes számával
1 év
Az ápoló által irányított adherencia stratégia elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
Beavatkozási intézkedés (Likert skála 1-től teljesen nem értek egyet 5-ig teljesen egyetértek)
24. hét
A nővérrel való kapcsolat hasznossága
Időkeret: 24. hét
Beavatkozási intézkedés (Likert skála 1-től teljesen nem értek egyet 5-ig teljesen egyetértek)
24. hét
Az alany értékelése a vérnyomásmérő készülék egyszerű használatáról
Időkeret: 24. hét
Beavatkozási intézkedés (Likert skála 1-től teljesen nem értek egyet 5-ig teljesen egyetértek)
24. hét
Az alany értékelése a vérnyomásnaplók kitöltésének egyszerűségéről
Időkeret: 24. hét
Beavatkozási intézkedés (Likert skála 1-től teljesen nem értek egyet 5-ig teljesen egyetértek)
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alany önjelentésében a vérnyomáscsökkentő gyógyszer-adherenciáról
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A magas vérnyomás és a gyógyszeres skálák betartása (Likert skála határozottan nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek, és egyáltalán nem nagyon)
Alapállapot és 24. hét
A szisztolés vérnyomásmérés változása
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az alapvonal és a 24. heti vizit mérések összehasonlítása
Alapállapot és 24. hét
Telefonos kapcsolattartások teljes száma
Időkeret: 24. hét
A résztvevővel telefonhívásokon keresztül történt kapcsolatfelvételek száma, beleértve a sikeres és sikertelen kapcsolatfelvételeket
24. hét
Az időtartam, amely alatt a magas vérnyomás a kontrollált érték alá csökken
Időkeret: 24. hét
az az időkeret, amely alatt a résztvevő önmaga jelentette, hogy csökkentett vérnyomás-értéket ért el a normál tartományon belül
24. hét
Összes szakorvosi beutalás száma
Időkeret: 24. hét
A résztvevő által a tanulmányi regisztráció időtartama alatt tapasztalt szakorvosi beutalások száma
24. hét
Antihipertenzív gyógyszer változtatások száma
Időkeret: 24. hét
# alkalom gyógyszer változás (ideértve a másik antihipertenzív gyógyszerre váltást vagy egy másik antihipertenzív gyógyszer hozzáadását)
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108808

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel