Verenpainelääkityksen noudattamisen esteiden poistaminen virussuppression saavuttaneiden PLWH:iden keskuudessa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Verenpainelääkkeiden noudattamisen esteiden poistaminen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, jotka ovat saaneet virussuppression
Verenpainetautia sairastavilla HIV-potilailla (PWH) on 50 % suurempi sydäninfarktin riski verrattuna yleiseen väestöön, eivätkä he usein saavuta näyttöön perustuvia verenpainetaudin hoitotavoitteita. Tärkeä riittämättömään verenpaineen hallintaan vaikuttava tekijä on verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattamatta jättäminen. PWH:n hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus on suurelta osin keskittynyt antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumiseen, mutta vain rajoitetusti sitoutumiseen muihin lääkkeisiin, jotka eivät liity AIDSiin.
Koska suuri osa PWH:sta Yhdysvalloissa saavuttaa virussuppression, palveluntarjoajilla voi nyt olla mahdollisuus keskittyä muiden kuin AIDS-tilojen, kuten verenpainetaudin, hoitoon. Koska tukahdutuksen saavuttaneet PWH:t ovat kuitenkin vähentäneet klinikoilla käymisiä (kerran tai kahdesti vuodessa), on mahdollista, että mahdollisuudet seurata tehokkaasti ja tehostaa verenpainetaudin hoitoa tarpeen mukaan, on tärkeä tilaisuus keskittyä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn. sydän- ja verisuonitauti ja muut ei-aids-sairaudet.
Tutkimuksen yleistavoite on parantaa verenpainetaudin tuloksia suppressiivisella ART-hoidolla sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tunnistamme ja arvioimme terveydenhuollon ja potilastason tekijöitä, joihin on puututtava interventiossa verenpainelääkityksen noudattamisen lisäämiseksi viruksen suppression saavuttaneille PWH:ille. Käytämme näitä tekijöitä räätälöimään interventiota ja arvioimaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Duke ID -klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu viiteen erilliseen ryhmään, Tavoite 1A, Tavoite 1B, Tavoite 2, Tavoite 3A ja Tavoite 3B.
Tavoitteet 1A ja 1B tunnistavat ja arvioivat potilastason tekijöitä, joihin on puututtava interventiossa, jolla lisätään verenpainelääkityksen hoitoon sitoutumista (HI-viruksen saaneiden henkilöiden) PWH:lle, joka on saavuttanut virussuppression.
Tavoitteena 2 tarkoituksena on tunnistaa HIV-palveluntarjoajien toimintanormit sen jälkeen, kun heidän potilaiden virussuppressio on saavutettu, ja tutkia esteitä, joita kohdataan potilaiden verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattamisen seurannassa ja hallinnassa, jotta voidaan tiedottaa interventiosta, jolla pyritään lisäämään verenpainelääkkeiden noudattamista.
Tavoite 3A mukauttaa terveydenhuollon toimittamisen interventiokomponentit Duke ID -klinikan kontekstiin tärkeimpien sidosryhmien panosten ja tavoitteiden 1 ja 2 tietojen avulla. Tavoitteessa 3B arvioidaan mukautetun terveydenhuollon toimituksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi. ja verenpaineen kontrollointi PWH:ssa 24 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stuart T Carr, BA
- Puhelinnumero: 919 668-4849
- Sähköposti: stuart.carr@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mersedes Brown, MPH
- Puhelinnumero: 919 668-7364
- Sähköposti: mersedes.brown@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mersedes Brown, MPH
- Puhelinnumero: 919 668-7364
- Sähköposti: mersedes.brown@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteet 1A ja 1B
- Ikä ≥18 vuotta
- Vahvistettu HIV+-diagnoosi
- Ei havaittavissa oleva HIV-viruskuorma: määritellään viimeisimpänä HIV-viruskuormituksena <200 kopiota/ml, joka on tarkastettu viimeisen vuoden aikana (arvioitu kaavion abstraktion avulla)
- Hypertensiodiagnoosi lääketieteellisissä tiedoissa
- Hypertensiivisen lääkkeen ottaminen
- Hoitoa Duke HIV -klinikalla
Tavoite 2
- HIV-palveluntarjoajat, mukaan lukien tartuntatautilääkärit, sisätautilääkärit tai erikoislääkärit, joiden hoidossa on ollut PLWH-potilasryhmä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tavoite 3A
- Sidosryhmät, jotka koostuvat Duke ID -klinikalta rekrytoiduista halukkaista osallistujista ja voivat sisältää HIV-palveluntarjoajia, klinikan johtajia, sairaanhoitajia, apteekkeja, sosiaalityöntekijöitä, HIV-tartunnan saaneita henkilöitä, joilla on verenpainetauti ja jotka käyttävät verenpainelääkkeitä, sekä yhteisön neuvottelukuntien edustajat ja muut muut keskeiset sidosryhmät.
Tavoite 3 B
- Ikä ≥18 vuotta
- Vahvistettu HIV+-diagnoosi
- Hoitoa Duke ID -klinikalla
- HIV-suppression saavuttaminen määritellään HIV-1-RNA:lla <200 kopiota/ml
- Ota verenpainelääkkeitä
- Hallitsematon verenpaine 12 kuukauden ajanjakson aikana, jotka ovat määrittäneet osallistujat, joiden systolinen verenpaine > 130 mmHg vähintään 2 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten yksittäisen potilaan sähköisissä potilaskertomuksissa on ilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
Tavoitteet 1A, 1B ja 3B
- Vaikeasti kuulo- tai puhevamma tai muu vamma, joka rajoittaisi osallistumista interventiokomponentteihin
- Hoitokodissa ja/tai psykiatrisessa sairaalahoidossa
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on < 4 kuukautta
- Ei luotettavaa pääsyä puhelimeen
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavoite 3B
Tavoitteena on arvioida mukautetun terveydenhuollon toimituksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verenpainelääkityksen noudattamisen ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden 24 viikon kohdalla.
|
Mukaan otetaan 60 PLWH ≥ 18-vuotiasta, jotka saavat hoitoa Duke ID -klinikalla ja jotka ovat saavuttaneet HIV-viruksen suppression, jotka käyttävät verenpainelääkitystä ja joiden verenpaine on hallitsematon.
Koehenkilöille on jaettu koulutusmateriaaleja, verenpainemittareita käyttää ja raportoida löydöksistä, seurata tutkimuskoordinaattoria ja olla yhteydessä koehenkilön HIV-palveluntarjoajaan verenpaineen hallinnan maksimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ilmoittautumisen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä jaettuna Duke Clinic 1K:n kelpoisten potilaiden kokonaismäärällä
|
1 vuosi
|
|
Sairaanhoitajan johtaman sitoutumisstrategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Interventiotoimenpide (Likert-asteikko 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä)
|
Viikko 24
|
|
Sairaanhoitajan yhteydenpidon hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Interventiotoimenpide (Likert-asteikko 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä)
|
Viikko 24
|
|
Koehenkilön arvio verenpainelaitteen käytön helppoudesta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Interventiotoimenpide (Likert-asteikko 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä)
|
Viikko 24
|
|
Koehenkilön arvio verenpainelokien täyttämisen helppoudesta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Interventiotoimenpide (Likert-asteikko 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä)
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koehenkilön omassa raportissa verenpainelääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Hypertensio- ja lääkitysasteikkojen noudattaminen (Likert-asteikko jyrkästi eri mieltä täysin samaa mieltä ja ei ollenkaan)
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos systolisen verenpaineen mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Lähtötilanteen vertailu viikon 24 käyntimittauksiin
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Puhelinkontaktien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
# osallistujan tavoittamiskerrat puhelimitse, mukaan lukien onnistuneet ja epäonnistuneet yhteydenotot
|
Viikko 24
|
|
Aika, joka kuluu kohonneen verenpaineen laskemiseen hallittuun tasoon
Aikaikkuna: Viikko 24
|
aikaväli, jonka kuluessa osallistuja ilmoitti itseraportoidun alentuneen verenpaineen lukeman normaalin alueen sisällä
|
Viikko 24
|
|
Erikoislääkärikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujan tutkimukseen osallistumisen aikana tapahtuneiden erikoislääkärikonsultaatioiden määrä
|
Viikko 24
|
|
Verenpainelääkemuutosten määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
# lääkemuutosten määrä (mukaan lukien siirtyminen toiseen verenpainelääkkeeseen tai toisen verenpainelääkkeen lisääminen)
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .