Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärda hinder för överensstämmelse med antihypertensiva läkemedel bland PLWH som har uppnått virussuppression

11 juli 2023 uppdaterad av: Duke University

Åtgärda hinder för att följa antihypertensiva mediciner bland personer som lever med hiv och som har uppnått virussuppression

Bland personer med högt blodtryck har personer som lever med HIV (PWH) en 50 % högre risk för incidenter av hjärtinfarkt jämfört med den allmänna befolkningen, och de lyckas ofta inte uppfylla evidensbaserade behandlingsmål för högt blodtryck. En viktig bidragande faktor till otillräcklig blodtryckskontroll är bristande efterlevnad av blodtryckssänkande mediciner. Forskning om följsamhet till läkemedel för PWH har till stor del fokuserat på följsamhet mot antiretroviral terapi med begränsat fokus på följsamhet till andra icke-aids-mediciner.

Med en stor andel av PWH i USA som uppnår viral suppression, kan leverantörer nu ha en möjlighet att fokusera på hanteringen av icke-AIDS-tillstånd som högt blodtryck. Men eftersom PWH som har uppnått suppression har minskat klinikmöten (en eller två gånger per år) finns det potentiella möjligheter att effektivt övervaka och intensifiera hypertonibehandling efter behov, en viktig möjlighet att fokusera på att förebygga hjärt-kärlsjukdom. CVD och andra icke-aids-komorbiditeter.

Studiens övergripande mål är att förbättra hypertoniresultaten för PWH på suppressiv ART för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar. I denna studie kommer vi att identifiera och utvärdera hälso- och sjukvårds- och patientnivåfaktorer som måste åtgärdas i en intervention för att öka följsamheten vid hypertonimedicinering för PWH som har uppnått viral suppression. Vi kommer att använda dessa faktorer för att skräddarsy en intervention och bedöma genomförbarheten och acceptansen på Duke ID-kliniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är indelad i 5 separata grupper, Mål 1A, Mål 1B, Mål 2, Mål 3A och Mål 3B. Mål 1A och 1B kommer att identifiera och utvärdera faktorer på patientnivå som måste åtgärdas i en intervention för att öka följsamheten vid hypertonimedicinering för (personer som lever med HIV) PWH som har uppnått viral suppression. Syfte 2 kommer att identifiera hiv-leverantörers praxisnormer efter att deras patienter uppnått virusdämpning och utforska hinder som står inför vid övervakning och hantering av patienternas följsamhet till blodtryckssänkande mediciner för att informera om en intervention som syftar till att öka efterlevnaden av antihypertensiv medicin. Syfte 3A kommer att anpassa sjukvårdsinterventionskomponenterna till Duke ID-klinikkontexten med input från nyckelintressenter och data från Mål 1 och 2. Syfte 3B kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av den anpassade sjukvårdsinsatsen för att förbättra följsamheten till antihypertensiv medicin och BP-kontroll i PWH vid 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1A och 1B

  • Ålder ≥18 år
  • Bekräftad HIV+-diagnos
  • Odetekterbar HIV-virusmängd: definieras som den senaste HIV-virusmängden <200 kopior/ml kontrollerad under det senaste året (bedömd via diagramabstraktion)
  • Hypertonidiagnos i journaler
  • Tar en antihypertensiv medicin
  • Får vård på Duke HIV-kliniken

Mål 2

  • HIV-leverantörer inklusive läkare för infektionssjukdomar, internister eller avancerade läkare som har en patientpool av PLWH under sin vård under de senaste 6 månaderna.

Mål 3A

  • Intressenter som består av villiga deltagare som rekryterats från Duke ID-kliniken och kan inkludera hiv-leverantörer, klinikchefer, sjuksköterskor, farmaceuter, socialarbetare, personer som lever med hiv som har högt blodtryck och tar blodtryckssänkande mediciner och representanter för samhällets rådgivande nämnder och eventuella andra nyckelintressenter.

Mål 3 B

  • Ålder ≥18 år
  • Bekräftad HIV+-diagnos
  • Får vård på Duke ID-kliniken
  • Uppnående av HIV-suppression definieras som att ha HIV-1 RNA <200 kopior/ml
  • Ta antihypertensiva mediciner
  • Okontrollerat blodtryck under en 12 månaders period definierat av deltagare med systoliskt blodtryck >130 mmHg vid ≥ 2 tillfällen under de senaste 12 månaderna enligt vad som anges i den individuella patientens elektroniska journaler

Exklusions kriterier:

Mål 1A, 1B och 3B

  • Svårt hörsel- eller talsvårigheter eller annan funktionsnedsättning som skulle begränsa deltagandet i interventionskomponenterna
  • På ett äldreboende och/eller får sluten psykiatrisk vård
  • Terminal sjukdom med förväntad livslängd < 4 månader
  • Ingen tillförlitlig tillgång till en telefon
  • Gravid, ammar eller planerar en graviditet under studieperioden
  • Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna
  • Icke engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mål 3B
Detta mål kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av den anpassade hälsovårdsinterventionen för att förbättra följsamheten av antihypertensiva läkemedel och blodtryckskontroll hos personer som lever med HIV vid 24 veckor.
Beteende: Hypertonikontroll genom utbildning och övervakning
Inskrivning av 60 PLWH ≥18 år som får vård på Duke ID-kliniken som har uppnått HIV-viral suppression som tar antihypertensiv medicin och har okontrollerat blodtryck. Försökspersonerna kommer att ha fått utbildningsmaterial, blodtrycksmätare att använda och rapportera resultat, uppföljning med studiekoordinator och kommunikation med försökspersonens HIV-leverantör för att maximera blodtryckskontrollen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mätt genom registrering
Tidsram: 1 år
Antal inskrivna deltagare dividerat med totalt antal berättigade patienter i Duke Clinic 1K
1 år
Acceptans av en sjuksköterskestyrd efterlevnadsstrategi
Tidsram: Vecka 24
Ingripandeåtgärd (Likert-skala 1 håller inte med helt till 5 håller helt med)
Vecka 24
Nyttan av kontakt med sjuksköterska
Tidsram: Vecka 24
Ingripandeåtgärd (Likert-skala 1 håller inte med helt till 5 håller helt med)
Vecka 24
Försökspersonens utvärdering angående användarvänlighet av blodtrycksmaskin
Tidsram: Vecka 24
Ingripandeåtgärd (Likert-skala 1 håller inte med helt till 5 håller helt med)
Vecka 24
Försökspersonens utvärdering av hur lätt det är att fylla i blodtrycksloggar
Tidsram: Vecka 24
Ingripandeåtgärd (Likert-skala 1 håller inte med helt till 5 håller helt med)
Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal telefonkontakter
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Tidslängd för att reducera förhöjt blodtryck till en underkontrollerad avläsning
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Totalt antal specialremisser
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Antal förändringar av blodtryckssänkande läkemedel
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Ändring i försökspersonens självrapport om följsamhet vid antihypertensiv medicin
Tidsram: Baslinje och vecka 24
Överensstämmelse med skalor för högt blodtryck och medicinering (Likert-skalan håller inte med om att hålla med och inte alls för mycket)
Baslinje och vecka 24
Förändring i systoliska blodtrycksmätningar
Tidsram: Baslinje och vecka 24
Jämförelse av baslinje jämfört med vecka 24 besöksmätningar
Baslinje och vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00108808

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hypertonikontroll genom utbildning och övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera