Ta tak i barrierer for overholdelse av antihypertensive medisiner blant PLWH som har oppnådd viral undertrykkelse
22. juli 2026 oppdatert av: Duke University
Håndtere barrierer for overholdelse av antihypertensive medisiner blant personer som lever med HIV som har oppnådd viral undertrykkelse
Blant de med hypertensjon har personer som lever med HIV (PWH) en 50 % høyere risiko for hjerteinfarkt i forhold til den generelle befolkningen, og de klarer ofte ikke å oppfylle evidensbaserte behandlingsmål for hypertensjon. En viktig medvirkende årsak til utilstrekkelig blodtrykkskontroll er manglende overholdelse av antihypertensive medisiner. Forskning på medisinoverholdelse for PWH har i stor grad fokusert på overholdelse av antiretroviral terapi med begrenset fokus på overholdelse av andre medisiner som ikke er AIDS.
Med en stor andel av PWH i USA som oppnår viral undertrykkelse, kan leverandører nå ha en mulighet til å fokusere på håndtering av ikke-AIDS-tilstander som hypertensjon. Men fordi PWH som har oppnådd suppresjon har redusert klinikkmøter (en eller to ganger i året), er det potensielt tap av mulighet til effektivt å overvåke og intensivere hypertensjonsbehandling etter behov, en viktig mulighet til å fokusere på å forebygge kardiovaskulær sykdom. CVD og andre ikke-AIDS komorbiditeter.
Studiens overordnede mål er å forbedre hypertensjonsresultatene for PWH på undertrykkende ART for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. I denne studien vil vi identifisere og evaluere helsetjenester og faktorer på pasientnivå som må tas opp i en intervensjon for å øke overholdelse av hypertensjonsmedisiner for PWH som har oppnådd viral undertrykkelse. Vi vil bruke disse faktorene til å skreddersy en intervensjon og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten ved Duke ID-klinikken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet er delt inn i 5 separate grupper, Mål 1A, Mål 1B, Mål 2, Mål 3A og Mål 3B.
Mål 1A og 1B vil identifisere og evaluere faktorer på pasientnivå som må tas opp i en intervensjon for å øke overholdelse av hypertensjonsmedisiner for (personer som lever med HIV) PWH som har oppnådd viral undertrykkelse.
Mål 2 vil identifisere HIV-leverandørers praksisnormer etter at pasientene deres oppnår viral undertrykkelse og utforske barrierer som står overfor i overvåking og håndtering av pasientens etterlevelse av antihypertensive medisiner for å informere om en intervensjon rettet mot å øke antihypertensiv medisinoverholdelse.
Mål 3A vil tilpasse intervensjonskomponentene for levering av helsetjenester til Duke ID-klinikkens kontekst med innspill fra sentrale interessenter og data fra mål 1 og 2. Mål 3B vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede leveringsintervensjonen for helsetjenester for å forbedre overholdelse av antihypertensiv medisinering og BP-kontroll i PWH ved 24 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stuart T Carr, BA
- Telefonnummer: 919 668-4849
- E-post: stuart.carr@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mersedes Brown, MPH
- Telefonnummer: 919 668-7364
- E-post: mersedes.brown@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
Ta kontakt med:
- Mersedes Brown, MPH
- Telefonnummer: 919 668-7364
- E-post: mersedes.brown@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mål 1A og 1B
- Alder ≥18 år
- Bekreftet HIV+ diagnose
- Uoppdagbar HIV-virusmengde: definert som den siste HIV-virusmengden <200 kopier/ml kontrollert i løpet av det siste året (vurdert via kartabstraksjon)
- Hypertensjonsdiagnose i journaler
- Tar en antihypertensiv medisin
- Mottar omsorg på Duke HIV-klinikken
Mål 2
- HIV-tilbydere inkludert infeksjonsleger, internister eller videregående praktiserende utøvere som har en pasientgruppe med PLWH under deres omsorg i løpet av de siste 6 månedene.
Mål 3A
- Interessenter som er sammensatt av villige deltakere rekruttert fra Duke ID-klinikken og kan inkludere hiv-leverandører, klinikkdirektører, sykepleiere, farmasøyter, sosialarbeidere, personer som lever med hiv som har hypertensjon og tar antihypertensive medisiner, og representanter for fellesskapets rådgivende styre, og evt. andre sentrale interessenter.
Mål 3 B
- Alder ≥18 år
- Bekreftet HIV+ diagnose
- Mottar omsorg på Duke ID-klinikken
- Oppnåelse av HIV-suppresjon definert som å ha HIV-1 RNA <200 kopier/ml
- Ta antihypertensive medisiner
- Ukontrollert BP over en 12 måneders periode definert av deltakere med systolisk BP > 130 mmHg ved ≥ 2 anledninger i løpet av de siste 12 månedene som angitt i den enkelte pasients elektroniske journal
Ekskluderingskriterier:
Mål 1A, 1B og 3B
- Alvorlig nedsatt hørsel eller tale, eller annen funksjonshemming som vil begrense deltakelse i intervensjonskomponentene
- På sykehjem og/eller som mottar psykiatrisk behandling
- Uhelbredelig sykdom med forventet levealder < 4 måneder
- Ingen pålitelig tilgang til en telefon
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden
- Planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 6 månedene
- Ikke-engelsktalende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mål 3B
Dette målet vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede leveringsintervensjonen for helsetjenester for å forbedre overholdelse av antihypertensive medisiner og blodtrykkskontroll hos personer som lever med HIV ved 24 uker.
|
Registrering av 60 PLWH ≥18 år som mottar omsorg ved Duke ID-klinikken som har oppnådd HIV-viral undertrykkelse som tar antihypertensive medisiner og har ukontrollert blodtrykk.
Forsøkspersonene vil ha fått undervisningsmateriell, blodtrykksmålere å bruke og rapportere funn, oppfølging med studiekoordinator og kommunikasjon med fagets HIV-leverandør for å maksimere blodtrykkskontrollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved påmelding
Tidsramme: 1 år
|
Antall påmeldte deltakere delt på totalt antall kvalifiserte pasienter i Duke Clinic 1K
|
1 år
|
|
Akseptabilitet av sykepleierstyrt overholdelsesstrategi
Tidsramme: Uke 24
|
Intervensjonstiltak (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
|
Uke 24
|
|
Nytte av kontakt med sykepleier
Tidsramme: Uke 24
|
Intervensjonstiltak (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
|
Uke 24
|
|
Forsøkspersonens vurdering angående brukervennlighet av blodtrykksmaskin
Tidsramme: Uke 24
|
Intervensjonstiltak (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
|
Uke 24
|
|
Emnets vurdering av enkel fullføring av blodtrykkslogger
Tidsramme: Uke 24
|
Intervensjonstiltak (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
|
Uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forsøkspersonens selvrapport om overholdelse av antihypertensiv medisin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Overholdelse av hypertensjons- og medisinskalaer (Likert-skalaen er helt uenig til å være enig og ikke i det hele tatt for mye)
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Endring i målinger av systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
|
Sammenligning av baseline versus uke 24 besøksmålinger
|
Utgangspunkt og uke 24
|
|
Totalt antall telefonkontakter
Tidsramme: Uke 24
|
# ganger deltakeren ble kontaktet via telefon, inkludert vellykkede og mislykkede kontakter
|
Uke 24
|
|
Varighet for å redusere forhøyet blodtrykk til en under kontroll avlesning
Tidsramme: Uke 24
|
tidsrammen det tok for deltakeren å selvrapportere et redusert blodtrykksmåling innenfor et normalt område
|
Uke 24
|
|
Totalt antall henvisninger til spesialister
Tidsramme: Uke 24
|
Antall henvisninger til spesialist som deltakeren opplevde i løpet av studieopptaket
|
Uke 24
|
|
Antall endringer i antihypertensiv medisinering
Tidsramme: Uke 24
|
# av ganger medisin endres (inkludert bytte til en annen antihypertensiv medisin eller tillegg av en annen antihypertensiv medisin)
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00108808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .