Abordar las barreras a la adherencia a los medicamentos antihipertensivos entre las PLWH que han logrado la supresión viral
22 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
Abordar las barreras a la adherencia a los medicamentos antihipertensivos entre las personas que viven con el VIH que han logrado la supresión viral
Entre las personas con hipertensión, las personas que viven con el VIH (PWH) tienen un 50 % más de riesgo de infarto de miocardio incidente en comparación con la población general y, a menudo, no logran cumplir con los objetivos de tratamiento basados en evidencia para la hipertensión. Un factor importante que contribuye al control insuficiente de la presión arterial es la falta de adherencia a los medicamentos antihipertensivos. La investigación sobre la adherencia a la medicación para las PWH se ha centrado en gran medida en la adherencia a la terapia antirretroviral con un enfoque limitado en la adherencia a otros medicamentos para afecciones distintas del SIDA.
Con una gran proporción de PWH en los EE. UU. logrando la supresión viral, los proveedores ahora pueden tener la oportunidad de concentrarse en el manejo de afecciones no relacionadas con el SIDA, como la hipertensión. Sin embargo, debido a que las PCH que han logrado la supresión han reducido los encuentros en la clínica (una o dos veces al año), existe una pérdida potencial de oportunidades para controlar e intensificar de manera efectiva el tratamiento de la hipertensión según sea necesario, una oportunidad importante para concentrarse en la prevención de enfermedades cardiovasculares. ECV y otras comorbilidades no relacionadas con el SIDA.
El objetivo general del estudio es mejorar los resultados de la hipertensión para las PWH en TAR de supresión para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. En este estudio, identificaremos y evaluaremos los factores a nivel de atención médica y del paciente que deben abordarse en una intervención para aumentar la adherencia a la medicación para la hipertensión para las PCH que han logrado la supresión viral. Usaremos estos factores para adaptar una intervención y evaluar la viabilidad y aceptabilidad en la clínica Duke ID.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se divide en 5 grupos separados, Objetivo 1A, Objetivo 1B, Objetivo 2, Objetivo 3A y Objetivo 3B.
Los objetivos 1A y 1B identificarán y evaluarán los factores a nivel del paciente que deben abordarse en una intervención para aumentar la adherencia a la medicación para la hipertensión para las PWH (personas que viven con el VIH) que han logrado la supresión viral.
El Objetivo 2 identificará las normas de práctica de los proveedores de VIH después de que sus pacientes logran la supresión viral y explorará las barreras que enfrentan al monitorear y administrar la adherencia del paciente a los medicamentos antihipertensivos para informar una intervención destinada a aumentar la adherencia a los medicamentos antihipertensivos.
El Objetivo 3A adaptará los componentes de la intervención de prestación de atención médica al contexto de la clínica Duke ID con aportes de las partes interesadas clave y datos de los Objetivos 1 y 2. El Objetivo 3B evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de prestación de atención médica adaptada para mejorar la adherencia a la medicación antihipertensiva. y control de PA en PWH a las 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stuart T Carr, BA
- Número de teléfono: 919 668-4849
- Correo electrónico: stuart.carr@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mersedes Brown, MPH
- Número de teléfono: 919 668-7364
- Correo electrónico: mersedes.brown@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Contacto:
- Mersedes Brown, MPH
- Número de teléfono: 919 668-7364
- Correo electrónico: mersedes.brown@duke.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivos 1A y 1B
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de VIH+
- Carga viral de VIH indetectable: definida como la carga viral de VIH más reciente <200 copias/mL verificada durante el último año (evaluada a través de la abstracción del gráfico)
- Diagnóstico de hipertensión en historias clínicas
- Tomar un medicamento antihipertensivo
- Recibir atención en la clínica de VIH de Duke
Objetivo 2
- Proveedores de VIH, incluidos médicos de enfermedades infecciosas, internistas o profesionales de práctica avanzada que tienen un grupo de pacientes de PLWH bajo su cuidado en los últimos 6 meses.
Objetivo 3A
- Partes interesadas compuestas por participantes dispuestos reclutados de la clínica Duke ID y pueden incluir proveedores de VIH, directores de clínicas, enfermeras, farmacéuticos, trabajadores sociales, personas que viven con el VIH que tienen hipertensión y toman medicamentos antihipertensivos, y representantes de las juntas asesoras de la comunidad, y cualquier otras partes interesadas clave.
Objetivo 3B
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de VIH+
- Recibir atención en la clínica Duke ID
- Logro de la supresión del VIH definido como tener ARN del VIH-1 <200 copias/ml
- Toma medicamentos antihipertensivos
- PA no controlada durante un período de 12 meses definida por participantes con PA sistólica >130 mmHg en ≥ 2 ocasiones en los últimos 12 meses según lo indicado en los registros médicos electrónicos del paciente individual
Criterio de exclusión:
Objetivos 1A, 1B y 3B
- Personas con problemas graves de audición o del habla, u otra discapacidad que limitaría la participación en los componentes de la intervención
- En un asilo de ancianos y/o recibiendo atención psiquiátrica para pacientes internados
- Enfermedad terminal con esperanza de vida < 4 meses
- Sin acceso confiable a un teléfono
- Embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio
- Planea mudarse fuera del área en los próximos 6 meses
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Objetivo 3B
Este objetivo evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de prestación de atención sanitaria adaptada para mejorar la adherencia a la medicación antihipertensiva y el control de la presión arterial en personas que viven con el VIH a las 24 semanas.
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Inscripción de 60 PLWH ≥18 años que reciben atención en la clínica Duke ID que lograron la supresión viral del VIH que toman medicamentos antihipertensivos y tienen presión arterial no controlada.
Los sujetos habrán recibido materiales educativos, monitores de presión arterial para usar e informar los hallazgos, seguimiento con el coordinador del estudio y comunicación con el proveedor de VIH del sujeto para maximizar el control de la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad medida por la inscripción
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes inscritos dividido por el número total de pacientes elegibles en Duke Clinic 1K
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1 año
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Aceptabilidad de la estrategia de adherencia gestionada por enfermeras
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medida de intervención (escala de Likert 1 completamente en desacuerdo a 5 completamente de acuerdo)
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Semana 24
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Utilidad del contacto con la enfermera
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medida de intervención (escala de Likert 1 completamente en desacuerdo a 5 completamente de acuerdo)
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Semana 24
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Evaluación del sujeto con respecto a la facilidad de uso de la máquina de presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medida de intervención (escala de Likert 1 completamente en desacuerdo a 5 completamente de acuerdo)
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Semana 24
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Evaluación del sujeto de la facilidad para completar los registros de presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 24
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Medida de intervención (escala de Likert 1 completamente en desacuerdo a 5 completamente de acuerdo)
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Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el autoinforme del sujeto sobre la adherencia a la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Cumplimiento de las escalas de hipertensión y medicación (escala de Likert muy en desacuerdo a muy de acuerdo y nada a mucho)
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Línea de base y semana 24
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Cambio en las mediciones de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Comparación de las mediciones de la visita inicial versus la semana 24
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Línea de base y semana 24
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Número total de contactos telefónicos
Periodo de tiempo: Semana 24
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# de veces que el participante fue contactado por teléfono, incluyendo contactos exitosos y no exitosos
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Semana 24
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Duración del tiempo para reducir la presión arterial elevada a una lectura controlada
Periodo de tiempo: Semana 24
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periodo de tiempo que tardó el participante en autoinformar una lectura de presión arterial reducida dentro de un rango normal
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Semana 24
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Número total de derivaciones a especialistas
Periodo de tiempo: Semana 24
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# de derivaciones a especialistas que el participante experimentó durante la duración de la inscripción en el estudio
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Semana 24
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Número de cambios en la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: Semana 24
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# de veces que cambia la medicación (incluyendo el cambio a un medicamento antihipertensivo diferente o la adición de otro medicamento antihipertensivo)
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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