Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aborder les obstacles à l'observance des médicaments antihypertenseurs chez les PVVIH qui ont atteint la suppression virale

22 juillet 2026 mis à jour par: Duke University

Aborder les obstacles à l'observance des médicaments antihypertenseurs chez les personnes vivant avec le VIH qui ont atteint la suppression virale

Parmi les personnes souffrant d'hypertension, les personnes vivant avec le VIH (PWH) ont un risque 50% plus élevé d'infarctus du myocarde incident par rapport à la population générale, et elles échouent souvent à atteindre les objectifs de traitement fondés sur des preuves pour l'hypertension. Un important facteur contributif au contrôle insuffisant de la pression artérielle est la non-observance des médicaments antihypertenseurs. La recherche sur l'adhésion aux médicaments pour les PWH s'est largement concentrée sur l'adhésion au traitement antirétroviral avec un accent limité sur l'adhésion à d'autres médicaments non liés au SIDA.

Avec une grande proportion de PWH aux États-Unis atteignant la suppression virale, les prestataires peuvent désormais avoir la possibilité de se concentrer sur la gestion des conditions non liées au SIDA comme l'hypertension. Cependant, étant donné que les PWH qui ont atteint la suppression ont réduit les visites en clinique (une ou deux fois par an), il y a une perte potentielle de possibilité de surveiller efficacement et d'intensifier le traitement de l'hypertension au besoin, une occasion importante de se concentrer sur la prévention des maladies cardiovasculaires. MCV et autres comorbidités non liées au SIDA.

L'objectif principal de l'étude est d'améliorer les résultats de l'hypertension pour les PWH sous TAR suppressif afin de réduire le risque de maladie cardiovasculaire. Dans cette étude, nous identifierons et évaluerons les facteurs de soins de santé et au niveau du patient qui doivent être pris en compte dans une intervention visant à accroître l'adhésion aux médicaments contre l'hypertension pour les PWH qui ont atteint la suppression virale. Nous utiliserons ces facteurs pour adapter une intervention et évaluer la faisabilité et l'acceptabilité à la clinique Duke ID.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est divisée en 5 groupes distincts, Objectif 1A, Objectif 1B, Objectif 2, Objectif 3A et Objectif 3B. Les objectifs 1A et 1B identifieront et évalueront les facteurs au niveau du patient qui doivent être pris en compte dans une intervention visant à accroître l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs pour les (personnes vivant avec le VIH) PWH qui ont atteint la suppression virale. L'objectif 2 identifiera les normes de pratique des prestataires du VIH une fois que leurs patients ont atteint la suppression virale et explorera les obstacles rencontrés dans la surveillance et la gestion de l'adhésion des patients aux médicaments antihypertenseurs pour éclairer une intervention visant à accroître l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs. L'objectif 3A adaptera les composants de l'intervention de prestation de soins de santé au contexte de la clinique Duke ID avec les contributions des parties prenantes clés et les données des objectifs 1 et 2. L'objectif 3B évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de prestation de soins de santé adaptée pour améliorer l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs. et contrôle de la TA chez les PWH à 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Objectifs 1A et 1B

  • Âge ≥18 ans
  • Diagnostic VIH+ confirmé
  • Charge virale VIH indétectable : définie comme la charge virale VIH la plus récente < 200 copies/mL vérifiée au cours de l'année écoulée (évaluée par l'abstraction du graphique)
  • Diagnostic d'hypertension dans les dossiers médicaux
  • Prendre un médicament antihypertenseur
  • Recevoir des soins à la clinique Duke HIV

Objectif 2

  • Prestataires du VIH, y compris les médecins spécialistes des maladies infectieuses, les internistes ou les praticiens en pratique avancée qui ont pris en charge un groupe de patients PVVIH au cours des 6 derniers mois.

Objectif 3A

  • Les parties prenantes sont composées de participants volontaires recrutés à la clinique Duke ID et peuvent inclure des prestataires de services VIH, des directeurs de clinique, des infirmières, des pharmaciens, des travailleurs sociaux, des personnes vivant avec le VIH qui souffrent d'hypertension et prennent des médicaments antihypertenseurs, ainsi que des représentants des conseils consultatifs communautaires et tout autres intervenants clés.

Objectif 3 B

  • Âge ≥18 ans
  • Diagnostic VIH+ confirmé
  • Recevoir des soins à la clinique Duke ID
  • Atteinte de la suppression du VIH définie comme ayant un ARN du VIH-1 <200 copies/ml
  • Prendre des médicaments antihypertenseurs
  • TA non contrôlée sur une période de 12 mois définie par les participants ayant une TA systolique> 130 mmHg à ≥ 2 occasions au cours des 12 derniers mois, comme indiqué dans les dossiers médicaux électroniques du patient

Critère d'exclusion:

Objectifs 1A, 1B et 3B

  • Gravement malentendant ou de la parole, ou autre handicap qui limiterait la participation aux composantes de l'intervention
  • En maison de repos et/ou en hospitalisation psychiatrique
  • Maladie en phase terminale avec espérance de vie < 4 mois
  • Pas d'accès fiable à un téléphone
  • Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude
  • Prévoyez de quitter la région dans les 6 prochains mois
  • Non anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Objectif 3B
Cet objectif évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de prestation de soins de santé adaptés pour améliorer l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs et le contrôle de la pression artérielle chez les personnes vivant avec le VIH à 24 semaines.
Comportemental: Contrôle de l'hypertension par l'éducation et la surveillance
Recrutement de 60 PVVIH ≥18 ans recevant des soins à la clinique Duke ID qui ont atteint la suppression virale du VIH qui prennent des médicaments antihypertenseurs et ont une tension artérielle non contrôlée. Les sujets recevront du matériel pédagogique, des tensiomètres à utiliser et à rapporter les résultats, un suivi avec le coordinateur de l'étude et une communication avec le fournisseur de VIH du sujet afin de maximiser le contrôle de la pression artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité mesurée par le nombre d'inscriptions
Délai: 1 an
Nombre de participants inscrits divisé par le nombre total de patients éligibles à Duke Clinic 1K
1 an
Acceptabilité de la stratégie d'observance gérée par l'infirmière
Délai: Semaine 24
Mesure d'intervention (échelle de Likert allant de 1 complètement en désaccord à 5 complètement d'accord)
Semaine 24
Utilité du contact avec l'infirmière
Délai: Semaine 24
Mesure d'intervention (échelle de Likert allant de 1 complètement en désaccord à 5 complètement d'accord)
Semaine 24
Évaluation du sujet concernant la facilité d'utilisation d'un tensiomètre
Délai: Semaine 24
Mesure d'intervention (échelle de Likert allant de 1 complètement en désaccord à 5 complètement d'accord)
Semaine 24
Évaluation par le sujet de la facilité à remplir les journaux de tension artérielle
Délai: Semaine 24
Mesure d'intervention (échelle de Likert allant de 1 complètement en désaccord à 5 complètement d'accord)
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-déclaration par le sujet de l'observance des médicaments antihypertenseurs
Délai: Ligne de base et semaine 24
Adhésion aux échelles d'hypertension et de médication (échelle de Likert fortement en désaccord à fortement d'accord et pas du tout à tout à fait)
Ligne de base et semaine 24
Modification des mesures de la pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base et semaine 24
Comparaison des mesures de référence par rapport aux visites de la semaine 24
Ligne de base et semaine 24
Nombre total de contacts téléphoniques
Délai: Semaine 24
Nombre de fois où le participant a été contacté par téléphone, y compris les contacts réussis et non réussis
Semaine 24
Durée nécessaire pour réduire une tension artérielle élevée à une lecture sous contrôle
Délai: Semaine 24
délai nécessaire au participant pour déclarer spontanément une lecture de tension artérielle réduite dans une plage normale
Semaine 24
Nombre total d'orientations vers des spécialistes
Délai: Semaine 24
# de références en spécialité que le participant a connues pendant la durée de l'inscription à l'étude
Semaine 24
Nombre de modifications du traitement antihypertenseur
Délai: Semaine 24
# de changements de médication (y compris le passage à un autre médicament antihypertenseur ou l'ajout d'un autre médicament antihypertenseur)
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00108808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner