바이러스 억제를 달성한 PLWH의 항고혈압 약물 순응에 대한 장벽 해결
바이러스 억제를 달성한 HIV 감염인의 항고혈압 약물 순응에 대한 장벽 해결
고혈압 환자 중 HIV(PWH)에 걸린 사람은 일반 인구에 비해 사고 심근 경색 위험이 50% 더 높으며 고혈압에 대한 근거 기반 치료 목표를 충족하지 못하는 경우가 많습니다. 불충분한 혈압 조절의 중요한 기여 요인은 항고혈압 약물에 대한 비순응도입니다. PWH에 대한 복약 순응도에 대한 연구는 항레트로바이러스 요법 순응도에 주로 초점을 맞추었으며 다른 비 AIDS 상태 약물 순응도에는 제한적으로 초점을 맞췄습니다.
미국에서 많은 비율의 PWH가 바이러스 억제를 달성함에 따라 공급자는 이제 고혈압과 같은 비 AIDS 상태의 관리에 집중할 수 있는 기회를 가질 수 있습니다. 그러나 억제를 달성한 PWH는 임상 방문(1년에 1~2회)을 줄였기 때문에 필요에 따라 고혈압 치료를 효과적으로 모니터링하고 강화할 수 있는 기회(심혈관 질환 예방에 집중할 수 있는 중요한 기회)를 잃을 가능성이 있습니다. CVD 및 기타 비 AIDS 합병증.
이 연구의 가장 중요한 목표는 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 억제성 ART에 대한 PWH의 고혈압 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 바이러스 억제를 달성한 PWH의 고혈압 약물 순응도를 높이기 위한 개입에서 해결되어야 하는 의료 및 환자 수준 요인을 식별하고 평가할 것입니다. 이러한 요인을 사용하여 개입을 조정하고 Duke ID 클리닉에서 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stuart T Carr, BA
- 전화번호: 919 668-4849
- 이메일: stuart.carr@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mersedes Brown, MPH
- 전화번호: 919 668-7364
- 이메일: mersedes.brown@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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연락하다:
- Mersedes Brown, MPH
- 전화번호: 919-668-7364
- 이메일: mersedes.brown@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1A 및 1B
- 연령 ≥18세
- 확인된 HIV+ 진단
- 감지할 수 없는 HIV 바이러스 양: 지난 1년 동안 확인된 가장 최근의 HIV 바이러스 양 <200 copies/mL로 정의됨(차트 추상화를 통해 평가됨)
- 의료 기록의 고혈압 진단
- 항고혈압제 복용
- Duke HIV 클리닉에서 치료 받기
목표 2
- 지난 6개월 동안 치료를 받고 있는 PLWH 환자 풀이 있는 전염병 의사, 내과 의사 또는 고급 개업 의사를 포함한 HIV 제공자.
조준 3A
- 듀크 ID 클리닉에서 모집한 자발적인 참가자로 구성된 이해 관계자에는 HIV 제공자, 클리닉 책임자, 간호사, 약사, 사회 복지사, 고혈압이 있고 항고혈압제를 복용하는 HIV 감염인, 지역사회 자문 위원회의 대표 및 모든 사람이 포함될 수 있습니다. 기타 주요 이해관계자.
조준 3B
- 연령 ≥18세
- 확인된 HIV+ 진단
- Duke ID 클리닉에서 치료 받기
- HIV-1 RNA <200 copies/ml로 정의되는 HIV 억제 달성
- 항고혈압제 복용하기
- 개별 환자의 전자 의료 기록에 표시된 대로 지난 12개월 동안 2회 이상 수축기 혈압 > 130mmHg인 참가자가 정의한 12개월 동안 조절되지 않는 혈압
제외 기준:
목표 1A, 1B 및 3B
- 심각하게 청각 또는 언어 장애가 있거나 개입 구성요소에 참여를 제한하는 기타 장애
- 요양원 및/또는 입원 환자 정신과 치료를 받고 있음
- 기대 수명이 4개월 미만인 불치병
- 전화에 안정적으로 액세스할 수 없음
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 향후 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 비영어권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조준 3B
이 목표는 24주에 HIV에 걸린 사람의 항고혈압 약물 순응도와 혈압 조절을 개선하기 위해 조정된 의료 전달 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
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항 고혈압제를 복용하고 혈압이 조절되지 않는 HIV 바이러스 억제를 달성 한 Duke ID 클리닉에서 치료를받는 60 PLWH ≥18 세 등록.
피험자는 혈압 조절을 극대화하기 위해 교육 자료, 사용 및 결과 보고를 위한 혈압 모니터, 연구 코디네이터와의 후속 조치 및 피험자의 HIV 제공자와의 의사 소통을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록으로 측정한 타당성
기간: 일년
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등록된 참가자 수를 듀크 클리닉의 총 적격 환자 수로 나눈 값 1K
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일년
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간호사 관리 준수 전략의 수용성
기간: 24주차
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개입 척도(리커트 척도 1은 전적으로 동의하지 않음 ~ 5는 전적으로 동의함)
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24주차
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간호사와의 접촉의 유용성
기간: 24주차
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개입 척도(리커트 척도 1은 전적으로 동의하지 않음 ~ 5는 전적으로 동의함)
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24주차
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혈압기의 사용 용이성에 대한 대상자의 평가
기간: 24주차
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개입 척도(리커트 척도 1은 전적으로 동의하지 않음 ~ 5는 전적으로 동의함)
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24주차
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혈압 기록 작성의 용이성에 대한 피험자의 평가
기간: 24주차
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개입 척도(리커트 척도 1은 전적으로 동의하지 않음 ~ 5는 전적으로 동의함)
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항고혈압제 순응도에 대한 피험자의 자가 보고 변화
기간: 기준선 및 24주차
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고혈압 및 약물 척도 준수
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기준선 및 24주차
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수축기 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선 대 24주차 방문 측정치의 비교
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기준선 및 24주차
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전화 연락 총 횟수
기간: 24주
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성공 및 미성공 연락을 포함한 전화 통화로 참가자를 참여시킨 횟수
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24주
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고혈압 수치를 조절 가능한 수준으로 낮추기까지의 소요 기간
기간: 24주
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참가자가 정상 범위 내에서 낮아진 혈압 수치를 자가 보고하는 데 걸린 시간 범위
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24주
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전문의 진료 의뢰 총 건수
기간: 24주차
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연구 등록 기간 동안 참가자가 경험한 전문의 진료 의뢰 건수
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24주차
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항고혈압 약물 변경 횟수
기간: 24주차
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# 약물 변경 횟수(다른 항고혈압제로의 전환 또는 다른 항고혈압제의 추가 포함)
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Muiruri, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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