解决已实现病毒抑制的 PLWH 抗高血压药物依从性障碍
2026年7月22日 更新者：Duke University
解决已实现病毒抑制的 HIV 感染者抗高血压药物依从性障碍
在高血压患者中，与普通人群相比，HIV 感染者 (PWH) 发生心肌梗死的风险高出 50%，而且他们往往无法达到高血压的循证治疗目标。 血压控制不足的一个重要因素是不坚持抗高血压药物。 对 PWH 药物依从性的研究主要集中在抗逆转录病毒疗法的依从性上，而对其他非 AIDS 病症药物的依从性关注有限。
随着美国很大一部分 PWH 实现了病毒抑制，提供者现在可能有机会专注于非艾滋病疾病（如高血压）的管理。 然而，由于实现抑制的 PWH 减少了门诊就诊（每年一次或两次），因此可能会失去有效监测和加强高血压治疗的机会，而这是关注预防心血管疾病的重要机会。 CVD 和其他非 AIDS 合并症。
该研究的总体目标是改善 PWH 对抑制性 ART 的高血压结局，以降低心血管疾病风险。 在这项研究中，我们将确定和评估在干预中必须解决的医疗保健和患者层面因素，以提高已实现病毒抑制的 PWH 的高血压药物依从性。 我们将使用这些因素来定制干预措施，并评估 Duke ID 诊所的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
该研究分为 5 个独立的组，目标 1A、目标 1B、目标 2、目标 3A 和目标 3B。
目标 1A 和 1B 将确定和评估患者层面的因素，这些因素必须在干预中解决，以提高已实现病毒抑制的（HIV 感染者）PWH 的高血压药物依从性。
目标 2 将确定 HIV 提供者在患者实现病毒抑制后的实践规范，并探索在监测和管理患者对抗高血压药物的依从性方面面临的障碍，以告知旨在提高抗高血压药物依从性的干预措施。
目标 3A 将根据目标 1 和目标 2 的主要利益相关者输入和数据，使医疗保健提供干预措施适应 Duke ID 诊所环境。目标 3B 将评估调整后的医疗保健提供干预措施的可行性和可接受性，以提高抗高血压药物的依从性和 24 周时 PWH 的血压控制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stuart T Carr, BA
- 电话号码：919 668-4849
- 邮箱：stuart.carr@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mersedes Brown, MPH
- 电话号码：919 668-7364
- 邮箱：mersedes.brown@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
接触：
- Mersedes Brown, MPH
- 电话号码：919 668-7364
- 邮箱：mersedes.brown@duke.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
目标 1A 和 1B
- 年龄≥18岁
- 确诊 HIV+ 诊断
- 无法检测到的 HIV 病毒载量：定义为最近一年内检查的 HIV 病毒载量 <200 拷贝/mL（通过图表抽象评估）
- 病历中的高血压诊断
- 服用降压药
- 在杜克大学艾滋病毒诊所接受治疗
目标 2
- HIV 提供者，包括在过去 6 个月内照顾过 PLWH 患者群体的传染病医师、内科医生或高级执业医师。
目标3A
- 利益相关者由从 Duke ID 诊所招募的自愿参与者组成，可能包括 HIV 提供者、诊所主任、护士、药剂师、社会工作者、患有高血压并服用抗高血压药物的 HIV 感染者、社区咨询委员会的代表，以及任何其他主要利益相关者。
目标 3 B
- 年龄≥18岁
- 确诊 HIV+ 诊断
- 在 Duke ID 诊所接受护理
- HIV 抑制的实现定义为 HIV-1 RNA <200 拷贝/ml
- 服用降压药
- 在过去 12 个月中收缩压 >130mmHg ≥ 2 次的参与者定义的 12 个月内不受控制的血压，如个体患者的电子病历所示
排除标准：
目标 1A、1B 和 3B
- 严重的听力或语言障碍，或其他会限制参与干预部分的残疾
- 在疗养院和/或接受住院精神病治疗
- 预期寿命 < 4 个月的绝症
- 无法可靠地使用电话
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 计划在未来 6 个月内搬出该地区
- 非英语口语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：瞄准3B
该目标将评估调整后的医疗保健提供干预措施的可行性和可接受性，以改善 24 周时 HIV 感染者的抗高血压药物依从性和血压控制。
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在 Duke ID 诊所接受护理的 60 名 PLWH ≥18 岁的招募，他们已经实现 HIV 病毒抑制，服用抗高血压药物并且血压未得到控制。
将向受试者提供教育材料、血压监测器以供使用和报告结果、与研究协调员进行跟进并与受试者的 HIV 提供者进行沟通，以最大限度地控制血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过入学衡量的可行性
大体时间：1年
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参加人数除以 Duke Clinic 1K 符合条件的患者总数
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1年
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护士管理依从性策略的可接受性
大体时间：第 24 周
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干预措施（李克特量表 1 完全不同意到 5 完全同意）
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第 24 周
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与护士联系的用处
大体时间：第 24 周
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干预措施（李克特量表 1 完全不同意到 5 完全同意）
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第 24 周
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受试者对血压机易用性的评价
大体时间：第 24 周
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干预措施（李克特量表 1 完全不同意到 5 完全同意）
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第 24 周
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受试者对完成血压记录的难易程度的评价
大体时间：第 24 周
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干预措施（李克特量表 1 完全不同意到 5 完全同意）
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第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者自我报告抗高血压药物依从性的变化
大体时间：基线和第 24 周
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坚持高血压和药物量表（李克特量表非常不同意到非常同意，完全不同意到非常同意）
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基线和第 24 周
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收缩压测量值的变化
大体时间：基线和第 24 周
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基线与第 24 周就诊测量值的比较
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基线和第 24 周
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电话联系总次数
大体时间：第24周
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参与者通过电话联系的次数（包括成功和未成功的联系）
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第24周
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将升高的血压降至可控读数所需的时间
大体时间：第24周
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参与者自我报告血压读数降至正常范围内所需的时间范围
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第24周
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专科转诊总数
大体时间：第24周
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参与者在研究注册期间经历的专业转诊次数
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第24周
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抗高血压药物变更次数
大体时间：第24周
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用药变更次数（包括更换为其他抗高血压药物或添加另一种抗高血压药物）
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第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Muiruri, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月3日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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