Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen aanpakken voor therapietrouw aan antihypertensiva bij PLWH die virale onderdrukking hebben bereikt

22 juli 2026 bijgewerkt door: Duke University

Belemmeringen aanpakken voor therapietrouw aan antihypertensiva bij personen met hiv die virale onderdrukking hebben bereikt

Onder mensen met hypertensie hebben personen met hiv (PWH) een 50% hoger risico op een incidenteel myocardinfarct in vergelijking met de algemene bevolking, en ze halen vaak niet de evidence-based behandelingsdoelen voor hypertensie. Een belangrijke bijdragende factor voor onvoldoende bloeddrukregulatie is het niet-naleven van antihypertensiva. Onderzoek naar therapietrouw voor PWH is grotendeels gericht op therapietrouw met antiretrovirale therapie, met beperkte aandacht voor therapietrouw aan andere niet-aids-medicatie.

Nu een groot deel van de PWH in de VS virale onderdrukking bereikt, hebben providers nu misschien de kans om zich te concentreren op het beheer van niet-aids-aandoeningen zoals hypertensie. Omdat PWH die onderdrukking hebben bereikt, echter minder kliniekbezoeken hebben (een of twee keer per jaar), is er een potentieel verlies van kansen om hypertensiebehandeling effectief te controleren en te intensiveren, een belangrijke kans om zich te concentreren op het voorkomen van hart- en vaatziekten. HVZ en andere niet-AIDS-comorbiditeiten.

Het overkoepelende doel van de studie is het verbeteren van de hypertensie-uitkomsten voor PWH op onderdrukkende ART om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen. In deze studie zullen we factoren in de gezondheidszorg en op patiëntniveau identificeren en evalueren die moeten worden aangepakt in een interventie om de therapietrouw van hypertensiemedicatie te verhogen voor PWH die virale onderdrukking hebben bereikt. We zullen deze factoren gebruiken om een ​​interventie op maat te maken en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid in de Duke ID-kliniek te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is verdeeld in 5 afzonderlijke groepen, doel 1A, doel 1B, doel 2, doel 3A en doel 3B. Doelstellingen 1A en 1B zullen factoren op patiëntniveau identificeren en evalueren die moeten worden aangepakt in een interventie om de therapietrouw van hypertensiemedicatie te verhogen voor (personen met hiv) PWH die virale onderdrukking hebben bereikt. Doel 2 identificeert de praktijknormen van HIV-aanbieders nadat hun patiënten virale onderdrukking hebben bereikt en onderzoekt de barrières waarmee ze worden geconfronteerd bij het monitoren en beheren van de therapietrouw van patiënten met antihypertensiva om een ​​interventie te informeren die gericht is op het verhogen van de therapietrouw van antihypertensiva. Doel 3A zal de componenten van de zorgverleningsinterventie aanpassen aan de context van de Duke ID-kliniek met de belangrijkste input van belanghebbenden en gegevens van Doelstellingen 1 en 2. Doel 3B zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van de aangepaste zorgverleningsinterventie om de therapietrouw tegen hoge bloeddruk te verbeteren en BP-controle in PWH na 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Doelstellingen 1A en 1B

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Bevestigde HIV+ diagnose
  • Niet-detecteerbare hiv-virale belasting: gedefinieerd als de meest recente hiv-virale belasting <200 kopieën/ml die in het afgelopen jaar is gecontroleerd (beoordeeld via grafiekabstractie)
  • Diagnose van hypertensie in medische dossiers
  • Het nemen van een antihypertensivum
  • Zorg ontvangen in de Duke HIV-kliniek

Doel 2

  • Hiv-aanbieders, waaronder artsen voor infectieziekten, internisten of praktijkbeoefenaars die de afgelopen 6 maanden een patiëntenpool van PLWH onder hun hoede hebben gehad.

Doel 3A

  • Belanghebbenden die zijn samengesteld uit gewillige deelnemers die zijn gerekruteerd uit de Duke ID-kliniek en kunnen bestaan ​​uit hiv-aanbieders, kliniekdirecteuren, verpleegkundigen, apothekers, maatschappelijk werkers, mensen met hiv die hypertensie hebben en antihypertensiva gebruiken, en vertegenwoordigers van de adviesraden van de gemeenschap, en eventuele andere belangrijke belanghebbenden.

Doel 3B

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Bevestigde HIV+ diagnose
  • Zorg ontvangen in de Duke ID-kliniek
  • Bereiken van HIV-suppressie gedefinieerd als HIV-1 RNA <200 kopieën/ml
  • Neem antihypertensiva
  • Ongecontroleerde bloeddruk gedurende een periode van 12 maanden gedefinieerd door deelnemers met systolische bloeddruk>130 mmHg bij ≥ 2 keer in de afgelopen 12 maanden zoals aangegeven in de elektronische medische dossiers van de individuele patiënt

Uitsluitingscriteria:

Doelstellingen 1A, 1B en 3B

  • Ernstig gehoor- of spraakgebrek, of andere handicap die deelname aan de interventiecomponenten zou beperken
  • In een verpleeghuis en/of opgenomen in psychiatrische zorg
  • Terminale ziekte met levensverwachting < 4 maanden
  • Geen betrouwbare toegang tot een telefoon
  • Zwanger, borstvoeding geven of zwanger worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Plan om in de komende 6 maanden het gebied te verlaten
  • Niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Doel 3B
Dit doel zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van de aangepaste zorgverstrekkingsinterventie om de therapietrouw van antihypertensiva en de controle van de bloeddruk te verbeteren bij personen met hiv na 24 weken.
Gedragsmatig: Hypertensiecontrole door voorlichting en monitoring
Inschrijving van 60 PLWH ≥18 jaar oud die zorg ontvangen in de Duke ID-kliniek die hiv-virussuppressie hebben bereikt die antihypertensiva gebruiken en een ongecontroleerde bloeddruk hebben. Proefpersonen krijgen educatief materiaal, bloeddrukmeters om bevindingen te gebruiken en te rapporteren, follow-up met studiecoördinator en communicatie met de hiv-aanbieder van de proefpersoon om de bloeddruk onder controle te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals gemeten door inschrijving
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal ingeschreven deelnemers gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende patiënten in Duke Clinic 1K
1 jaar
Aanvaardbaarheid van door de verpleegkundige beheerde therapietrouwstrategie
Tijdsspanne: Week 24
Interventiemaatstaf (Likertschaal 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens)
Week 24
Nut van contact met verpleegkundige
Tijdsspanne: Week 24
Interventiemaatstaf (Likertschaal 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens)
Week 24
Evaluatie van de proefpersoon met betrekking tot het gebruiksgemak van de bloeddrukmeter
Tijdsspanne: Week 24
Interventiemaatstaf (Likertschaal 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens)
Week 24
Beoordeling door de proefpersoon van het gemak van het invullen van bloeddruklogboeken
Tijdsspanne: Week 24
Interventiemaatstaf (Likertschaal 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens)
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het zelfrapport van de patiënt over therapietrouw van antihypertensiva
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Naleving van hypertensie- en medicatieschalen (Likert-schaal helemaal mee oneens tot helemaal mee eens en helemaal niet tot heel erg)
Basislijn en week 24
Verandering in systolische bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Vergelijking van basislijn versus week 24 bezoekmetingen
Basislijn en week 24
Totaal aantal telefooncontacten
Tijdsspanne: Week 24
# keren dat de deelnemer telefonisch werd benaderd, inclusief geslaagde en niet-geslaagde contacten
Week 24
Duur van tijd om verhoogde bloeddruk te verlagen tot een onder controle lezing
Tijdsspanne: Week 24
tijdsbestek waarin de deelnemer zelf een verminderde bloeddrukmeting binnen een normaal bereik rapporteerde
Week 24
Totaal aantal verwijzingen naar specialisten
Tijdsspanne: Week 24
# van verwijzingen naar specialisten die de deelnemer heeft ervaren tijdens de duur van de studie-inschrijving
Week 24
Aantal wijzigingen in antihypertensiva
Tijdsspanne: Week 24
# keren dat medicatie wordt gewijzigd (inclusief overstap naar een ander antihypertensivum of toevoeging van een ander antihypertensivum)
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00108808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren