Abordando as barreiras à adesão à medicação anti-hipertensiva entre PVHA que atingiram a supressão viral
22 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
Abordando as barreiras à adesão à medicação anti-hipertensiva entre pessoas vivendo com HIV que atingiram a supressão viral
Entre aqueles com hipertensão, as pessoas que vivem com HIV (PWH) têm um risco 50% maior de infarto do miocárdio incidente em comparação com a população em geral, e muitas vezes não atingem as metas de tratamento baseadas em evidências para a hipertensão. Um fator importante que contribui para o controle insuficiente da pressão arterial é a não adesão aos medicamentos anti-hipertensivos. A pesquisa sobre a adesão à medicação para HPV tem se concentrado amplamente na adesão à terapia antirretroviral, com foco limitado na adesão a outros medicamentos não relacionados à AIDS.
Com uma grande proporção de PWH nos EUA atingindo a supressão viral, os provedores podem agora ter a oportunidade de se concentrar no gerenciamento de condições não relacionadas à AIDS, como hipertensão. No entanto, como as HPV que atingiram a supressão reduziram os atendimentos clínicos (uma ou duas vezes por ano), há uma potencial perda de oportunidade de monitorar e intensificar o tratamento da hipertensão conforme necessário, uma oportunidade importante para se concentrar na prevenção de doenças cardiovasculares. DCV e outras comorbidades não relacionadas à AIDS.
O objetivo geral do estudo é melhorar os resultados de hipertensão para PWH em ART supressiva para reduzir o risco de doença cardiovascular. Neste estudo, identificaremos e avaliaremos os fatores de saúde e de nível do paciente que devem ser abordados em uma intervenção para aumentar a adesão à medicação para hipertensão para HPV que atingiram a supressão viral. Usaremos esses fatores para adaptar uma intervenção e avaliar a viabilidade e aceitabilidade na clínica Duke ID.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é dividido em 5 grupos separados, Objetivo 1A, Objetivo 1B, Objetivo 2, Objetivo 3A e Objetivo 3B.
Os objetivos 1A e 1B identificarão e avaliarão os fatores no nível do paciente que devem ser abordados em uma intervenção para aumentar a adesão à medicação para hipertensão para (pessoas que vivem com HIV) PCH que atingiram a supressão viral.
O objetivo 2 identificará as normas de prática dos provedores de HIV depois que seus pacientes atingirem a supressão viral e explorará as barreiras enfrentadas no monitoramento e gerenciamento da adesão do paciente aos medicamentos anti-hipertensivos para informar uma intervenção destinada a aumentar a adesão aos medicamentos anti-hipertensivos.
O Objetivo 3A adaptará os componentes da intervenção de prestação de cuidados de saúde ao contexto da clínica Duke ID com as principais informações das partes interessadas e dados dos Objetivos 1 e 2. O Objetivo 3B avaliará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de prestação de cuidados de saúde adaptada para melhorar a adesão à medicação anti-hipertensiva e controle da PA em HPP em 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stuart T Carr, BA
- Número de telefone: 919 668-4849
- E-mail: stuart.carr@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mersedes Brown, MPH
- Número de telefone: 919 668-7364
- E-mail: mersedes.brown@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Contato:
- Mersedes Brown, MPH
- Número de telefone: 919 668-7364
- E-mail: mersedes.brown@duke.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivos 1A e 1B
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado de HIV+
- Carga viral de HIV indetectável: definida como a carga viral de HIV mais recente <200 cópias/mL verificada no último ano (avaliada por meio de abstração de gráfico)
- Diagnóstico de hipertensão em prontuário
- Tomando um medicamento anti-hipertensivo
- Recebendo cuidados na clínica Duke HIV
Objetivo 2
- Provedores de HIV, incluindo médicos de doenças infecciosas, internistas ou profissionais de prática avançada que tenham um grupo de pacientes de PVHS sob seus cuidados nos últimos 6 meses.
Objetivo 3A
- Partes interessadas compostas por participantes voluntários recrutados na clínica Duke ID e podem incluir provedores de HIV, diretores de clínicas, enfermeiras, farmacêuticos, assistentes sociais, pessoas vivendo com HIV que têm hipertensão e tomam medicamentos anti-hipertensivos e representantes dos conselhos consultivos da comunidade e qualquer outras partes interessadas importantes.
Objetivo 3B
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico confirmado de HIV+
- Recebendo atendimento na clínica Duke ID
- Alcance da supressão do HIV definida como tendo HIV-1 RNA <200 cópias/ml
- Tome medicamentos anti-hipertensivos
- PA não controlada durante um período de 12 meses definida por participantes com PA sistólica>130mmHg em ≥ 2 ocasiões nos últimos 12 meses, conforme indicado no prontuário eletrônico individual do paciente
Critério de exclusão:
Objetivos 1A, 1B e 3B
- Deficiência auditiva ou de fala grave, ou outra deficiência que limitaria a participação nos componentes da intervenção
- Em uma casa de repouso e/ou recebendo cuidados psiquiátricos internados
- Doença terminal com expectativa de vida < 4 meses
- Sem acesso confiável a um telefone
- Grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo
- Planejando mudar de área nos próximos 6 meses
- Não falando inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Objetivo 3B
Este objetivo avaliará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de prestação de cuidados de saúde adaptados para melhorar a adesão à medicação anti-hipertensiva e controle da pressão arterial em pessoas vivendo com HIV em 24 semanas.
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Inscrição de 60 PVVIH ≥18 anos atendidas na clínica Duke ID que atingiram a supressão viral do HIV que tomam medicação anti-hipertensiva e têm pressão arterial descontrolada.
Os indivíduos receberão materiais educativos, monitores de pressão arterial para usar e relatar resultados, acompanhamento com o coordenador do estudo e comunicação com o provedor de HIV do indivíduo para maximizar o controle da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pela inscrição
Prazo: 1 ano
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Número de participantes inscritos dividido pelo número total de pacientes elegíveis na Duke Clinic 1K
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1 ano
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Aceitabilidade da estratégia de adesão gerenciada por enfermeiros
Prazo: Semana 24
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Medida de intervenção (escala Likert de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente)
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Semana 24
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Utilidade do contato com a enfermeira
Prazo: Semana 24
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Medida de intervenção (escala Likert de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente)
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Semana 24
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Avaliação do sujeito em relação à facilidade de uso da máquina de pressão arterial
Prazo: Semana 24
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Medida de intervenção (escala Likert de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente)
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Semana 24
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Avaliação do sujeito sobre a facilidade de preenchimento dos registros de pressão arterial
Prazo: Semana 24
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Medida de intervenção (escala Likert de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente)
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Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no auto-relato do sujeito sobre adesão à medicação anti-hipertensiva
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Aderência às Escalas de Hipertensão e Medicação (escala Likert discordo totalmente a concordo totalmente e nada a muito)
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Linha de base e Semana 24
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Alteração nas medições da pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e Semana 24
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Comparação da linha de base versus as medições da visita da semana 24
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Linha de base e Semana 24
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Número total de contactos telefónicos
Prazo: Semana 24
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# de vezes que o participante foi contactado por telefone, incluindo contactos bem-sucedidos e mal-sucedidos
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Semana 24
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Duração do tempo para reduzir a TA elevada para uma leitura controlada
Prazo: Semana 24
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período de tempo que o participante levou para autorrelatar uma leitura de pressão arterial reduzida dentro de uma faixa normal
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Semana 24
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Número total de encaminhamentos especializados
Prazo: Semana 24
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# de encaminhamentos especializados que o participante experienciou durante o período de inscrição no estudo
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Semana 24
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Número de alterações na medicação anti-hipertensiva
Prazo: Semana 24
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# de vezes que a medicação é alterada (incluindo mudança para um medicamento anti-hipertensor diferente ou adição de outro medicamento anti-hipertensor)
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .