Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af barrierer for overholdelse af antihypertensiv medicin blandt PLWH, der har opnået viral suppression

25. marts 2026 opdateret af: Duke University

Håndtering af barrierer for overholdelse af antihypertensiv medicin blandt personer, der lever med hiv, og som har opnået viral suppression

Blandt dem med hypertension har personer, der lever med HIV (PWH) en 50 % højere risiko for hændelig myokardieinfarkt sammenlignet med den generelle befolkning, og de opfylder ofte ikke evidensbaserede behandlingsmål for hypertension. En vigtig medvirkende årsag til utilstrækkelig blodtrykskontrol er manglende overholdelse af antihypertensiv medicin. Forskning i medicinadhærens for PWH har i vid udstrækning fokuseret på antiretroviral terapiadhærens med begrænset fokus på adhærens til andre ikke-AIDS-medicinske lægemidler.

Med en stor andel af PWH i USA, der opnår viral suppression, kan udbydere nu have mulighed for at fokusere på håndteringen af ​​ikke-AIDS-tilstande såsom hypertension. Men fordi PWH, der har opnået suppression, har reduceret klinikmøder (en eller to gange om året), er der potentielt tab af mulighed for effektivt at overvåge og intensivere hypertensionsbehandling efter behov, en vigtig mulighed for at fokusere på at forebygge hjerte-kar-sygdomme. CVD og andre ikke-AIDS-komorbiditeter.

Studiets overordnede mål er at forbedre hypertensionsresultaterne for PWH på suppressiv ART for at reducere risikoen for hjertekarsygdomme. I denne undersøgelse vil vi identificere og evaluere sundheds- og patientniveaufaktorer, der skal behandles i en intervention for at øge overholdelse af hypertensionsmedicin for PWH, der har opnået viral suppression. Vi vil bruge disse faktorer til at skræddersy en intervention og vurdere gennemførligheden og acceptablen på Duke ID-klinikken.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er opdelt i 5 separate grupper, Mål 1A, Mål 1B, Mål 2, Mål 3A og Mål 3B. Mål 1A og 1B vil identificere og evaluere faktorer på patientniveau, som skal behandles i en intervention for at øge overholdelse af hypertensionsmedicin for (personer, der lever med HIV) PWH, som har opnået viral suppression. Mål 2 vil identificere hiv-udbyderes praksisnormer, efter at deres patienter har opnået viral suppression, og udforske barrierer, der står over for i overvågning og styring af patientens overholdelse af antihypertensiv medicin for at informere om en intervention, der sigter mod at øge antihypertensiv medicinadhærens. Mål 3A vil tilpasse interventionskomponenterne til levering af sundhedsydelser til Duke ID-klinikkens kontekst med input fra nøgleinteressenter og data fra mål 1 og 2. Mål 3B vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede leveringsintervention i sundhedsvæsenet for at forbedre overholdelse af antihypertensiv medicin og BP-kontrol i PWH efter 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1A og 1B

  • Alder ≥18 år
  • Bekræftet HIV+ diagnose
  • Ikke-detekterbar HIV-viral load: defineret som den seneste HIV-virusbelastning <200 kopier/ml kontrolleret inden for det seneste år (vurderet via diagramabstraktion)
  • Hypertensionsdiagnose i journaler
  • Tager en antihypertensiv medicin
  • Modtager pleje på Duke HIV-klinikken

Mål 2

  • HIV-udbydere, herunder infektionssygdomslæger, internister eller praktiserende læger, der har en patientpulje af PLWH under deres pleje inden for de sidste 6 måneder.

Mål 3A

  • Interessenter sammensat af villige deltagere rekrutteret fra Duke ID-klinikken og kan omfatte hiv-udbydere, klinikdirektører, sygeplejersker, farmaceuter, socialarbejdere, mennesker, der lever med hiv, som har forhøjet blodtryk og tager antihypertensiv medicin, og repræsentanter for de lokale rådgivende udvalg og evt. andre nøgleinteressenter.

Mål 3 B

  • Alder ≥18 år
  • Bekræftet HIV+ diagnose
  • Modtager pleje på Duke ID-klinikken
  • Opnåelse af HIV-suppression defineret som at have HIV-1 RNA <200 kopier/ml
  • Tag antihypertensiv medicin
  • Ukontrolleret BP over en 12 måneders periode defineret af deltagere med systolisk BP > 130 mmHg ved ≥ 2 lejligheder inden for de seneste 12 måneder som angivet i den enkelte patients elektroniske journaler

Ekskluderingskriterier:

Mål 1A, 1B og 3B

  • Svært høre- eller talehandicap eller andet handicap, der ville begrænse deltagelse i interventionskomponenterne
  • På plejehjem og/eller modtagelse af indlagt psykiatrisk behandling
  • Udødelig sygdom med forventet levetid < 4 måneder
  • Ingen pålidelig adgang til en telefon
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 6 måneder
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mål 3B
Dette mål vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede sundhedsydelsesintervention for at forbedre overholdelse af antihypertensiv medicin og blodtrykskontrol hos personer, der lever med HIV efter 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Hypertension kontrol gennem uddannelse og overvågning
Tilmelding af 60 PLWH ≥18 år, der modtager behandling på Duke ID-klinikken, som har opnået HIV-viral suppression, som tager antihypertensiv medicin og har ukontrolleret blodtryk. Forsøgspersonerne vil have modtaget undervisningsmateriale, blodtryksmålere til brug og rapportering af resultater, opfølgning med studiekoordinator og kommunikation med forsøgspersonens HIV-udbyder for at maksimere blodtrykskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved tilmelding
Tidsramme: 1 år
Antal tilmeldte deltagere divideret med det samlede antal kvalificerede patienter i Duke Clinic 1K
1 år
Acceptabilitet af sygeplejerskestyret overholdelsesstrategi
Tidsramme: Uge 24
Intervention Foranstaltning (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
Uge 24
Nytte af kontakt med sygeplejerske
Tidsramme: Uge 24
Intervention Foranstaltning (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
Uge 24
Forsøgspersonens vurdering vedrørende brugervenlighed af blodtryksapparat
Tidsramme: Uge 24
Intervention Foranstaltning (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
Uge 24
Forsøgspersonens vurdering af let færdiggørelse af blodtrykslogs
Tidsramme: Uge 24
Intervention Foranstaltning (Likert skala 1 helt uenig til 5 helt enig)
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsøgspersonens selvrapport om overholdelse af antihypertensiv medicin
Tidsramme: Baseline og uge 24
Overholdelse af hypertensions- og medicinskalaer (Likert-skalaen er meget uenig til meget enig og slet ikke for meget)
Baseline og uge 24
Ændring i systoliske blodtryksmålinger
Tidsramme: Baseline og uge 24
Sammenligning af baseline versus uge 24 besøgsmålinger
Baseline og uge 24
Samlet antal telefonkontakter
Tidsramme: Uge 24
# af gange deltageren blev kontaktet via telefonopkald, inklusive vellykkede og mislykkede kontakter
Uge 24
Varighed for at reducere forhøjet blodtryk til en under kontrol-måling
Tidsramme: Uge 24
tidsrammen det tog for deltageren at selvrapportere et reduceret blodtryk inden for et normalt område
Uge 24
Samlet antal henvisninger til speciallæge
Tidsramme: Uge 24
# af specialehenvisninger, som deltageren oplevede i løbet af undersøgelsesperioden
Uge 24
Antallet af ændringer i antihypertensiv medicin
Tidsramme: Uge 24
# af gange medicinskift (inklusive skift til anden antihypertensiv medicin eller tilføjelse af yderligere antihypertensiv medicin)
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hypertension kontrol gennem uddannelse og overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner